- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545698
Tehostetaan ja skaalataan High-Touch-kotipohjaista perushoitoohjelmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste: Northwell's House Calls -ohjelma skaalataan tehokkaasti ylläpitämään 2000 potilaslaskennan vaarantamatta potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyttä.
Toissijainen päätepiste: Etäterveysalusta, Avizia, parantaa tehokkaasti potilaan ja hoitajan tarpeiden välistä viestintää kotipuhelujen henkilökunnan kanssa ja ohjelman yleistä tyytyväisyyttä.
Toissijaisen päätepisteen saavuttamiseksi otetaan käyttöön etäterveysalusta, jonka avulla potilaat ja heidän omaishoitajansa voivat puhelinneuvottelun hoitopäällikön kanssa, joka on joko sairaanhoitaja tai sosiaalityöntekijä, korvaten tyypillisen puhelimitse suoritettavan käynnin.
Hypoteesit, jotka testataan kotipohjaisella etäterveysinterventiolla:
- Säilyttää pitkittäinen non-inferiority: henkilökohtaiset akuutin hoidon kotikäynnit palveluntarjoajalta, henkilökohtaiset akuutin hoidon kotikäynnit hoitopäällikön taholta, sairaalahoidot, päivystyskäynnit, yhteisöalääketieteen lähetykset, yhteisön ensihoitokuljetukset sairaalaan, potilaan terävyystaso, LACE-pisteet, Charelsonin rinnakkaissairauspisteet ja ADL-ryhmän kokonaismäärä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.
- Etäterveyden hyväksyttävyys
- vähentää hoitajan stressiä
- Paranna ohjelmatyytyväisyyttä
- Paranna henkilöstön tyytyväisyyttä ja sitoutumista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat krooniselta ja monimutkaiselta, vain puhelimella soittamalla, kotipuheluista, Advanced Illness Managementista, Northwell Health Solutionsista.
- Mikäli mahdollista, rekrytoimme sekä potilas- että omaishoitajia.
- Omaishoitaja voi olla perheenjäsen tai palkallinen hoitaja.
- Jos potilaalla on kognitiivinen toimintahäiriö, heillä on oltava hoitaja, joka voi suullisesti vahvistaa, että he ovat potilaan kanssa etäterveyskäynnillä. - Omaishoitajan on oltava läsnä Avizia-ilmoittautumisen aikana tutkimushenkilöstön kanssa varmistaakseen laitteen oikean käytön.
- Soveltuvalla potilaalla tai hoitajalla on oltava Allscripts on siihen liittyvässä taulukossa mainittu matkapuhelinnumero tai sähköpostiosoite, jotta hän voi osallistua Avizia-käynnille kotikäynneillä.
- Potilaat voivat osallistua tutkimukseen kognitiivisesta heikentymisestä huolimatta, jos heillä on hoitaja, joka pystyy antamaan suostumuksensa heidän puolestaan. Tämän hoitajan on oltava heidän valtakirjansa tai perheenjäsenensä, mutta hänellä ei ole hoitajaa läsnä Avizia-käynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet eivätkä pysty käyttämään laitetta, joilla ei myöskään ole läsnä olevaa ja halukasta hoitajaa, joka voisi käyttää laitetta.
- Jos potilaalla ja halukkaalla hoitajalla ei ole sähköpostiosoitetta tai puhelinnumeroa, joka on listattu Allscriptsin taulukossa.
- Potilaalla tai hoitajalla ei ole älypuhelinta, tablettia, kannettavaa tai pöytätietokonetta, joka voi käynnistää Avizian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäterveyden interventio
|
Aviziaa käytetään viestintävälineenä kotona olevien omaishoitajien (perheenjäsenet, viralliset omaishoitajat tai epäviralliset omaishoitajat) ja House Calls -hoidon johtoryhmän välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-teleterveyden interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäterveyden hyväksyttävyys iäkkäiden, kotiin sidottujen potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden geriatristen potilaiden osuus, jotka suostuvat käyttämään etäterveyttä hoitokäynnissä puhelinkäynnin sijaan, palvelua tarjotuista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telehealthin onnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onnistuneesti suoritettujen etäterveyskäyntien osuus suunnitelluista.
|
12 kuukautta
|
|
Etäterveystyytyväisyys iäkkäiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire -kyselyn verkkotunnusten pisteiden summa ja keskiarvo.
|
12 kuukautta
|
|
Etäterveystyytyväisyys RN:n ja sosiaalityöntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Telemedicine Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeen eri alojen pisteiden summa ja keskiarvo, joka on mukautettu alkuperäisestä käytöstä palveluntarjoajien kanssa käytettäväksi hoitohenkilöstön (RNS ja sosiaalityöntekijät) kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0244-NH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .