- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03545698
Forbedring og skalering af et High-Touch hjemmebaseret primærplejeprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært slutpunkt: Northwell's House Calls-program vil blive effektivt skaleret til at opretholde en patienttælling på 2000 uden at kompromittere patient- og plejepersonalets tilfredshed.
Sekundært slutpunkt: Telehealth-platformen, Avizia, forbedrer effektivt kommunikationen af patient- og plejepersonalets behov til House Calls-personalet og den overordnede programtilfredshed.
For at opnå det sekundære endepunkt vil der blive implementeret en telesundhedsplatform, der vil give patienter og deres pårørende mulighed for at telefonkonference med deres plejeleder, som enten er sygeplejerske eller socialrådgiver, og erstatte et typisk besøg, som gennemføres telefonisk.
Hypoteser, der skal testes gennem en hjemmebaseret telesundhedsintervention:
- Opretholde longitudinelle non-inferiority af: personlige akutte hjemmebesøg fra en udbyder, personlige akutte hjemmebesøg fra en plejeleder, hospitalsindlæggelser, ED-besøg, Community Paramedicine udrulninger, Community Paramedicine transporter til hospital, patientens skarphedsniveau, LACE Score, Charelson Co-Morbidity score og det samlede antal ADLs gruppe sammenlignet med sædvanlig plejegruppe.
- Acceptabel telesundhed
- mindske pårørendes stress
- Forbedre programtilfredsheden
- Forbedre medarbejdernes tilfredshed og engagement
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra det kroniske og komplekse telefon-only acuity-niveau, fra House Calls, Advanced Illness Management, Northwell Health Solutions.
- Hvis det er muligt, rekrutterer vi både patient- og plejepersonale.
- Plejeren kan være et familiemedlem eller en lønnet omsorgsperson.
- Hvis patienter er kognitivt svækkede, så skal de have en pårørende, som mundtligt kan bekræfte, at de vil være tilstede hos patienten til telesundhedsbesøget. -Omsorgspersoner skal være til stede under Avizia-tilmelding sammen med forskningspersonalet for at sikre korrekt brug af enheden.
- Den kvalificerede patient eller den berettigede plejer skal have et mobiltelefonnummer eller en e-mailadresse, der er angivet i Allscripts er det tilknyttede diagram, for at kunne deltage i et Avizia-besøg med husopkald.
- Patienter vil kunne deltage i undersøgelsen uanset kognitiv svækkelse, hvis de har en pårørende, der er i stand til at give samtykke på deres vegne. Denne omsorgsperson skal være deres fuldmagt eller familiemedlem, men skal ikke være omsorgspersonen til stede ved Avizia-besøget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der er kognitivt svækkede og ude af stand til at bruge apparatet, som heller ikke har en nærværende og villig pårørende, der kan bruge apparatet.
- Hvis patienten og den villige pårørende ikke har en e-mailadresse eller telefonnummer angivet på det tilknyttede skema på Allscripts.
- Patienten eller plejepersonalet har ikke en smartphone, tablet, bærbar eller stationær computer, der kan starte Avizia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telesundhedsintervention
|
Avizia vil blive brugt som et kommunikationsværktøj mellem hjemmebaserede plejere (familiemedlemmer, formelle plejere eller uformelle plejere) og House Calls plejeledelsesteam.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-telesundhedsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telesundhedsacceptabilitet blandt geriatriske, hjemmegående patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af geriatriske patienter, der accepterer at bruge telesundhed til et plejebesøg i stedet for et telefonopkaldsbesøg, ud af dem, der tilbydes ydelsen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telehealth-afslutningssucces
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af telesundhedsbesøg, der gennemføres med succes, ud af dem, der er planlagt.
|
12 måneder
|
|
Telesundhedstilfredshed blandt geriatriske patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Summen og gennemsnittet af score på tværs af domæner på Telemedicinsk tilfredshedsspørgeskemaet.
|
12 måneder
|
|
Telesundhedstilfredshed blandt RN'er og socialarbejdere
Tidsramme: 12 måneder
|
Summen og gennemsnittet af score på tværs af domæner på Telemedicinsk tilfredshedsspørgeskemaet, tilpasset fra oprindelig brug hos udbydere til brug med plejepersonale (RNS og socialarbejdere).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0244-NH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .