- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03545698
Verbesserung und Skalierung eines High-Touch-Programms für die häusliche Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primärer Endpunkt: Das Hausbesuchsprogramm von Northwell wird effektiv skaliert, um eine Patientenzählung von 2000 aufrechtzuerhalten, ohne die Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften zu beeinträchtigen.
Sekundärer Endpunkt: Die Telemedizinplattform Avizia verbessert effektiv die Kommunikation der Bedürfnisse von Patienten und Pflegekräften an die Mitarbeiter von Hausbesuchen und die allgemeine Programmzufriedenheit.
Um den sekundären Endpunkt zu erreichen, wird eine Telegesundheitsplattform implementiert, die es Patienten und ihren Betreuern ermöglicht, mit ihrem Pflegemanager, der entweder eine Krankenschwester oder ein Sozialarbeiter ist, eine Telefonkonferenz zu führen, wodurch ein typischer telefonischer Besuch ersetzt wird.
Hypothesen, die durch eine telemedizinische Intervention zu Hause getestet werden sollen:
- Beibehaltung der Längsunterlegenheit von: persönlichen Hausbesuchen in der Akutversorgung durch einen Anbieter, persönlichen Hausbesuchen in der Akutversorgung durch einen Pflegemanager, Krankenhausaufenthalten, Besuchen in der Notaufnahme, Einsätzen von kommunalen Sanitätern, Transporten von kommunalen Sanitätern zum Krankenhaus, dem Akutzustand des Patienten, LACE-Score, Charelson-Komorbiditäts-Score und die Gesamtzahl der ADLs-Gruppe im Vergleich zur Gruppe mit normaler Pflege.
- Telemedizin-Akzeptanz
- den Stress der Pflegekraft verringern
- Verbessern Sie die Programmzufriedenheit
- Verbessern Sie die Zufriedenheit und das Engagement Ihrer Mitarbeiter
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus der chronischen und komplexen Nur-Telefon-Notrufstufe, von Hausbesuchen, Advanced Illness Management, Northwell Health Solutions.
- Wenn möglich, werden wir Patienten- und Pflegerdyaden rekrutieren.
- Die Pflegekraft kann ein Familienmitglied oder eine bezahlte Pflegekraft sein.
- Wenn Patienten kognitiv beeinträchtigt sind, müssen sie eine Pflegekraft haben, die mündlich bestätigen kann, dass sie beim telemedizinischen Besuch beim Patienten anwesend sein werden. -Die Pflegekraft muss während der Anmeldung bei Avizia zusammen mit dem Forschungspersonal anwesend sein, um die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts sicherzustellen.
- Der berechtigte Patient oder die berechtigte Pflegekraft muss eine Mobiltelefonnummer oder E-Mail-Adresse haben, die in Allscripts in der zugehörigen Tabelle aufgeführt ist, um an einem Avizia-Besuch mit Hausbesuchen teilnehmen zu können.
- Patienten können unabhängig von ihrer kognitiven Beeinträchtigung an der Studie teilnehmen, wenn sie eine Betreuungsperson haben, die in ihrem Namen zustimmen kann. Diese Betreuungsperson muss ihre Vollmacht oder ein Familienmitglied sein, darf aber nicht die Betreuungsperson beim Avizia-Besuch anwesend sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18
- Patienten, die kognitiv eingeschränkt sind und das Gerät nicht verwenden können, die auch keine anwesende und willige Pflegekraft haben, die das Gerät verwenden kann.
- Wenn der Patient und die bereitwillige Pflegekraft keine E-Mail-Adresse oder Telefonnummer haben, die in der zugehörigen Tabelle auf Allscripts aufgeführt sind.
- Der Patient oder die Pflegekraft hat kein Smartphone, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer, mit dem Avizia gestartet werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Telemedizinische Intervention
|
Avizia wird als Kommunikationstool zwischen häuslichen Pflegekräften (Familienmitgliedern, formellen oder informellen Pflegekräften) und dem Pflegemanagementteam von House Calls eingesetzt.
|
Kein Eingriff: Nicht-telemedizinische Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Telemedizin-Akzeptanz bei geriatrischen, ans Haus gebundenen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Anteil der geriatrischen Patienten, die bereit sind, Telemedizin für einen Pflegemanagementbesuch anstelle eines Telefonbesuchs zu nutzen, von denen, denen der Dienst angeboten wird.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolg beim Abschluss der Telemedizin
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Anteil der erfolgreich abgeschlossenen telemedizinischen Besuche von den geplanten.
|
12 Monate
|
Telemedizin-Zufriedenheit bei geriatrischen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Summe und der Durchschnitt der bereichsübergreifenden Punktzahlen im Telemedicine Satisfaction Questionnaire.
|
12 Monate
|
Telemedizin-Zufriedenheit unter RNs und Sozialarbeitern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Summe und der Durchschnitt der domänenübergreifenden Punktzahlen im Telemedizin-Zufriedenheitsfragebogen, angepasst von der ursprünglichen Verwendung mit Anbietern an die Verwendung mit Pflegemanagementpersonal (RNS und Sozialarbeitern).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0244-NH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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