- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03545698
Улучшение и расширение масштабной программы первичной помощи на дому
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная конечная точка: программа Northwell House Calls будет эффективно масштабироваться для проведения переписи пациентов в 2000 году без ущерба для удовлетворенности пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Вторичная конечная точка: Платформа телемедицины Avizia эффективно улучшает информирование персонала о потребностях пациентов и лиц, осуществляющих уход, и общую удовлетворенность программой.
Для достижения вторичной конечной точки будет внедрена телемедицинская платформа, которая позволит пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, проводить телеконференции со своим менеджером по уходу, который является либо медсестрой, либо социальным работником, заменяя обычный визит, который завершается по телефону.
Гипотезы, которые необходимо проверить с помощью домашнего телемедицинского вмешательства:
- Поддерживать лонгитюдную неполноценность: личные визиты на дому неотложной помощи со стороны поставщика услуг, личные визиты на дому неотложной помощи со стороны менеджера по уходу, госпитализации, посещения неотложной помощи, развертывание общинных парамедицинских работников, транспортировка общинных парамедицинских врачей в больницу, уровень остроты состояния пациента, Оценка LACE, оценка Charelson Co-Morbidity и общее количество группы ADL по сравнению с группой обычного ухода.
- Приемлемость телемедицины
- снизить уровень стресса у опекуна
- Повышение удовлетворенности программой
- Повысить удовлетворенность и вовлеченность персонала
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим и сложным уровнем остроты зрения только по телефону, от вызовов на дом, Advanced Illness Management, Northwell Health Solutions.
- Если возможно, мы будем набирать диады как пациента, так и опекуна.
- Опекуном может быть член семьи или оплачиваемый опекун.
- Если пациенты имеют когнитивные нарушения, то у них должен быть опекун, который может устно подтвердить, что они будут присутствовать с пациентом во время телемедицинского визита. - Опекун должен присутствовать во время регистрации Avizia с исследовательским персоналом, чтобы обеспечить надлежащее использование устройства.
- У подходящего пациента или подходящего опекуна должен быть номер мобильного телефона или адрес электронной почты, указанные в Allscripts, является связанной таблицей, чтобы участвовать в посещении Avizia с вызовами на дом.
- Пациенты смогут участвовать в исследовании независимо от когнитивных нарушений, если у них есть опекун, который может дать согласие от их имени. Этот опекун должен быть их доверенностью или членом семьи, но он не должен присутствовать при посещении Авизии.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты с когнитивными нарушениями и неспособные использовать устройство, у которых также нет присутствующего и желающего ухаживать за ним, который может использовать устройство.
- Если у пациента и лица, осуществляющего уход, нет адреса электронной почты или номера телефона, указанных в соответствующей таблице на Allscripts.
- У пациента или лица, осуществляющего уход, нет смартфона, планшета, ноутбука или настольного компьютера, на котором можно запустить Avizia.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Телемедицинское вмешательство
|
Avizia будет использоваться в качестве средства связи между опекунами на дому (членами семьи, формальными опекунами или неформальными опекунами) и командой управления уходом на дому.
|
Без вмешательства: Вмешательство, не связанное с телемедициной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость телемедицины среди гериатрических пациентов, находящихся дома
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля гериатрических пациентов, которые соглашаются использовать телемедицину для визита по вопросам управления уходом вместо визита по телефону, из тех, кому предлагается эта услуга.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успешное завершение телемедицины
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля успешно завершенных телемедицинских посещений по сравнению с запланированными.
|
12 месяцев
|
Удовлетворенность телемедициной среди гериатрических пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сумма и среднее значение баллов по областям в Опроснике удовлетворенности телемедициной.
|
12 месяцев
|
Удовлетворенность телемедициной среди медицинских сестер и социальных работников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сумма и средние баллы по областям в Опроснике удовлетворенности телемедициной, адаптированные из первоначального использования с поставщиками для использования с персоналом, отвечающим за уход (RNS и социальные работники).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0244-NH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс опекуна
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Телемедицинская платформа Avizia
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйКормление грудью | Эксклюзивное грудное вскармливаниеТурция
-
Xavier University of Louisiana.РекрутингНерешительность в отношении вакцинСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalЗавершенный