- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03545737
Porovnejte novou metodu a vzorec jako vodítko pro intubaci levostranné trubice s dvojitým lumenem
14. února 2023 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Porovnejte přesnost vzdáleností mezi středem chrupavky štítné žlázy a základnou suprasternálního zářezu na měření povrchu těla Přidejte vzdálenost mezi suprasternálním zářezem a karinou trachey podle CT hrudníku a základnou vzorce na výšku pacienta jako vodítko pro intubaci levé -oboustranná trubice s dvojitým lumenem
Ventilace jednou plicí (OLV) je vyžadována u většiny hrudních operací, aby se usnadnila chirurgická vizualizace kolapsem plíce.
Dvoulumenová trubice (DLT) je běžně používaným zařízením pro OLV.
Cílem této studie bylo porovnat přesnost vzdáleností mezi hlasivkami a karinou průdušnice a vzorce na základě výšky pacienta jako vodítka pro intubaci levostranné trubice s dvojitým lumenem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozí studii vědci zjistili, že vzdálenosti mezi hlasivkami a karinou průdušnice byly užitečnou prediktivní metodou pro intubaci levostranné trubice s dvojitým lumenem.
V některých nemocnicích však předoperační CT vyšetření hrudníku neobsahuje řez hlasivek.
V této studii tedy výzkumníci porovnají přesnost vzdáleností mezi středem chrupavky štítné žlázy a základnou suprasternálního zářezu na měření povrchu těla přidají vzdálenost mezi suprasternálním zářezem a karinou průdušnice podle CT hrudníku a podle vzorce na základě výšky pacienta jako vodítko pro intubaci levostranné dvoulumenové trubice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- 中国
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Věk <18 nebo >70 let
- ASA>III; BMI>35kg/m2
- Bez podezření na tuberkulózu nebo systémovou infekci
- Bez závažného kardiopulmonálního onemocnění, předoperačního chrapotu a předpokládaných obtížných dýchacích cest
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci levé strany hrudníku
- Vyžaduje Uniblocker nebo DLT pro ventilaci jedné plíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření
Vzdálenosti mezi středem chrupavky štítné žlázy a základnou suprasternálního zářezu na povrchu těla se přičítají vzdálenost mezi suprasternálním zářezem a carinou trachey podle CT hrudníku.
|
Vzdálenosti mezi středem chrupavky štítné žlázy a základnou suprasternálního zářezu na měření povrchu těla sečítají vzdálenost mezi suprasternálním zářezem a karinou trachey podle CT hrudníku
|
|
Vzorec
Vzorec je založen na výšce pacienta jako vodítko pro intubaci levostranné trubice s dvojitým lumenem. Hloubka intubace = 0,1977* výška-4,2423 |
Vzorec založený na výšce pacienta jako vodítko pro intubaci levostranné trubice s dvojitým lumenem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poranění průdušek a kariny
Časové okno: 1-3 dny
|
Stupeň poranění průdušek a karin: 1 jasný; 2 několik petechií; 3sloučené petechie, krvácení nebo ekchymóza; 4 eroze
|
1-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt dislokace
Časové okno: 1 den
|
Výskyt dislokace po změně polohy
|
1 den
|
|
Doba intubace
Časové okno: 1-5min
|
Doba intubace (IT) byla definována jako doba od vložení videolaryngoskopu anesteziologem mezi zuby pacientů do dvojitého lumen-tubusu v optimální poloze zkontrolované Fiberoptic bronchoskopií
|
1-5min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 98776
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .