- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03545737
Sammenlign en ny metode og formel som en guide til intubation af et venstresidet dobbeltlumenrør
14. februar 2023 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao
Sammenlign nøjagtigheden af afstandene mellem midtpunktet af skjoldbruskkirtlen til Suprasternal Notch Base på kropsoverflademåling Tilføj afstanden mellem Suprasternal Notch til Carina of Trachea ifølge Chest CT og Formel Base på patientens højde som en guide til intubation af en venstre -sidet dobbelt-lumen rør
One-lung ventilation (OLV) er påkrævet for det meste af thoraxkirurgi for at lette kirurgisk visualisering ved at kollapse lungen.
Dobbeltlumenrøret (DLT) er den almindeligt anvendte enhed til OLV.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne nøjagtigheden af afstandene mellem stemmebåndene til carina i luftrøret og formel baseret på patientens højde som en guide til intubationen af et venstresidet dobbeltlumenrør
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tidligere undersøgelse fandt forskerne, at afstandene mellem stemmebåndene til carina i luftrøret var en nyttig forudsigelsesmetode til intubation af et venstresidet dobbeltlumenrør.
På nogle hospitaler indeholder præoperative CT-scanninger af brystet dog ikke stemmebåndsskiven.
Så i denne undersøgelse vil efterforskere sammenligne nøjagtigheden af afstandene mellem midtpunktet af skjoldbruskkirtlen til suprasternal notch base på kropsoverflademålingen tilføje afstanden mellem suprasternal notch til carina of trachea i henhold til bryst CT og formel base på patientens højde som en guide til intubation af et venstresidet dobbeltlumenrør.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- 中国
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alder <18 eller >70 år
- ASA>III; BMI >35 kg/m2
- Uden mistanke om tuberkulose eller systemisk infektion
- Uden alvorlig hjerte-lungesygdom, præoperativ hæshed og forventede vanskelige luftveje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår elektiv venstre side thorax kirurgi
- Kræver en Uniblocker eller DLT til en-lunge ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måling
Afstandene mellem midtpunktet af thyreoideabrusken til suprasternal notch base på kropsoverflademåling tilføjer afstanden mellem suprasternal notch til carina i luftrøret i henhold til bryst-CT.
|
Afstandene mellem midtpunktet af thyreoideabrusken til suprasternal notch base på kropsoverflademåling tilføjer afstanden mellem suprasternal notch til carina af luftrøret i henhold til CT thorax
|
|
Formel
Formlen er baseret på patientens højde som en guide til intubation af et venstresidet dobbeltlumenrør. Dybden af intubation = 0,1977* højde-4,2423 |
Formlen er baseret på patientens højde som en guide til intubation af et venstresidet dobbeltlumenrør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af skader af bronkier og carina
Tidsramme: 1-3 dage
|
Graden af bronkier og carinaskader: 1 klar; 2 et par petekkier; 3 sammensmeltede petekkier, blødning eller ekkymose; 4 erosion
|
1-3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af løsrivelse
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomsten af forskydning efter genplacering
|
1 dag
|
|
Intubationstiden
Tidsramme: 1-5 min
|
Intubationstiden (IT) blev defineret som tiden fra anæstesiologen indsatte video-laryngoskopet mellem patienternes tænder, indtil dobbeltlumenrøret i den optimale position kontrolleret ved Fiberoptisk bronkoskopi
|
1-5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 98776
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .