- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03545737
Confronta un nuovo metodo e una formula come guida per l'intubazione di un tubo a doppio lume sinistro
14 febbraio 2023 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Confrontare la precisione delle distanze tra il punto medio della cartilagine tiroidea e la tacca soprasternale in base alla misurazione della superficie corporea Aggiungere la distanza tra la tacca soprasternale alla carena della trachea in base alla TC del torace e alla formula basata sull'altezza del paziente come guida per l'intubazione di un sinistro Tubo a doppio lume
La ventilazione monopolmone (OLV) è necessaria per la maggior parte della chirurgia toracica per facilitare la visualizzazione chirurgica facendo collassare il polmone.
Il tubo a doppio lume (DLT) è il dispositivo comunemente usato per VLV.
L'obiettivo di questo studio era confrontare l'accuratezza delle distanze tra le corde vocali e la carena della trachea e la base della formula sull'altezza del paziente come guida per l'intubazione di un tubo a doppio lume sinistro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che le distanze tra le corde vocali e la carena della trachea erano un metodo predittivo utile per l'intubazione di un tubo a doppio lume sinistro.
Tuttavia in alcuni ospedali le scansioni TC del torace preoperatorie non contengono la fetta delle corde vocali.
Quindi, in questo studio, i ricercatori confronteranno l'accuratezza delle distanze tra il punto medio della cartilagine tiroidea e la tacca soprasternale in base alla misurazione della superficie corporea aggiungendo la distanza tra la tacca soprasternale alla carena della trachea secondo la TC del torace e la base della formula sull'altezza del paziente come guida per l'intubazione di un tubo a doppio lume sinistro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- 中国
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Età<18 o >70 anni
- ASA>III; IMC>35 kg/m2
- Senza sospetta tubercolosi o infezione sistemica
- Senza grave malattia cardiopolmonare, raucedine preoperatoria e vie aeree difficili previste
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva del torace sinistro
- Richiede un Uniblocker o DLT per la ventilazione di un polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Misurazione
Le distanze tra il punto medio della cartilagine tiroidea e la tacca soprasternale in base alla misurazione della superficie corporea aggiungono la distanza tra la tacca soprasternale alla carena della trachea secondo la TC del torace.
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Le distanze tra il punto medio della cartilagine tiroidea e la tacca soprasternale in base alla misurazione della superficie corporea aggiungono la distanza tra la tacca soprasternale alla carena della trachea secondo la TC del torace
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Formula
La formula si basa sull'altezza del paziente come guida per l'intubazione di un tubo a doppio lume sinistro. La profondità dell'intubazione = 0,1977* altezza-4,2423 |
La formula si basa sull'altezza del paziente come guida per l'intubazione di un tubo a doppio lume sinistro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle lesioni dei bronchi e della carena
Lasso di tempo: 1-3 giorni
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Il grado di lesioni ai bronchi e alla carena: 1 chiaro; 2 alcune petecchie; 3 petecchie coalescenti, emorragia o ecchimosi; 4 erosione
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1-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del dislocamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'incidenza di dislocazione dopo il riposizionamento
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1 giorno
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Il tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1-5 minuti
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Il tempo di intubazione (IT) è stato definito come il tempo trascorso dall'anestesista che ha inserito il videolaringoscopio tra i denti dei pazienti fino al tubo a doppio lume nella posizione ottimale controllata dalla broncoscopia a fibre ottiche
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1-5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98776
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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