- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03545737
Vergleichen Sie eine neue Methode und Formel als Leitfaden für die Intubation eines linksseitigen doppellumigen Tubus
14. Februar 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Vergleichen Sie die Genauigkeit der Abstände zwischen dem Mittelpunkt des Schildknorpels und der Basis der suprasternalen Kerbe auf der Körperoberflächenmessung. Fügen Sie den Abstand zwischen der suprasternalen Kerbe und der Karina der Trachea gemäß Brust-CT und Formelbasis auf der Körpergröße des Patienten als Richtlinie für die Intubation einer linken hinzu -seitiges doppellumiges Rohr
Einlungenventilation (OLV) ist für die meisten Thoraxoperationen erforderlich, um die chirurgische Visualisierung durch Kollabieren der Lunge zu erleichtern.
Der Doppellumentubus (DLT) ist das am häufigsten verwendete Gerät für OLV.
Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit der Abstände zwischen den Stimmbändern und der Carina der Trachea und der Formel basierend auf der Körpergröße des Patienten als Richtlinie für die Intubation eines linksseitigen doppellumigen Tubus zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In früheren Studien stellten die Forscher fest, dass die Abstände zwischen den Stimmbändern und der Karina der Trachea eine nützliche Vorhersagemethode für die Intubation eines linksseitigen doppellumigen Tubus war.
In einigen Krankenhäusern enthalten die präoperativen Thorax-CT-Scans jedoch keinen Stimmbandschnitt.
In dieser Studie vergleichen die Ermittler die Genauigkeit der Abstände zwischen dem Mittelpunkt des Schildknorpels und der suprasternalen Kerbe basierend auf der Körperoberflächenmessung, fügen den Abstand zwischen der suprasternalen Kerbe und der Karina der Luftröhre gemäß Brust-CT und der Formel basierend auf der Körpergröße des Patienten als Richtlinie hinzu zur Intubation eines linksseitigen Doppellumentubus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Alter<18 oder >70 Jahre
- ASA>III; BMI>35kg/m2
- Ohne Verdacht auf Tuberkulose oder systemische Infektion
- Ohne schwere Herz-Lungen-Erkrankung, präoperative Heiserkeit und zu erwartende erschwerte Atemwege
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Thoraxoperation auf der linken Seite unterziehen
- Benötigen Sie einen Uniblocker oder DLT für die Einlungenbeatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Messung
Die Abstände zwischen dem Mittelpunkt des Schildknorpels und der suprasternalen Kerbe basierend auf der Körperoberflächenmessung addieren sich zum Abstand zwischen der suprasternalen Kerbe und der Carina der Trachea gemäß Thorax-CT.
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Die Abstände zwischen dem Mittelpunkt des Schildknorpels und der suprasternalen Kerbe basierend auf der Körperoberflächenmessung addieren sich zum Abstand zwischen der suprasternalen Kerbe und der Carina der Trachea gemäß Thorax-CT
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Formel
Die Formel basiert auf der Körpergröße des Patienten als Richtlinie für die Intubation eines linksseitigen doppellumigen Tubus. Die Intubationstiefe = 0,1977*Höhe-4,2423 |
Die Formel basiert auf der Körpergröße des Patienten als Richtlinie für die Intubation eines linksseitigen doppellumigen Tubus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit der Verletzungen von Bronchien und Carina
Zeitfenster: 1-3 Tage
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Der Grad der Bronchien- und Karinaverletzungen: 1 klar; 2 einige Petechien; 3 zusammengewachsene Petechien, Blutungen oder Ekchymosen; 4 Erosion
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1-3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von Dislokation
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Inzidenz von Dislokation nach Repositionierung
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1 Tag
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Die Intubationszeit
Zeitfenster: 1-5min
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Die Intubationszeit (IT) wurde definiert als die Zeit vom Einführen des Videolaryngoskops durch den Anästhesisten zwischen die Zähne des Patienten bis zur Überprüfung des doppellumigen Tubus an der optimalen Position durch Fiberoptik-Bronchoskopie
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1-5min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 98776
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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