- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03545737
Porównanie nowej metody i formuły jako przewodnika po intubacji dwukanałowej rurki lewostronnej
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Porównaj dokładność odległości między punktem środkowym chrząstki tarczycy a podstawą wcięcia nadmostkowego na podstawie pomiaru powierzchni ciała Dodaj odległość między wcięciem nadmostkowym a ostrogą tchawicy zgodnie z tomografem komputerowym klatki piersiowej i wzorem na podstawie wzrostu pacjenta jako wskazówkę dla intubacji lewej Dwustronna tuba z podwójnym światłem
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest wymagana przez większość operacji klatki piersiowej, aby ułatwić wizualizację chirurgiczną poprzez zapadnięcie się płuca.
Rurka o podwójnym świetle (DLT) jest powszechnie używanym urządzeniem do OLV.
Celem tego badania było porównanie dokładności odległości między strunami głosowymi do ostrogi tchawicy i formuły na podstawie wzrostu pacjenta jako wskazówki do intubacji rurką dwukanałową lewostronną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu badacze stwierdzili, że odległości między strunami głosowymi a ostrogami tchawicy były użyteczną metodą przewidywania intubacji rurki dwukanałowej lewostronnej.
Jednak w niektórych szpitalach przedoperacyjne tomografia komputerowa klatki piersiowej nie zawiera wycinka strun głosowych.
Dlatego w tym badaniu badacze porównają dokładność odległości między punktem środkowym chrząstki tarczycy a wcięciem nadmostkowym na podstawie pomiaru powierzchni ciała, dodając odległość między wcięciem nadmostkowym a ostrogą tchawicy zgodnie z tomografią komputerową klatki piersiowej i formułą opartą na wzroście pacjenta jako wskazówkę do intubacji rurką dwukanałową lewostronną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- 中国
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wiek <18 lub >70 lat
- ASA>III; BMI>35kg/m2
- Bez podejrzenia gruźlicy lub infekcji ogólnoustrojowej
- Bez ciężkiej choroby krążeniowo-oddechowej, przedoperacyjnej chrypki i przewidywanej trudnej drożności dróg oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji lewej klatki piersiowej
- Wymaganie Uniblockera lub DLT do wentylacji jednego płuca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar
Odległości między środkiem chrząstki tarczowatej a wcięciem nadmostkowym na podstawie pomiaru powierzchni ciała dodają odległość między wcięciem nadmostkowym a ostrogą tchawicy według TK klatki piersiowej.
|
Odległości między środkiem chrząstki tarczycy a wcięciem nadmostkowym na podstawie pomiaru powierzchni ciała dodają odległość między wcięciem nadmostkowym a ostrogą tchawicy według TK klatki piersiowej
|
|
Formuła
Formuła oparta na wzroście pacjenta jako wskazówka dla intubacji lewostronnej dwukanałowej rurki. Głębokość intubacji = 0,1977* wysokość-4,2423 |
Formuła oparta na wzroście pacjenta jako wskazówka dla intubacji lewostronnej dwukanałowej rurki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość urazów oskrzeli i ostrogi
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
Stopień uszkodzenia oskrzeli i ostrogi ostrogi: 1 czysty; 2 kilka wybroczyn; 3 zrośnięte wybroczyny, krwotok lub wybroczyny; 4 erozja
|
1-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przemieszczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania przemieszczeń po repozycjonowaniu
|
1 dzień
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1-5 min
|
Czas intubacji (IT) zdefiniowano jako czas od wprowadzenia przez anestezjologa wideolaryngoskopu między zęby pacjentów do momentu, gdy rurka o podwójnym świetle znalazła się w optymalnym położeniu, sprawdzonym za pomocą bronchoskopii światłowodowej
|
1-5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98776
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .