- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03545737
Comparar un nuevo método y fórmula como guía para la intubación de un tubo de doble luz del lado izquierdo
14 de febrero de 2023 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Compare la precisión de las distancias entre el punto medio del cartílago tiroides y la base de la escotadura supraesternal en la medición de la superficie corporal. Agregue la distancia entre la escotadura supraesternal y la carina de la tráquea según la TC de tórax y la fórmula basada en la altura del paciente como guía para la intubación de un paciente izquierdo. Tubo de doble luz de dos caras
La ventilación de un solo pulmón (OLV) se requiere para la mayor parte de la cirugía torácica para facilitar la visualización quirúrgica mediante el colapso del pulmón.
El tubo de doble luz (DLT) es el dispositivo comúnmente utilizado para OLV.
El objetivo de este estudio fue comparar la precisión de las distancias entre las cuerdas vocales y la carina de la tráquea y la fórmula basada en la altura del paciente como guía para la intubación de un tubo de doble luz del lado izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio anterior, los investigadores encontraron que las distancias entre las cuerdas vocales y la carina de la tráquea eran un método predictivo útil para la intubación de un tubo de doble luz del lado izquierdo.
Sin embargo, en algunos hospitales, las tomografías computarizadas de tórax preoperatorias no contienen el corte de las cuerdas vocales.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores compararán la precisión de las distancias entre el punto medio del cartílago tiroides y la muesca supraesternal en función de la medición de la superficie corporal. Agregarán la distancia entre la muesca supraesternal y la carina de la tráquea según la TC de tórax y la fórmula según la altura del paciente como guía. para la intubación de un tubo de doble luz del lado izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- 中国
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Edad<18 o >70 años
- ASA>III; IMC>35kg/m2
- Sin sospecha de tuberculosis o infección sistémica
- Sin enfermedad cardiopulmonar severa, ronquera preoperatoria y vía aérea difícil anticipada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva del lado izquierdo
- Requerir un Uniblocker o DLT para ventilación unipulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Medición
Las distancias entre el punto medio del cartílago tiroides y la base de la escotadura supraesternal en la medición de la superficie corporal suman la distancia entre la escotadura supraesternal y la carina de la tráquea según la TC de tórax.
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Las distancias entre el punto medio del cartílago tiroides y la escotadura supraesternal en base a la medición de la superficie corporal suman la distancia entre la escotadura supraesternal y la carina de la tráquea según la TC de tórax.
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Fórmula
La fórmula se basa en la altura del paciente como guía para la intubación de un tubo de doble luz del lado izquierdo. La profundidad de intubación = 0.1977* altura-4.2423 |
La fórmula se basa en la altura del paciente como guía para la intubación de un tubo de doble luz del lado izquierdo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de las lesiones de bronquios y carina.
Periodo de tiempo: 1-3 días
|
El grado de lesiones de bronquios y carina: 1 claro; 2 algunas petequias; 3 petequias fusionadas, hemorragia o equimosis; 4 erosión
|
1-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del desprendimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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La incidencia de desalojo después del reposicionamiento
|
1 día
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El tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1-5 minutos
|
El tiempo de intubación (TI) se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo inserta el videolaringoscopio entre los dientes de los pacientes hasta que el tubo de doble luz está en la posición óptima comprobada por broncoscopia de fibra óptica.
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1-5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 98776
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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