Studie populace účastníků náhlého srdečního selhání v USA
6. července 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Charakterizace populace pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) ve Spojených státech (USA)
Observační studie využívající data z velké americké databáze elektronických zdravotních záznamů k nalezení účastníků hospitalizovaných s ADHF, kteří nemají souběžný infarkt
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Local Institution
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací budou účastníci hospitalizovaní s ADHF, kteří nemají současně infarkt myokardu a kteří mají alespoň 6 měsíců aktivity v databázi před hospitalizací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší k datu indexu
- Minimálně 6 měsíců aktivity v databázi
- Návštěva hospitalizovaného pacienta s alespoň jedním z následujících diagnostických kódů MKN-9 nebo MKN-10 (diagnostické kódy MKN-9: 428.xx, 785.51 nebo diagnostické kódy MKN-10: I50.xx, R57.0) v primární resp. vedlejší pozice NEBO zmínka o „selhání srdce“ v přijímacím záznamu
Kritéria vyloučení:
- Průměrná LVEF ≥ 40 během hospitalizace
- Jakýkoli kód pro infarkt myokardu (kód diagnózy podle ICD-9: 410.xx, Diagnostický kód MKN-10: I21.xx) nebo související termíny jako „infarkt myokardu“, „mi“, „infarkt“ nebo „srdeční záchvat“, ke kterým dochází během indexové hospitalizace
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci byli hospitalizováni s ADHF
|
Neintervenční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt komorbidních příhod mezi hospitalizovanými účastníky ADHF
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů po propuštění
|
|
Výskyt účastníků hospitalizovaných s ADHF
Časové okno: Až 66 měsíců
|
Až 66 měsíců
|
|
Výskyt účastníků hospitalizovaných s ADHF
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů po propuštění
|
|
Výskyt komorbidních příhod mezi hospitalizovanými účastníky ADHF
Časové okno: Až 66 měsíců
|
Až 66 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV013-031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .