Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av den plötsliga hjärtsviktsdeltagarepopulationen i USA

6 juli 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Karakterisering av patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) i USA (USA)

En observationsstudie som använder data från en stor amerikansk elektronisk journaldatabas för att hitta deltagare på sjukhus med ADHF som inte har en samtidig hjärtinfarkt

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Local Institution
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara deltagare på sjukhus med ADHF som inte har en sammanfallande hjärtinfarkt och som har minst 6 månaders aktivitet i databasen före sjukhusvistelsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre på indexdatum
  • Minst 6 månaders aktivitet i databasen
  • Ett slutenvårdsbesök med minst en av följande ICD-9 eller ICD-10 diagnoskoder (ICD-9 diagnoskoder: 428.xx, 785.51 eller ICD-10 diagnoskoder: I50.xx, R57.0) i den primära resp. sekundär position ELLER omnämnande av "hjärtsvikt" på antagningsjournalen

Exklusions kriterier:

  • En genomsnittlig LVEF ≥ 40 under sjukhusvistelsen
  • Valfri kod för hjärtinfarkt (ICD-9 diagnoskod: 410.xx, ICD-10 diagnoskod: I21.xx) eller relaterade termer som "hjärtinfarkt", "mi", "infarkt" eller "hjärtinfarkt" som inträffar under sjukhusvistelsen.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare på sjukhus med ADHF
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av komorbida händelser bland inlagda ADHF-deltagare
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Inom 30 dagar efter utskrivning
Incidensen av deltagare på sjukhus med ADHF
Tidsram: Upp till 66 månader
Upp till 66 månader
Incidensen av deltagare på sjukhus med ADHF
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Inom 30 dagar efter utskrivning
Förekomst av komorbida händelser bland inlagda ADHF-deltagare
Tidsram: Upp till 66 månader
Upp till 66 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Första postat (Faktisk)

25 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV013-031

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtdekompensation

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera