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米国における突然の心不全患者集団に関する研究

2022年7月6日 更新者：Bristol-Myers Squibb

米国 (US) における急性非代償性心不全 (ADHF) 患者集団の特徴付け

米国の大規模な電子医療記録データベースのデータを使用して、心臓発作を併発していない ADHF で入院している参加者を見つけるための観察研究

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Local Institution
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Bristol-Myers Squibb

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ADHFで入院した参加者であり、心筋梗塞を同時に発症しておらず、入院前にデータベースで少なくとも6か月の活動があった人です。

説明

包含基準:

  • 指数日時点で18歳以上
  • データベースでの少なくとも 6 か月のアクティビティ
  • -プライマリまたは二次的な位置または入院記録に「心不全」の記載

除外基準:

  • -入院中の平均LVEF≧40
  • 心筋梗塞の任意のコード (ICD-9 診断コード: 410.xx、 ICD-10 診断コード: I21.xx) またはインデックス入院中に発生した「心筋梗塞」、「ミ」、「梗塞」、「心臓発作」などの関連用語

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ADHFで入院した参加者
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院中の ADHF 参加者における併存イベントの発生率
時間枠：退院後30日以内
退院後30日以内
ADHFで入院した参加者の発生率
時間枠：66ヶ月まで
66ヶ月まで
ADHFで入院した参加者の発生率
時間枠：退院後30日以内
退院後30日以内
入院中の ADHF 参加者における併存イベントの発生率
時間枠：66ヶ月まで
66ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月22日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月20日

最初の投稿 (実際)

2018年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月6日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV013-031

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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