Undersøgelse af den pludselige hjertesvigt-deltagerpopulation i USA
6. juli 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Karakterisering af akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) patientpopulation i USA (USA)
En observationsundersøgelse, der bruger data fra en stor amerikansk elektronisk sygejournaldatabase til at finde deltagere indlagt med ADHF, som ikke har et samtidig hjerteanfald
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Local Institution
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være deltagere indlagt med ADHF, som ikke har et sammenfaldende myokardieinfarkt, og som har mindst 6 måneders aktivitet i databasen forud for indlæggelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre på indeksdatoen
- Mindst 6 måneders aktivitet i databasen
- Et døgnbesøg med mindst én af følgende ICD-9 eller ICD-10 diagnosekoder (ICD-9 diagnosekoder: 428.xx, 785.51 eller ICD-10 diagnosekoder: I50.xx, R57.0) i den primære eller sekundær stilling ELLER omtale af "hjertesvigt" på indlæggelsesjournalen
Ekskluderingskriterier:
- En gennemsnitlig LVEF ≥ 40 under indlæggelsen
- Enhver kode for myokardieinfarkt (ICD-9 diagnosekode: 410.xx, ICD-10 diagnosekode: I21.xx) eller relaterede termer såsom "myokardieinfarkt", "mi", "infarkt" eller "hjerteanfald", der opstår under indeksindlæggelsen
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere indlagt med ADHF
|
Ikke-interventionel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af komorbide hændelser blandt indlagte ADHF-deltagere
Tidsramme: I de 30 dage efter udskrivelsen
|
I de 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Forekomst af deltagere indlagt med ADHF
Tidsramme: Op til 66 måneder
|
Op til 66 måneder
|
|
Forekomst af deltagere indlagt med ADHF
Tidsramme: I de 30 dage efter udskrivelsen
|
I de 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Forekomst af komorbide hændelser blandt indlagte ADHF-deltagere
Tidsramme: Op til 66 måneder
|
Op til 66 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV013-031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .