Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hirtelen szívelégtelenségben szenvedők populációjának tanulmányozása az Egyesült Államokban

2022. július 6. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Az akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) szenvedő betegek populációjának jellemzése az Egyesült Államokban (USA)

Egy megfigyeléses tanulmány egy nagy amerikai elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatait felhasználva olyan ADHF-ben kórházba került résztvevők felkutatására, akiknek nem volt egyidejű szívrohamuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Local Institution
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan ADHF-ben kórházba kerülő résztvevőkből áll, akiknek nincs egybeeső szívinfarktusa, és akiknek legalább 6 hónapos aktivitásuk van az adatbázisban a kórházi kezelés előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb az index dátumán
  • Legalább 6 hónapos tevékenység az adatbázisban
  • Fekvőbeteg-látogatás az alábbi ICD-9 vagy ICD-10 diagnosztikai kódok (ICD-9 diagnózis kódok: 428.xx, 785.51 vagy ICD-10 diagnosztikai kódok: I50.xx, R57.0) legalább egyikével az elsődleges ill. másodlagos pozíció VAGY a "szívelégtelenség" említése a felvételi nyilvántartásban

Kizárási kritériumok:

  • Átlagos LVEF ≥ 40 a kórházi kezelés alatt
  • Bármilyen kód a szívinfarktusra (ICD-9 diagnózis kód: 410.xx, ICD-10 diagnosztikai kód: I21.xx) vagy kapcsolódó kifejezések, mint például „miokardiális infarktus”, „mi”, „infarktus” vagy „szívroham” az index-hospitálás során

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A résztvevők ADHF miatt kórházba kerültek
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A komorbid események előfordulása a kórházi ADHF résztvevők körében
Időkeret: Az elbocsátást követő 30 napon belül
Az elbocsátást követő 30 napon belül
ADHF miatt kórházba került résztvevők előfordulása
Időkeret: Akár 66 hónapig
Akár 66 hónapig
ADHF miatt kórházba került résztvevők előfordulása
Időkeret: Az elbocsátást követő 30 napon belül
Az elbocsátást követő 30 napon belül
A komorbid események előfordulása a kórházi ADHF résztvevők körében
Időkeret: Akár 66 hónapig
Akár 66 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV013-031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel