Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование популяции участников с внезапной сердечной недостаточностью в США

6 июля 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Характеристика популяции пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) в Соединенных Штатах (США)

Обсервационное исследование с использованием данных из большой базы данных электронных медицинских карт США для поиска участников, госпитализированных с ОДСН, у которых не было одновременного сердечного приступа.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Local Institution
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из участников, госпитализированных с ОДСН, у которых нет совпадения с инфарктом миокарда и у которых есть по крайней мере 6 месяцев активности в базе данных до госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше на дату индексации
  • Не менее 6 месяцев активности в базе
  • Посещение стационара по крайней мере с одним из следующих кодов диагноза по МКБ-9 или МКБ-10 (коды диагноза по МКБ-9: 428.xx, 785.51 или коды диагноза по МКБ-10: I50.xx, R57.0) в первичном или второстепенная позиция ИЛИ упоминание «сердечной недостаточности» в карте госпитализации

Критерий исключения:

  • Средняя ФВ ЛЖ ≥ 40 во время госпитализации
  • Любой код инфаркта миокарда (код диагноза по МКБ-9: 410.xx, Код диагноза по МКБ-10: I21.xx) или родственные термины, такие как «инфаркт миокарда», «ИМ», «инфаркт» или «сердечный приступ», возникающие во время индексной госпитализации.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники госпитализированы с ADHF
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сопутствующих заболеваний среди госпитализированных участников ADHF
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
В течение 30 дней после выписки
Заболеваемость участников, госпитализированных с ADHF
Временное ограничение: До 66 месяцев
До 66 месяцев
Заболеваемость участников, госпитализированных с ADHF
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
В течение 30 дней после выписки
Частота сопутствующих заболеваний среди госпитализированных участников ADHF
Временное ограничение: До 66 месяцев
До 66 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV013-031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная декомпенсация

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться