- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03566264
Estudo da população de participantes com insuficiência cardíaca súbita nos EUA
6 de julho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Caracterizando a população de pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHF) nos Estados Unidos (EUA)
Um estudo observacional usando dados de um grande banco de dados de registros eletrônicos de saúde dos EUA para encontrar participantes hospitalizados com ADHF que não tiveram um ataque cardíaco concomitante
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Local Institution
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será de participantes hospitalizados com ICAD que não tenham infarto do miocárdio coincidente e que tenham pelo menos 6 meses de atividade no banco de dados antes da internação
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos na data do índice
- Pelo menos 6 meses de atividade no banco de dados
- Uma consulta de internação com pelo menos um dos seguintes códigos de diagnóstico ICD-9 ou ICD-10 (códigos de diagnóstico ICD-9: 428.xx, 785.51 ou códigos de diagnóstico ICD-10: I50.xx, R57.0) no cargo secundário OU menção de "insuficiência cardíaca" na ficha de admissão
Critério de exclusão:
- Uma FEVE média ≥ 40 durante a internação
- Qualquer código para infarto do miocárdio (CID-9 código de diagnóstico: 410.xx, Código de diagnóstico CID-10: I21.xx) ou termos relacionados como "infarto do miocárdio", "mi", "infarto" ou "ataque cardíaco" ocorrendo durante a hospitalização índice
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes hospitalizados com ICAD
|
Não Intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de eventos comórbidos entre participantes com ICAD hospitalizados
Prazo: Nos 30 dias após a alta
|
Nos 30 dias após a alta
|
Incidência de participantes hospitalizados com ICAD
Prazo: Até 66 meses
|
Até 66 meses
|
Incidência de participantes hospitalizados com ICAD
Prazo: Nos 30 dias após a alta
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Nos 30 dias após a alta
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Incidência de eventos comórbidos entre participantes com ICAD hospitalizados
Prazo: Até 66 meses
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Até 66 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV013-031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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