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Estudo da população de participantes com insuficiência cardíaca súbita nos EUA

6 de julho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Caracterizando a população de pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHF) nos Estados Unidos (EUA)

Um estudo observacional usando dados de um grande banco de dados de registros eletrônicos de saúde dos EUA para encontrar participantes hospitalizados com ADHF que não tiveram um ataque cardíaco concomitante

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Local Institution
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será de participantes hospitalizados com ICAD que não tenham infarto do miocárdio coincidente e que tenham pelo menos 6 meses de atividade no banco de dados antes da internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos na data do índice
  • Pelo menos 6 meses de atividade no banco de dados
  • Uma consulta de internação com pelo menos um dos seguintes códigos de diagnóstico ICD-9 ou ICD-10 (códigos de diagnóstico ICD-9: 428.xx, 785.51 ou códigos de diagnóstico ICD-10: I50.xx, R57.0) no cargo secundário OU menção de "insuficiência cardíaca" na ficha de admissão

Critério de exclusão:

  • Uma FEVE média ≥ 40 durante a internação
  • Qualquer código para infarto do miocárdio (CID-9 código de diagnóstico: 410.xx, Código de diagnóstico CID-10: I21.xx) ou termos relacionados como "infarto do miocárdio", "mi", "infarto" ou "ataque cardíaco" ocorrendo durante a hospitalização índice

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes hospitalizados com ICAD
Não Intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos comórbidos entre participantes com ICAD hospitalizados
Prazo: Nos 30 dias após a alta
Nos 30 dias após a alta
Incidência de participantes hospitalizados com ICAD
Prazo: Até 66 meses
Até 66 meses
Incidência de participantes hospitalizados com ICAD
Prazo: Nos 30 dias após a alta
Nos 30 dias após a alta
Incidência de eventos comórbidos entre participantes com ICAD hospitalizados
Prazo: Até 66 meses
Até 66 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CV013-031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descompensação Cardíaca

Ensaios clínicos em Não Intervencionista

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