Studie der Teilnehmerpopulation an plötzlicher Herzinsuffizienz in den USA
6. Juli 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Charakterisierung der Patientenpopulation mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in den Vereinigten Staaten (USA)
Eine Beobachtungsstudie, die Daten aus einer großen US-amerikanischen Datenbank für elektronische Patientenakten verwendet, um Teilnehmer zu finden, die mit ADHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden und keinen gleichzeitigen Herzinfarkt haben
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Local Institution
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Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Bristol-Myers Squibb
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern, die mit ADHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die keinen gleichzeitigen Myokardinfarkt haben und die vor dem Krankenhausaufenthalt mindestens 6 Monate lang in der Datenbank aktiv waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter am Indexdatum
- Mindestens 6 Monate Aktivität in der Datenbank
- Ein stationärer Besuch mit mindestens einem der folgenden ICD-9- oder ICD-10-Diagnosecodes (ICD-9-Diagnosecodes: 428.xx, 785.51 oder ICD-10-Diagnosecodes: I50.xx, R57.0) im primären oder Zweitplatzierung ODER Angabe von „Herzinsuffizienz“ im Aufnahmeprotokoll
Ausschlusskriterien:
- Eine durchschnittliche LVEF ≥ 40 während des Krankenhausaufenthalts
- Beliebiger Code für Myokardinfarkt (ICD-9-Diagnosecode: 410.xx, ICD-10-Diagnosecode: I21.xx) oder verwandte Begriffe wie „Myokardinfarkt“, „mi“, „Infarkt“ oder „Herzinfarkt“, die während des Index-Krankenhausaufenthalts auftreten
Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit ADHF ins Krankenhaus eingeliefert
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Nicht-interventionell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz komorbider Ereignisse bei hospitalisierten ADHF-Teilnehmern
Zeitfenster: In den 30 Tagen nach der Entlassung
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In den 30 Tagen nach der Entlassung
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Inzidenz von Teilnehmern, die mit ADHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Bis zu 66 Monate
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Bis zu 66 Monate
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Inzidenz von Teilnehmern, die mit ADHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: In den 30 Tagen nach der Entlassung
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In den 30 Tagen nach der Entlassung
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Inzidenz komorbider Ereignisse bei hospitalisierten ADHF-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 66 Monate
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Bis zu 66 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CV013-031
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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