Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie populacji uczestników nagłej niewydolności serca w USA

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Charakterystyka populacji pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) w Stanach Zjednoczonych (USA)

Badanie obserwacyjne wykorzystujące dane z dużej amerykańskiej bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej w celu znalezienia uczestników hospitalizowanych z ADHF, którzy nie mają współistniejącego zawału serca

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Local Institution
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą uczestnicy hospitalizowani z ADHF, którzy nie mają współistniejącego zawału mięśnia sercowego i którzy mają co najmniej 6 miesięcy aktywności w bazie danych przed hospitalizacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy w dniu indeksu
  • Co najmniej 6 miesięcy aktywności w bazie
  • Wizyta szpitalna z co najmniej jednym z następujących kodów diagnostycznych ICD-9 lub ICD-10 (kody diagnostyczne ICD-9: 428.xx, 785.51 lub kody diagnostyczne ICD-10: I50.xx, R57.0) w podstawowej lub drugorzędna pozycja LUB wzmianka o „niewydolności serca” w rejestrze przyjęć

Kryteria wyłączenia:

  • Średnia LVEF ≥ 40 w czasie hospitalizacji
  • Dowolny kod zawału mięśnia sercowego (kod rozpoznania ICD-9: 410.xx, kod diagnozy ICD-10: I21.xx) lub terminy pokrewne, takie jak „zawał mięśnia sercowego”, „mi”, „zawał” lub „zawał serca” występujące podczas hospitalizacji indeksu

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy hospitalizowani z ADHF
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń współistniejących wśród hospitalizowanych uczestników ADHF
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
W ciągu 30 dni po wypisie
Częstość występowania uczestników hospitalizowanych z powodu ADHF
Ramy czasowe: Do 66 miesięcy
Do 66 miesięcy
Częstość występowania uczestników hospitalizowanych z powodu ADHF
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
W ciągu 30 dni po wypisie
Częstość występowania zdarzeń współistniejących wśród hospitalizowanych uczestników ADHF
Ramy czasowe: Do 66 miesięcy
Do 66 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV013-031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekompensacja serca

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj