Vliv soustředění pozornosti během testu kranio-cervikální flexe
7. července 2019 aktualizováno: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Účelem této studie je ukončit, pokud by jiné zaměření pozornosti změnilo motorickou kontrolu v cervikálních svalech během kranio-cervikálního testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni asymptomatičtí jedinci. Povrchová elektromyografie sternocleidomastoideu, testu rozsahu pohybu (ROM) a kranio-cervikálního flexního testu (CCFT) bude měřena před, bezprostředně po změně zaměření pozornosti, 2 dny po tréninku s konkrétním zaměřením pozornosti a 7 dní po tréninku úkol pod stejným zaměřením pozornosti.
Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin: Vnitřní zaměření pozornosti, vnější zaměření pozornosti a kontrolní skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické předměty
Kritéria vyloučení:
- Cervikální bolest
- Historie traumatu/operace krční nebo hrudní páteře nebo horních končetin
- Temporomandibulární bolest
- Neurologická nebo systémová porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vnitřní zaměření pozornosti
Do této větve bude randomizováno 30 subjektů.
Během provádění a tréninku provádění testu kranio-cervikální flexe budou dány pouze interní pokyny zpětné vazby zaměřené na pozornost.
Subjektům přiřazeným k této paži nebude povoleno používat vizuální zpětnou vazbu tradičně poskytovanou během testu kranio-cervikální flexe.
|
Informace jsou již obsaženy v popisech ramen/skupin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vnější zaměření pozornosti
Do této větve bude randomizováno 30 subjektů.
Během provádění a nácviku provádění testu kranio-cervikální flexe budou dány pouze pokyny se zpětnou vazbou na externí zaměření pozornosti.
Subjektům přiřazeným k této paži nebude povoleno používat vizuální zpětnou vazbu tradičně poskytovanou během testu kranio-cervikální flexe.
Kromě toho budou používat pouze laserový bod připevněný k hlavě k vedení své kranio-cervikální flexe.
|
Informace jsou již obsaženy v popisech ramen/skupin.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Do této větve bude randomizováno 30 subjektů.
Účastníci přidělení do této paže budou jako tradičně instruováni během testu kranio-cervikální flexe.
Bude jim poskytnuta vizuální zpětná vazba a jejich pozornost bude vedena k vnitřnímu pohybu krku.
|
Informace jsou již obsaženy v popisech ramen/skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna elektromyografické aktivity sternocleidomastoideu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie, Ihned po základní linii, Po tréninku (2 dny po základní linii), Udržení (7 dní po ukončení tréninku)
|
Amplituda signálu elektromyografie (EMG) bude určena hodnotou střední kvadratické hodnoty (RMS) vypočítanou v intervalech 1 s během každé 10sekundové kontrakce.
RMS bude vyjádřena jako procento maximální RMS hodnoty během referenční dobrovolné kontrakce.
|
Základní linie, Ihned po základní linii, Po tréninku (2 dny po základní linii), Udržení (7 dní po ukončení tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kranio-cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie, Ihned po základní linii, Po tréninku (2 dny po základní linii), Udržení (7 dní po ukončení tréninku)
|
Digitálním fotoaparátem bude pořízena neutrální poloha a plný rozsah aktivní kranio-cervikální flexe.
Tato kamera bude umístěna na stativu horizontálně rovnoběžně s oblastí hlavy/krku subjektu ve vzdálenosti 80 cm, anatomické značky umístěné na tragu ucha, mentálním výběžku dolní čelisti a laterální straně krku.
Fotografie budou pořízeny, když subjekt dosáhne každé úrovně testu kraniocervikální flexe.
Kranio-cervikální rozsah pohybu bude vyjádřen jako relativní procento stupňů ve srovnání s plným rozsahem pohybu.
|
Základní linie, Ihned po základní linii, Po tréninku (2 dny po základní linii), Udržení (7 dní po ukončení tréninku)
|
|
Výkon testu kranio-cervikální flexe
Časové okno: Základní linie, Ihned po základní linii, Po tréninku (2 dny po základní linii), Udržení (7 dní po ukončení tréninku)
|
Subjekty budou instruovány, aby dosáhly každého z pěti stupňů (22-30 mmHg) testu a udržely tlak co nejstabilnější po dobu 10 sekund.
Etapa bude označena jako úspěšná, pokud účastník dosáhne úrovně etapy a udrží tlak během 10-ti sekundové lítosti.
Avšak jedinci, kteří dosáhnou cíleného tlaku, ale nejsou schopni udržet tlak stabilní během 10s kontrakce nebo používají kompenzační strategie, budou označeni jako neúspěšní.
|
Základní linie, Ihned po základní linii, Po tréninku (2 dny po základní linii), Udržení (7 dní po ukončení tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSS_ME_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .