- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03567122
Influenza del focus attenzionale durante il test di flessione cranio-cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati soggetti asintomatici per questo studio. L'elettromiografia superficiale dello sternocleidomastoideo, il range di movimento (ROM) e il test di flessione cranio-cervicale (CCFT) saranno misurati prima, immediatamente dopo il cambiamento del centro dell'attenzione, 2 giorni dopo l'allenamento sotto un particolare centro dell'attenzione e 7 giorni dopo l'allenamento il compito sotto lo stesso centro di attenzione.
I soggetti saranno randomizzati in tre gruppi: focus interno dell'attenzione, focus esterno dell'attenzione e gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti asintomatici
Criteri di esclusione:
- Dolore cervicale
- Storia di trauma/intervento chirurgico al rachide cervicale o toracico o agli arti superiori
- Dolore temporomandibolare
- Disturbo neurologico o sistemico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Focalizzazione interna dell'attenzione
30 soggetti saranno randomizzati in questo braccio.
Durante l'esecuzione e l'allenamento durante l'esecuzione del test di flessione cranio-cervicale verranno fornite solo istruzioni di feedback sul focus interno dell'attenzione.
I soggetti assegnati a questo braccio non potranno utilizzare il feedback visivo tradizionalmente fornito durante il Test di Flessione Cranio-cervicale.
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Informazioni già incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Focalizzazione esterna dell'attenzione
30 soggetti saranno randomizzati in questo braccio.
Durante l'esecuzione e l'allenamento durante l'esecuzione del test di flessione cranio-cervicale verranno fornite solo istruzioni di feedback sul focus esterno dell'attenzione.
I soggetti assegnati a questo braccio non potranno utilizzare il feedback visivo tradizionalmente fornito durante il Test di Flessione Cranio-cervicale.
Inoltre, useranno solo un punto laser attaccato alla testa per guidare la loro flessione cranio-cervicale.
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Informazioni già incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
30 soggetti saranno randomizzati in questo braccio.
I partecipanti assegnati a questo braccio saranno istruiti come tradizionalmente durante il test di flessione cranio-cervicale.
Riceveranno un feedback visivo mentre la loro attenzione sarà guidata dal movimento interno del collo.
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Informazioni già incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'attività elettromiografica dello sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo il basale, Post-Training (2 giorni dopo il basale), Retention (7 giorni dopo aver terminato l'allenamento)
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L'ampiezza del segnale dell'elettromiografia (EMG) sarà determinata dal valore quadratico medio (RMS) calcolato su intervalli di 1 s durante ogni contrazione di 10 s.
L'RMS sarà espresso come percentuale del valore RMS massimo durante la contrazione volontaria di riferimento.
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Basale, Immediatamente dopo il basale, Post-Training (2 giorni dopo il basale), Retention (7 giorni dopo aver terminato l'allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento cranio-cervicale
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo il basale, Post-Training (2 giorni dopo il basale), Retention (7 giorni dopo aver terminato l'allenamento)
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Una posizione neutra e una gamma completa di fotografia di flessione cranio-cervicale attiva verranno scattate utilizzando una fotocamera digitale.
Tale telecamera sarà posizionata su un treppiede orizzontalmente parallelo alla regione testa/collo del soggetto ad una distanza di 80 cm, marcatori anatomici posizionati sul trago dell'orecchio, la protuberanza mentale della mandibola e la faccia laterale del collo.
Le foto verranno scattate quando il soggetto ha raggiunto ogni livello del test di flessione craniocervicale.
Il range di movimento cranio-cervicale sarà espresso come percentuale relativa di gradi rispetto al range di movimento completo.
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Basale, Immediatamente dopo il basale, Post-Training (2 giorni dopo il basale), Retention (7 giorni dopo aver terminato l'allenamento)
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Prestazioni del test di flessione cranio-cervicale
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo il basale, Post-Training (2 giorni dopo il basale), Retention (7 giorni dopo aver terminato l'allenamento)
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I soggetti saranno istruiti a raggiungere ciascuno dei cinque stadi (22-30 mmHg) del test e mantenere la pressione il più costante possibile per 10 secondi.
Lo stage sarà contrassegnato come riuscito se il partecipante raggiunge il livello dello stage e mantiene costante la pressione durante i 10 secondi di contrizione.
Tuttavia, gli individui che raggiungono la pressione mirata allo stadio ma non sono in grado di mantenere la pressione stabile durante la contrazione di 10 secondi o utilizzano strategie di compensazione saranno contrassegnati come non riusciti.
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Basale, Immediatamente dopo il basale, Post-Training (2 giorni dopo il basale), Retention (7 giorni dopo aver terminato l'allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSS_ME_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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