- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03567122
Opmærksomhedsfokuspåvirkning under kranio-cervikal fleksionstest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Asymptomatiske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Overfladisk elektromyografi af Sternocleidomastoid, Range of Motion (ROM) og Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) vil blive målt før, umiddelbart efter ændring i opmærksomhedsfokus, 2 dage efter træning under et særligt opmærksomhedsfokus og 7 dage efter træning opgaven under samme fokus.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i tre grupper: Internt fokus for opmærksomhed, eksternt fokus for opmærksomhed og kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske emner
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal smerte
- Historie om traumer/kirurgi til hals- eller thoraxrygsøjlen eller øvre lemmer
- Temporomandibulær smerte
- Neurologisk eller systemisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internt fokus på opmærksomhed
30 forsøgspersoner vil blive randomiseret til denne arm.
Kun intern fokus for opmærksomhed feedback-instruktioner vil blive givet under udførelsen og træningen, der udfører kranio-cervikal fleksionstesten.
De forsøgspersoner, der er allokeret til denne arm, får ikke lov til at bruge den visuelle feedback, der traditionelt gives under den kranio-cervikale fleksionstest.
|
Oplysninger er allerede inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ekstern fokus for opmærksomhed
30 forsøgspersoner vil blive randomiseret til denne arm.
Kun ekstern opmærksomhedsfokus-feedback-instruktioner vil blive givet under udførelsen og træningen af den kranio-cervikale fleksionstesten.
De forsøgspersoner, der er allokeret til denne arm, får ikke lov til at bruge den visuelle feedback, der traditionelt gives under den kranio-cervikale fleksionstest.
Derudover vil de kun bruge et laserpunkt fastgjort til hovedet til at guide deres kranio-cervikale fleksion.
|
Oplysninger er allerede inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
30 forsøgspersoner vil blive randomiseret til denne arm.
Deltagerne, der er tildelt denne arm, vil blive instrueret som traditionelt under Kranio-Cervikal Flexion Test.
De vil blive givet visuel feedback, mens de får deres opmærksomhed guidet til den indre nakkebevægelse.
|
Oplysninger er allerede inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i elektromyografisk aktivitet af sternocleidomastoid
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter baseline, Post-Training (2 dage efter baseline), Retention (7 dage efter afsluttet træning)
|
Elektromyografi (EMG) signalamplitude vil blive bestemt af RMS-værdien beregnet over intervaller på 1 s under hver 10-sekunders kontraktion.
RMS vil blive udtrykt som en procentdel af den maksimale RMS-værdi under den frivillige referencekontraktion.
|
Baseline, Umiddelbart efter baseline, Post-Training (2 dage efter baseline), Retention (7 dage efter afsluttet træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranio-cervikal Range of Motion
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter baseline, Post-Training (2 dage efter baseline), Retention (7 dage efter afsluttet træning)
|
En neutral position og fuld række af aktive kranio-cervikale fleksionsbilleder vil blive taget med et digitalkamera.
Dette kamera vil blive placeret på et stativ vandret parallelt med motivets hoved-/halsregion i en afstand af 80 cm, anatomiske markører placeret på ørets tragus, den mentale fremspring af underkæben og det laterale aspekt af halsen.
Billeder vil blive taget, når forsøgspersonen nåede hvert niveau af den kraniocervikale fleksionstest.
Det kranio-cervikale bevægelsesområde vil blive udtrykt som en relativ procentdel af grader sammenlignet med hele bevægelsesområdet.
|
Baseline, Umiddelbart efter baseline, Post-Training (2 dage efter baseline), Retention (7 dage efter afsluttet træning)
|
|
Kranio-cervikal fleksionstest ydeevne
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter baseline, Post-Training (2 dage efter baseline), Retention (7 dage efter afsluttet træning)
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at nå hvert af de fem trin (22-30 mmHg) af testen og holde trykket så stabilt som muligt i 10 sekunder.
Etapen vil blive markeret som vellykket, hvis deltageren når etapeniveauet og holder trykket stabilt under 10-sekunders anger.
Imidlertid vil de personer, der når det fase-rettede tryk, men ikke er i stand til at holde trykket stabilt under 10'ernes kontraktion eller anvender kompenserende strategier, blive markeret som mislykkede.
|
Baseline, Umiddelbart efter baseline, Post-Training (2 dage efter baseline), Retention (7 dage efter afsluttet træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSS_ME_01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .