- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03567122
Einfluss des Aufmerksamkeitsfokus während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asymptomatische Probanden werden für diese Studie rekrutiert. Oberflächliche Elektromyographie des Sternocleidomastoideus, Range of Motion (ROM) und Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) werden vor, unmittelbar nach Änderung des Aufmerksamkeitsfokus, 2 Tage nach dem Training unter einem bestimmten Aufmerksamkeitsfokus und 7 Tage nach dem Training gemessen die Aufgabe unter dem gleichen Fokus der Aufmerksamkeit.
Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert: Interner Aufmerksamkeitsfokus, externer Aufmerksamkeitsfokus und Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Probanden
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Schmerzen
- Vorgeschichte von Traumata/Operationen an der Hals- oder Brustwirbelsäule oder den oberen Gliedmaßen
- Temporomandibuläre Schmerzen
- Neurologische oder systemische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interner Fokus der Aufmerksamkeit
30 Probanden werden in diesen Arm randomisiert.
Während der Ausführung und dem Training des Cranio-Cervical-Flexion-Tests werden nur Feedback-Anweisungen zum internen Fokus der Aufmerksamkeit gegeben.
Die diesem Arm zugewiesenen Probanden dürfen das herkömmliche visuelle Feedback während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests nicht verwenden.
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Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.
Andere Namen:
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Experimental: Äußerer Fokus der Aufmerksamkeit
30 Probanden werden in diesen Arm randomisiert.
Während der Durchführung und dem Training des Cranio-Cervical-Flexion-Tests werden nur Feedback-Anweisungen zur externen Fokussierung der Aufmerksamkeit gegeben.
Die diesem Arm zugewiesenen Probanden dürfen das herkömmliche visuelle Feedback während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests nicht verwenden.
Darüber hinaus verwenden sie nur einen am Kopf angebrachten Laserpunkt, um ihre kraniozervikale Beugung zu steuern.
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Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
30 Probanden werden in diesen Arm randomisiert.
Die diesem Arm zugeordneten Teilnehmer werden beim Cranio-Cervical Flexion Test wie gewohnt instruiert.
Sie erhalten visuelles Feedback, während ihre Aufmerksamkeit auf die innere Nackenbewegung gelenkt wird.
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Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der elektromyographischen Aktivität des Sternocleidomastoideus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
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Die Signalamplitude der Elektromyographie (EMG) wird durch den quadratischen Mittelwert (RMS) bestimmt, der über Intervalle von 1 s während jeder 10-sekündigen Kontraktion berechnet wird.
RMS wird als Prozentsatz des maximalen RMS-Werts während der freiwilligen Referenzkontraktion ausgedrückt.
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Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cranio-zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
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Mit einer Digitalkamera wird eine neutrale Position und ein vollständiges Bild der aktiven kranio-zervikalen Flexion aufgenommen.
Diese Kamera wird auf einem Stativ horizontal parallel zur Kopf-Hals-Region des Probanden in einem Abstand von 80 cm positioniert, anatomische Markierungen werden auf dem Tragus des Ohrs, dem mentalen Vorsprung des Unterkiefers und der lateralen Seite des Halses positioniert.
Fotos werden gemacht, wenn der Proband jede Stufe des kraniozervikalen Flexionstests erreicht hat.
Der kranio-zervikale Bewegungsbereich wird als relativer Prozentsatz in Grad im Vergleich zum vollen Bewegungsbereich ausgedrückt.
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Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
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Leistung des Cranio-Cervical-Flexion-Tests
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
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Die Probanden werden angewiesen, jede der fünf Stufen (22-30 mmHg) des Tests zu erreichen und den Druck 10 Sekunden lang so konstant wie möglich zu halten.
Die Etappe wird als erfolgreich gewertet, wenn der Teilnehmer das Etappenniveau erreicht und den Druck während der 10-sekündigen Reue konstant hält.
Die Personen, die den auf die Stufe abgestimmten Druck erreichen, aber nicht in der Lage sind, den Druck während der 10-sekündigen Kontraktion stabil zu halten oder kompensierende Strategien anzuwenden, werden als erfolglos markiert.
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Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSS_ME_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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