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Einfluss des Aufmerksamkeitsfokus während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests

7. Juli 2019 aktualisiert von: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein anderer Aufmerksamkeitsfokus die motorische Kontrolle in der Halsmuskulatur während des kranio-zervikalen Tests verändern würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asymptomatische Probanden werden für diese Studie rekrutiert. Oberflächliche Elektromyographie des Sternocleidomastoideus, Range of Motion (ROM) und Cranio-Cervical Flexion Test (CCFT) werden vor, unmittelbar nach Änderung des Aufmerksamkeitsfokus, 2 Tage nach dem Training unter einem bestimmten Aufmerksamkeitsfokus und 7 Tage nach dem Training gemessen die Aufgabe unter dem gleichen Fokus der Aufmerksamkeit.

Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert: Interner Aufmerksamkeitsfokus, externer Aufmerksamkeitsfokus und Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90160240
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Schmerzen
  • Vorgeschichte von Traumata/Operationen an der Hals- oder Brustwirbelsäule oder den oberen Gliedmaßen
  • Temporomandibuläre Schmerzen
  • Neurologische oder systemische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interner Fokus der Aufmerksamkeit
30 Probanden werden in diesen Arm randomisiert. Während der Ausführung und dem Training des Cranio-Cervical-Flexion-Tests werden nur Feedback-Anweisungen zum internen Fokus der Aufmerksamkeit gegeben. Die diesem Arm zugewiesenen Probanden dürfen das herkömmliche visuelle Feedback während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests nicht verwenden.
Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.
Andere Namen:
  • Interner Fokus
Experimental: Äußerer Fokus der Aufmerksamkeit
30 Probanden werden in diesen Arm randomisiert. Während der Durchführung und dem Training des Cranio-Cervical-Flexion-Tests werden nur Feedback-Anweisungen zur externen Fokussierung der Aufmerksamkeit gegeben. Die diesem Arm zugewiesenen Probanden dürfen das herkömmliche visuelle Feedback während des Cranio-Cervical-Flexion-Tests nicht verwenden. Darüber hinaus verwenden sie nur einen am Kopf angebrachten Laserpunkt, um ihre kraniozervikale Beugung zu steuern.
Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.
Andere Namen:
  • Externen Fokus
Aktiver Komparator: Kontrolle
30 Probanden werden in diesen Arm randomisiert. Die diesem Arm zugeordneten Teilnehmer werden beim Cranio-Cervical Flexion Test wie gewohnt instruiert. Sie erhalten visuelles Feedback, während ihre Aufmerksamkeit auf die innere Nackenbewegung gelenkt wird.
Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der elektromyographischen Aktivität des Sternocleidomastoideus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
Die Signalamplitude der Elektromyographie (EMG) wird durch den quadratischen Mittelwert (RMS) bestimmt, der über Intervalle von 1 s während jeder 10-sekündigen Kontraktion berechnet wird. RMS wird als Prozentsatz des maximalen RMS-Werts während der freiwilligen Referenzkontraktion ausgedrückt.
Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cranio-zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
Mit einer Digitalkamera wird eine neutrale Position und ein vollständiges Bild der aktiven kranio-zervikalen Flexion aufgenommen. Diese Kamera wird auf einem Stativ horizontal parallel zur Kopf-Hals-Region des Probanden in einem Abstand von 80 cm positioniert, anatomische Markierungen werden auf dem Tragus des Ohrs, dem mentalen Vorsprung des Unterkiefers und der lateralen Seite des Halses positioniert. Fotos werden gemacht, wenn der Proband jede Stufe des kraniozervikalen Flexionstests erreicht hat. Der kranio-zervikale Bewegungsbereich wird als relativer Prozentsatz in Grad im Vergleich zum vollen Bewegungsbereich ausgedrückt.
Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
Leistung des Cranio-Cervical-Flexion-Tests
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)
Die Probanden werden angewiesen, jede der fünf Stufen (22-30 mmHg) des Tests zu erreichen und den Druck 10 Sekunden lang so konstant wie möglich zu halten. Die Etappe wird als erfolgreich gewertet, wenn der Teilnehmer das Etappenniveau erreicht und den Druck während der 10-sekündigen Reue konstant hält. Die Personen, die den auf die Stufe abgestimmten Druck erreichen, aber nicht in der Lage sind, den Druck während der 10-sekündigen Kontraktion stabil zu halten oder kompensierende Strategien anzuwenden, werden als erfolglos markiert.
Baseline, Unmittelbar nach Baseline, Post-Training (2 Tage nach Baseline), Retention (7 Tage nach Abschluss des Trainings)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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