頭蓋頸部屈曲テスト中の注意の焦点の影響
2019年7月7日 更新者：Francisco Xavier de Araujo, Pt、Federal University of Health Science of Porto Alegre
この研究の目的は、別の注意の焦点が頭蓋頸部テスト中に頸部の筋肉の運動制御を変更するかどうかを終了することです。
調査の概要
詳細な説明
無症候性の被験者がこの研究に採用されます。 胸鎖乳突筋の表面筋電図、可動域 (ROM) および頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) は、注意の焦点の変更前、変更直後、特定の注意の焦点の下でのトレーニングの 2 日後、およびトレーニングの 7 日後に測定されます。同じ注意の焦点の下にあるタスク。
被験者は無作為に3つのグループに分けられます：注意の内部焦点、注意の外部焦点、およびコントロールグループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症候性被験者
除外基準:
- 子宮頸部の痛み
- -頸椎または胸椎または上肢の外傷/手術の歴史
- 顎関節症
- 神経疾患または全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注目の内部焦点
30 人の被験者がこの腕に無作為に割り付けられます。
Cranio-Cervical Flexion Test の実行中およびトレーニング中は、内部注意フィードバック指示のみが与えられます。
この腕に割り当てられた被験者は、頭蓋頸部屈曲テスト中に従来提供されていた視覚的フィードバックを使用することはできません。
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アーム/グループの説明にすでに含まれている情報。
他の名前：
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実験的：外部からの注目
30 人の被験者がこの腕に無作為に割り付けられます。
Cranio-Cervical Flexion Test の実行中およびトレーニング中は、外部からの注意フィードバックの指示のみが与えられます。
この腕に割り当てられた被験者は、頭蓋頸部屈曲テスト中に従来提供されていた視覚的フィードバックを使用することはできません。
さらに、頭に取り付けられたレーザーポイントだけを使用して、頭蓋頸部の屈曲をガイドします。
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アーム/グループの説明にすでに含まれている情報。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
30 人の被験者がこの腕に無作為に割り付けられます。
この腕に割り当てられた参加者は、頭蓋頸部屈曲テスト中に従来どおりに指示されます。
首の内側の動きに注意を向けながら、視覚的なフィードバックが与えられます。
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アーム/グループの説明にすでに含まれている情報。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸鎖乳突筋の筋電図活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン直後、トレーニング後（ベースラインから2日後）、リテンション（トレーニング終了から7日後）
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筋電図 (EMG) 信号の振幅は、各 10 秒の収縮中に 1 秒の間隔で計算された二乗平均平方根 (RMS) 値によって決定されます。
RMS は、基準随意収縮中の最大 RMS 値のパーセンテージとして表されます。
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ベースライン、ベースライン直後、トレーニング後（ベースラインから2日後）、リテンション（トレーニング終了から7日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋頸部可動域
時間枠：ベースライン、ベースライン直後、トレーニング後（ベースラインから2日後）、リテンション（トレーニング終了から7日後）
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デジタルカメラを使用して、ニュートラルポジションとアクティブな頭蓋頸部屈曲の全範囲の写真を撮影します。
そのカメラは、80 cm の距離で被験者の頭/首領域に水平に平行な三脚に配置され、解剖学的マーカーは耳珠、下顎骨のオトガイ隆起、および首の側面に配置されます。
被験者が頭頸部屈曲テストの各レベルに達したときに写真が撮影されます。
頭蓋頸部の可動域は、可動域全体に対する角度の相対パーセンテージとして表されます。
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ベースライン、ベースライン直後、トレーニング後（ベースラインから2日後）、リテンション（トレーニング終了から7日後）
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頭蓋頸部屈曲テストのパフォーマンス
時間枠：ベースライン、ベースライン直後、トレーニング後（ベースラインから2日後）、リテンション（トレーニング終了から7日後）
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被験者は、テストの 5 つの段階 (22 ～ 30 mmHg) のそれぞれに到達し、10 秒間できるだけ安定した圧力を維持するように指示されます。
参加者がステージ レベルに達し、10 秒の悔い改めの間に圧力を安定して保持する場合、ステージは成功としてマークされます。
ただし、段階を目指した圧力に達するが、10 秒の収縮中に安定した圧力を維持できない、または補償戦略を使用できない個人は、失敗としてマークされます。
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ベースライン、ベースライン直後、トレーニング後（ベースラインから2日後）、リテンション（トレーニング終了から7日後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marcelo Faria, PhD, PT、Professor, Researcher
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月12日
最初の投稿 (実際)
2018年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月7日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。