- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03567122
Influencia del foco atencional durante la prueba de flexión craneocervical
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos asintomáticos serán reclutados para este estudio. La electromiografía superficial del esternocleidomastoideo, el rango de movimiento (ROM) y la prueba de flexión craneocervical (CCFT) se medirán antes, inmediatamente después del cambio en el foco de atención, 2 días después del entrenamiento bajo un foco de atención particular y 7 días después del entrenamiento. la tarea bajo el mismo foco de atención.
Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: foco de atención interno, foco de atención externo y grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello uterino
- Historial de trauma/cirugía en la columna cervical o torácica o miembros superiores
- Dolor temporomandibular
- Trastorno neurológico o sistémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Foco Interno de Atención
30 sujetos serán asignados aleatoriamente a este brazo.
Solo se darán instrucciones de retroalimentación del foco interno de atención durante la ejecución y entrenamiento de la prueba de flexión craneocervical.
A los sujetos asignados a este brazo no se les permitirá utilizar la retroalimentación visual proporcionada tradicionalmente durante la prueba de flexión craneocervical.
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Información ya incluida en las descripciones de brazos/grupos.
Otros nombres:
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Experimental: Foco externo de atención
30 sujetos serán asignados aleatoriamente a este brazo.
Solo se darán instrucciones de retroalimentación del foco de atención externo durante la ejecución y entrenamiento de la prueba de flexión craneocervical.
A los sujetos asignados a este brazo no se les permitirá utilizar la retroalimentación visual proporcionada tradicionalmente durante la prueba de flexión craneocervical.
Además, usarán solo un punto láser adherido a la cabeza para guiar su flexión craneocervical.
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Información ya incluida en las descripciones de brazos/grupos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
30 sujetos serán asignados aleatoriamente a este brazo.
Los participantes asignados a este brazo serán instruidos como tradicionalmente durante la Prueba de Flexión Craneo-Cervical.
Se les dará retroalimentación visual mientras se les dirige la atención hacia el movimiento interno del cuello.
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Información ya incluida en las descripciones de brazos/grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la actividad electromiográfica del esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la línea de base, Post-entrenamiento (2 días después de la línea de base), Retención (7 días después de terminar el entrenamiento)
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La amplitud de la señal de electromiografía (EMG) estará determinada por el valor cuadrático medio (RMS) calculado en intervalos de 1 s durante cada contracción de 10 s.
El RMS se expresará como un porcentaje del valor RMS máximo durante la contracción voluntaria de referencia.
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Línea de base, Inmediatamente después de la línea de base, Post-entrenamiento (2 días después de la línea de base), Retención (7 días después de terminar el entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento craneo-cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la línea de base, Post-entrenamiento (2 días después de la línea de base), Retención (7 días después de terminar el entrenamiento)
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Se tomará una posición neutra y una fotografía de rango completo de flexión craneocervical activa con una cámara digital.
Esa cámara se colocará sobre un trípode horizontalmente paralelo a la región de la cabeza/cuello del sujeto a una distancia de 80 cm, los marcadores anatómicos se colocarán en el trago de la oreja, la protuberancia mentoniana de la mandíbula y la cara lateral del cuello.
Se tomarán fotos cuando el sujeto alcance cada nivel de la prueba de flexión craneocervical.
El rango de movimiento craneocervical se expresará como un porcentaje relativo de grados en comparación con el rango de movimiento completo.
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Línea de base, Inmediatamente después de la línea de base, Post-entrenamiento (2 días después de la línea de base), Retención (7 días después de terminar el entrenamiento)
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Rendimiento de la prueba de flexión craneo-cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la línea de base, Post-entrenamiento (2 días después de la línea de base), Retención (7 días después de terminar el entrenamiento)
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Se instruirá a los sujetos para que alcancen cada una de las cinco etapas (22-30 mmHg) de la prueba y mantengan la presión lo más constante posible durante 10 s.
La etapa se marcará como exitosa si el participante alcanza el nivel de la etapa y mantiene constante la presión durante los 10 s de contrición.
Sin embargo, los individuos que alcanzan la presión prevista por la etapa pero no pueden mantener la presión estable durante la contracción de 10 segundos o utilizar estrategias compensatorias serán marcados como no exitosos.
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Línea de base, Inmediatamente después de la línea de base, Post-entrenamiento (2 días después de la línea de base), Retención (7 días después de terminar el entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSS_ME_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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