- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03567122
Influence de la concentration attentionnelle pendant le test de flexion cranio-cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets asymptomatiques seront recrutés pour cette étude. L'électromyographie superficielle du sternocléidomastoïdien, de l'amplitude de mouvement (ROM) et du test de flexion cranio-cervicale (CCFT) sera mesurée avant, immédiatement après le changement de concentration de l'attention, 2 jours après l'entraînement sous une attention particulière et 7 jours après l'entraînement la tâche sous le même centre d'attention.
Les sujets seront répartis aléatoirement en trois groupes : concentration d'attention interne, concentration d'attention externe et groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asymptomatiques
Critère d'exclusion:
- Douleur cervicale
- Antécédents de traumatisme/chirurgie de la colonne cervicale ou thoracique ou des membres supérieurs
- Douleur temporo-mandibulaire
- Trouble neurologique ou systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Focalisation interne de l'attention
30 sujets seront randomisés dans ce bras.
Seules les instructions de rétroaction de concentration interne de l'attention seront données lors de l'exécution et de la formation à l'exécution du test de flexion cranio-cervicale.
Les sujets affectés à ce bras ne seront pas autorisés à utiliser le retour visuel traditionnellement fourni lors du test de flexion cranio-cervicale.
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Informations déjà incluses dans les descriptions des bras/groupes.
Autres noms:
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Expérimental: Focalisation externe de l'attention
30 sujets seront randomisés dans ce bras.
Seules les instructions de rétroaction de concentration externe de l'attention seront données lors de l'exécution et de la formation à l'exécution du test de flexion cranio-cervicale.
Les sujets affectés à ce bras ne seront pas autorisés à utiliser le retour visuel traditionnellement fourni lors du test de flexion cranio-cervicale.
De plus, ils n'utiliseront qu'un point laser fixé à la tête pour guider leur flexion cranio-cervicale.
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Informations déjà incluses dans les descriptions des bras/groupes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
30 sujets seront randomisés dans ce bras.
Les participants affectés à ce bras seront instruits comme traditionnellement lors du test de flexion cranio-cervicale.
Ils recevront un retour visuel tout en guidant leur attention sur le mouvement interne du cou.
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Informations déjà incluses dans les descriptions des bras/groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité électromyographique du sternocléidomastoïdien
Délai: Baseline, Immédiatement après la ligne de base, Post-formation (2 jours après la ligne de base), Rétention (7 jours après la fin de la formation)
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L'amplitude du signal d'électromyographie (EMG) sera déterminée par la valeur moyenne quadratique (RMS) calculée sur des intervalles de 1 s au cours de chaque contraction de 10 s.
RMS sera exprimé en pourcentage de la valeur RMS maximale pendant la contraction volontaire de référence.
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Baseline, Immédiatement après la ligne de base, Post-formation (2 jours après la ligne de base), Rétention (7 jours après la fin de la formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement cranio-cervicale
Délai: Baseline, Immédiatement après la ligne de base, Post-formation (2 jours après la ligne de base), Rétention (7 jours après la fin de la formation)
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Une position neutre et une photographie complète de la flexion cranio-cervicale active seront prises à l'aide d'un appareil photo numérique.
Cette caméra sera positionnée sur un trépied horizontalement parallèle à la région tête/cou du sujet à une distance de 80 cm, des repères anatomiques positionnés sur le tragus de l'oreille, la protubérance mentonnière de la mandibule et la face latérale du cou.
Des photos seront prises lorsque le sujet aura atteint chaque niveau du test de flexion craniocervicale.
L'amplitude de mouvement cranio-cervicale sera exprimée en pourcentage relatif de degrés par rapport à l'amplitude de mouvement complète.
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Baseline, Immédiatement après la ligne de base, Post-formation (2 jours après la ligne de base), Rétention (7 jours après la fin de la formation)
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Performances du test de flexion cranio-cervicale
Délai: Baseline, Immédiatement après la ligne de base, Post-formation (2 jours après la ligne de base), Rétention (7 jours après la fin de la formation)
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Les sujets seront chargés d'atteindre chacune des cinq étapes (22-30 mmHg) du test et de maintenir la pression aussi stable que possible pendant 10 secondes.
L'étape sera marquée comme réussie si le participant atteint le niveau de l'étape et maintient la pression constante pendant la contrition de 10 s.
Cependant, les individus qui atteignent la pression visée par le stade mais sont incapables de maintenir la pression stable pendant la contraction de 10 s ou d'utiliser des stratégies de compensation seront marqués comme ayant échoué.
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Baseline, Immédiatement après la ligne de base, Post-formation (2 jours après la ligne de base), Rétention (7 jours après la fin de la formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSS_ME_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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