Wpływ skupienia uwagi podczas testu zgięcia czaszkowo-szyjnego
7 lipca 2019 zaktualizowane przez: Francisco Xavier de Araujo, Pt, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Celem tego badania jest zakończenie, czy inne skupienie uwagi zmieniłoby kontrolę motoryczną w mięśniach szyjnych podczas testu czaszkowo-szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby bezobjawowe będą rekrutowane do tego badania. Powierzchowna elektromiografia mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, zakresu ruchu (ROM) i testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) zostanie zmierzona przed, natychmiast po zmianie skupienia uwagi, 2 dni po treningu ze szczególnym skupieniem uwagi i 7 dni po treningu zadanie pod tym samym kątem uwagi.
Badani zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: wewnętrzne skupienie uwagi, zewnętrzne skupienie uwagi i grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90160240
- Universidade Federal de Ciências da Saúde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyjki macicy
- Historyczny uraz / operacja kręgosłupa szyjnego lub piersiowego lub kończyn górnych
- Ból skroniowo-żuchwowy
- Zaburzenia neurologiczne lub ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wewnętrzne skupienie uwagi
30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Podczas wykonywania i treningu wykonywania testu zgięcia czaszkowo-szyjnego zostaną podane tylko wewnętrzne instrukcje dotyczące skupienia uwagi.
Osoby przydzielone do tego ramienia nie będą mogły korzystać z wizualnej informacji zwrotnej tradycyjnie zapewnianej podczas testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
|
Informacje już zawarte w opisach ramienia/grupy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzne skupienie uwagi
30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Podczas wykonywania i treningu wykonywania testu zgięcia czaszkowo-szyjnego będą wydawane wyłącznie instrukcje dotyczące zewnętrznego skupienia uwagi.
Osoby przydzielone do tego ramienia nie będą mogły korzystać z wizualnej informacji zwrotnej tradycyjnie zapewnianej podczas testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Ponadto będą używać tylko punktu laserowego przymocowanego do głowy, aby kierować zgięciem czaszkowo-szyjnym.
|
Informacje już zawarte w opisach ramienia/grupy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia zostaną poinstruowani jak tradycyjnie podczas testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Otrzymają wizualną informację zwrotną, podczas gdy ich uwaga zostanie skierowana na ruch wewnętrznej szyi.
|
Informacje już zawarte w opisach ramienia/grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej aktywności elektromiograficznej mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, Natychmiast po wartości wyjściowej, Po treningu (2 dni po wartości wyjściowej), Retencja (7 dni po zakończeniu treningu)
|
Amplituda sygnału elektromiograficznego (EMG) zostanie określona na podstawie wartości średniej kwadratowej (RMS) obliczonej w odstępach 1-sekundowych podczas każdego 10-sekundowego skurczu.
Wartość RMS zostanie wyrażona jako procent maksymalnej wartości RMS podczas dobrowolnego skurczu odniesienia.
|
Wartość bazowa, Natychmiast po wartości wyjściowej, Po treningu (2 dni po wartości wyjściowej), Retencja (7 dni po zakończeniu treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, Natychmiast po wartości wyjściowej, Po treningu (2 dni po wartości wyjściowej), Retencja (7 dni po zakończeniu treningu)
|
Zdjęcie pozycji neutralnej i pełnego zakresu czynnego zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie wykonane aparatem cyfrowym.
Kamera zostanie umieszczona na statywie poziomo, równolegle do obszaru głowy/szyi badanego w odległości 80 cm, znaczników anatomicznych umieszczonych na skrawku ucha, wypukłości bródkowej żuchwy i bocznej części szyi.
Zdjęcia zostaną zrobione, gdy badany osiągnie każdy poziom testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Zakres ruchu czaszkowo-szyjnego zostanie wyrażony jako względny procent stopni w porównaniu z pełnym zakresem ruchu.
|
Wartość bazowa, Natychmiast po wartości wyjściowej, Po treningu (2 dni po wartości wyjściowej), Retencja (7 dni po zakończeniu treningu)
|
|
Wydajność testu zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, Natychmiast po wartości wyjściowej, Po treningu (2 dni po wartości wyjściowej), Retencja (7 dni po zakończeniu treningu)
|
Badani zostaną poinstruowani, aby osiągnąć każdy z pięciu etapów (22-30 mmHg) testu i utrzymać ciśnienie tak stabilne, jak to możliwe przez 10 sekund.
Etap zostanie uznany za udany, jeśli uczestnik osiągnie poziom sceny i utrzyma stały nacisk podczas 10-sekundowej skruchy.
Jednak osoby, które osiągną ciśnienie ukierunkowane na etap, ale nie będą w stanie utrzymać stabilnego ciśnienia podczas skurczu 10-sekundowego lub zastosują strategie kompensacyjne, zostaną oznaczone jako nieudane.
|
Wartość bazowa, Natychmiast po wartości wyjściowej, Po treningu (2 dni po wartości wyjściowej), Retencja (7 dni po zakończeniu treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marcelo Faria, PhD, PT, Professor, Researcher
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSS_ME_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny