Vliv antitrombózy na cerebrální mikrokrvácení a intrakraniální krvácení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
22. dubna 2026 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Vliv antitrombózy na cerebrální mikrokrvácení a intrakraniální krvácení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou: prospektivní, multicentrická, kohortová studie
Účelem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda antitrombotická léčba v sekundární prevenci ischemické cévní mozkové příhody zvyšuje riziko nově se objevujících CMB a zda je změna spojena se zvýšeným rizikem intrakraniálního krvácení, což by poskytlo obrazový důkaz pro individualizovanou antitrombotickou léčbu takových pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Mozkové mikrokrvácení (CMB) je subklinická léze způsobená mikrovaskulárním onemocněním v mozku, charakterizovaná mikroúniky krve.
Asi 30 % pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, 40 % zdravých lidí starších 80 let a 60 % pacientů s intrakraniálním krvácením má mikrokrvácení.
S rozvojem zobrazovací technologie klinicky stále více pacientů nachází mikrokrvácení v mozku.
Jak jsou tito pacienti léčeni antitrombotiky, není dosud jasné a naléhavě potřebuje důkazy.
Existuje pouze několik prospektivních kohortních studií, které by určily, zda antitrombotická léčba zvyšuje riziko intrakraniálního krvácení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s CMB, ale výsledky jsou nejisté.
Ještě důležitější je, že nebylo popsáno, zda antitrombotická léčba zvyšuje incidenci vznikajících CMB a zda je změna zvýšeného mikrokrvácení spojena se zvýšeným intrakraniálním krvácením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1875
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: chen huisheng, doctor
- Telefonní číslo: 86-24-28897511
- E-mail: chszh@aliyun.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wang xinhong, doctor
- Telefonní číslo: 15309885658
- E-mail: 450341972@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Shenyang, Čína
- Nábor
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
Kontakt:
- Cheng Xia, Ph.D
- E-mail: xiacheng1975@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s ischemickou mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta ≥18 let;
- Pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou potvrzený zobrazením;
- Doba nástupu: do 3 měsíců;
- Základní sekvence SWI je dokončena před zahájením sekundární prevence ischemické cévní mozkové příhody;
- Základní sekvence SWI musí mít alespoň jeden CMB ;
- NIHSS≤10
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI;
- Hemoragická transformace po akutní ischemické cévní mozkové příhodě;
- Kontraindikace protidestičkové nebo antikoagulační léčby;
- V posledních šesti měsících došlo k těžkému poranění hlavy nebo intrakraniálnímu krvácení;
- zjevná koagulopatie;
- Jiné intrakraniální léze spojené s (jako je nádor, cerebrální vaskulární malformace);
- jiné nekvalifikované pacienty posuzované zkoušejícím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou Věk pacienta ≥18 let .Pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou potvrzen zobrazením (SWI sekvence) Doba nástupu: do 3 měsíců
|
Pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou potvrzen sekvencí SWI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny mozkové krvácení
Časové okno: 360 dní
|
výskyt jak cerebrálních mikrokrvácení, tak intrakraniálního krvácení, stanovený pomocí MRI
|
360 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny mozkové krvácení
Časové okno: 180 dní
|
výskyt jak cerebrálních mikrokrvácení, tak intrakraniálního krvácení, stanovený pomocí MRI
|
180 dní
|
|
podíl mRS 0-1.
Časové okno: 180, 360 dní
|
minimální a maximální hodnoty modifikovaného Rankinova skóre (mRS) jsou 0 a 6, v daném pořadí; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
180, 360 dní
|
|
podíl cerebrálních mikrokrvácení
Časové okno: 180 - 360 dní
|
cerebrální mikrokrvácení, stanovené MRI
|
180 - 360 dní
|
|
podíl mozkového krvácení
Časové okno: 180, 360 dní
|
cerebrální krvácení, stanovené pomocí MRI
|
180, 360 dní
|
|
výskyt mrtvice nebo jiných cévních příhod
Časové okno: 180, 360 dní
|
180, 360 dní
|
|
|
výskyt smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: 180, 360 dní
|
180, 360 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: chen huisheng, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- k(2017)33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .