El impacto de la antitrombosis en las microhemorragias cerebrales y la hemorragia intracraneal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
30 de diciembre de 2023 actualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
El impacto de la antitrombosis en las microhemorragias cerebrales y la hemorragia intracraneal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico: estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico
El propósito de este estudio de cohorte prospectivo es investigar si la terapia antitrombótica en la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico aumenta el riesgo de CMB emergentes y si el cambio se asocia con un mayor riesgo de hemorragia intracraneal, proporcionando una evidencia de imagen para la terapia antitrombótica individualizada en tales pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las microhemorragias cerebrales (CMB) son una lesión subclínica causada por una enfermedad microvascular en el cerebro, caracterizada por una microfiltración de sangre.
Alrededor del 30% de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, el 40% de las personas sanas mayores de 80 años y el 60% de los pacientes con hemorragia intracraneal tienen microhemorragias.
Con el desarrollo de la tecnología de imágenes, clínicamente cada vez más pacientes han encontrado microhemorragias en el cerebro.
Todavía no está claro cómo se trata a estos pacientes con fármacos antitrombóticos y se necesita urgentemente evidencia.
Hay solo unos pocos estudios de cohortes prospectivos para determinar si la terapia antitrombótica aumenta el riesgo de hemorragia intracraneal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con CMB, pero los resultados son inciertos.
Más importante aún, no se ha informado si la terapia antitrombótica aumenta la incidencia de CMB emergentes y si el cambio de aumento de microhemorragias se asocia con un aumento de hemorragia intracraneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1875
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: chen huisheng, doctor
- Número de teléfono: 86-24-28897511
- Correo electrónico: chszh@aliyun.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wang xinhong, doctor
- Número de teléfono: 15309885658
- Correo electrónico: 450341972@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
ShenYang, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
Contacto:
- Cheng Xia, Ph.D
- Correo electrónico: xiacheng1975@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente ≥18 años;
- Paciente con ictus isquémico agudo confirmado por imagen;
- Tiempo de inicio: dentro de los 3 meses;
- La secuencia SWI basal se completa antes de iniciar la prevención secundaria del ictus isquémico;
- La secuencia SWI de referencia debe tener al menos un CMB;
- NIHSS≤10
Criterio de exclusión:
- contraindicación de resonancia magnética;
- Transformación hemorrágica después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo;
- Contraindicación para terapia antiplaquetaria o anticoagulante;
- Traumatismo craneoencefálico grave o hemorragia intracraneal ocurrido en los últimos seis meses;
- coagulopatía evidente;
- Otras lesiones intracraneales asociadas (como tumor, malformación vascular cerebral);
- otros pacientes no calificados juzgados por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Paciente con ictus isquémico agudo Paciente con ictus isquémico agudo Edad del paciente ≥ 18 años .Paciente con ictus isquémico agudo confirmado por imágenes (secuencia SWI) .Tiempo de inicio: dentro de los 3 meses
|
Paciente con ictus isquémico agudo confirmado por secuencia SWI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
todos los eventos de hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 360 dias
|
incidencia de microhemorragias cerebrales y hemorragia intracraneal, determinada por resonancia magnética
|
360 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
todos los eventos de hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 180 días
|
incidencia de microhemorragias cerebrales y hemorragia intracraneal, determinada por resonancia magnética
|
180 días
|
|
proporción de mRS 0-1.
Periodo de tiempo: 180, 360 días
|
los valores mínimo y máximo de Rankin Score modificado (mRS) son 0 y 6, respectivamente; una puntuación más alta significa un peor resultado
|
180, 360 días
|
|
proporción de microhemorragias cerebrales
Periodo de tiempo: 180 、360 días
|
microhemorragias cerebrales, determinadas por resonancia magnética
|
180 、360 días
|
|
proporción de hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: 180, 360 días
|
hemorragia cerebral, determinada por resonancia magnética
|
180, 360 días
|
|
la ocurrencia de accidente cerebrovascular u otros eventos vasculares
Periodo de tiempo: 180, 360 días
|
180, 360 días
|
|
|
la ocurrencia de la muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 180, 360 días
|
180, 360 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: chen huisheng, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Hemorragia
- Trombosis
- Infarto cerebral
- Hemorragias intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- k(2017)33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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