Indvirkningen af anti-trombose på cerebrale mikroblødninger og intrakraniel blødning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
22. april 2026 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Indvirkningen af anti-trombose på cerebrale mikroblødninger og intrakraniel blødning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde: Prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge, om antitrombotisk terapi i den sekundære forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde øger risikoen for de nye CMB'er, og om ændringen er forbundet med en øget risiko for intrakraniel blødning, hvilket giver en billeddiagnostisk evidens for individualiseret antitrombotisk terapi i sådanne patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cerebrale mikroblødninger (CMB'er) er en subklinisk læsion forårsaget af mikrovaskulær sygdom i hjernen, karakteriseret ved mikrolækage af blod.
Omkring 30 % af patienter med iskæmisk slagtilfælde, 40 % af de raske mennesker over 80 år og 60 % af patienter med intrakraniel blødning har mikroblødninger.
Med udviklingen af billedteknologi har klinisk flere og flere patienter fundet mikroblødninger i hjernen.
Hvordan disse patienter behandles med antitrombotiske lægemidler er endnu ikke klart og har et presserende behov for dokumentation.
Der er kun få prospektive kohortestudier til at afgøre, om antitrombotisk behandling øger risikoen for intrakraniel blødning hos iskæmiske apopleksipatienter med CMB'er, men resultaterne er usikre.
Endnu vigtigere, om antitrombotisk terapi øger forekomsten af de nye CMB'er, og om ændringen af øgede mikroblødninger er forbundet med øget intrakraniel blødning, er ikke blevet rapporteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1875
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: chen huisheng, doctor
- Telefonnummer: 86-24-28897511
- E-mail: chszh@aliyun.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wang xinhong, doctor
- Telefonnummer: 15309885658
- E-mail: 450341972@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
Kontakt:
- Cheng Xia, Ph.D
- E-mail: xiacheng1975@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder ≥18 år;
- Patient med akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved billeddiagnostik;
- Begyndelsestidspunkt: inden for 3 måneder;
- Baseline SWI-sekvensen er afsluttet før start af den sekundære forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde;
- Baseline SWI-sekvens skal have mindst én CMB;
- NIHSS≤10
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation;
- Hæmoragisk transformation efter akut iskæmisk slagtilfælde;
- Kontraindikation for blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling;
- Alvorligt hovedtraume eller intrakraniel blødning forekom inden for de seneste seks måneder;
- tydelig koagulopati;
- Andre intrakranielle læsioner forbundet med (såsom tumor, cerebral vaskulær misdannelse);
- andre ukvalificerede patienter bedømt af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med akut iskæmisk slagtilfælde
akut iskæmisk apopleksipatient akut iskæmisk apopleksipatient Patientalder ≥18 år .Akut iskæmisk apopleksipatient bekræftet ved billeddiagnostik (SWI-sekvens) .Debuttidspunkt: inden for 3 måneder
|
Patient med akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved SWI-sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle hjerneblødninger
Tidsramme: 360 dage
|
forekomst af både cerebrale mikroblødninger og intrakraniel blødning, bestemt ved MR
|
360 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle hjerneblødninger
Tidsramme: 180 dage
|
forekomst af både cerebrale mikroblødninger og intrakraniel blødning, bestemt ved MR
|
180 dage
|
|
andel af mRS 0-1.
Tidsramme: 180, 360 dage
|
minimums- og maksimumværdierne for modificeret Rankin Score (mRS) er henholdsvis 0 og 6; højere score betyder et dårligere resultat
|
180, 360 dage
|
|
andel af cerebrale mikroblødninger
Tidsramme: 180-360 dage
|
cerebrale mikroblødninger, bestemt ved MR
|
180-360 dage
|
|
andel af hjerneblødning
Tidsramme: 180, 360 dage
|
hjerneblødning, bestemt ved MR
|
180, 360 dage
|
|
forekomsten af slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser
Tidsramme: 180, 360 dage
|
180, 360 dage
|
|
|
indtræden af dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Tidsramme: 180, 360 dage
|
180, 360 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: chen huisheng, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- k(2017)33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .