L'impatto dell'antitrombosi sui microsanguinamenti cerebrali e sull'emorragia intracranica nei pazienti con ictus ischemico
22 aprile 2026 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
L'impatto dell'antitrombosi sui microsanguinamenti cerebrali e sull'emorragia intracranica nei pazienti con ictus ischemico: studio prospettico, multicentrico, di coorte
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è indagare se la terapia antitrombotica nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico aumenti il rischio di CMB emergenti e se il cambiamento sia associato ad un aumentato rischio di emorragia intracranica, fornendo un'evidenza di imaging per la terapia antitrombotica individualizzata in tali pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I microsanguinamenti cerebrali (CMB) sono una lesione subclinica causata da una malattia microvascolare nel cervello, caratterizzata da microinfiltrazioni di sangue.
Circa il 30% dei pazienti con ictus ischemico, il 40% delle persone sane di età superiore agli 80 anni e il 60% dei pazienti con emorragia intracranica presentano microsanguinamenti.
Con lo sviluppo della tecnologia di imaging, clinicamente sempre più pazienti hanno riscontrato microsanguinamenti nel cervello.
Il modo in cui questi pazienti vengono trattati con farmaci antitrombotici non è ancora chiaro e necessita urgentemente di prove.
Esistono solo pochi studi prospettici di coorte per determinare se la terapia antitrombotica aumenti il rischio di emorragia intracranica nei pazienti con ictus ischemico con CMB, ma i risultati sono incerti.
Ancora più importante, non è stato riportato se la terapia antitrombotica aumenti l'incidenza dei CMB emergenti e se il cambiamento dell'aumento dei microsanguinamenti sia associato a un aumento dell'emorragia intracranica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1875
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: chen huisheng, doctor
- Numero di telefono: 86-24-28897511
- Email: chszh@aliyun.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wang xinhong, doctor
- Numero di telefono: 15309885658
- Email: 450341972@qq.com
Luoghi di studio
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-
-
Shenyang, Cina
- Reclutamento
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
Contatto:
- Cheng Xia, Ph.D
- Email: xiacheng1975@sina.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ictus ischemico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente ≥18 anni;
- Paziente con ictus ischemico acuto confermato dall'imaging;
- Tempo di insorgenza: entro 3 mesi;
- La sequenza SWI basale è completata prima di iniziare la prevenzione secondaria dell'ictus ischemico;
- La sequenza SWI di base deve avere almeno un CMB;
- NIHSS≤10
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla risonanza magnetica;
- Trasformazione emorragica dopo ictus ischemico acuto;
- Controindicazione alla terapia antipiastrinica o anticoagulante;
- Grave trauma cranico o emorragia intracranica verificatisi negli ultimi sei mesi;
- evidente coagulopatia;
- Altre lesioni intracraniche associate a (come tumore, malformazione vascolare cerebrale);
- altri pazienti non qualificati giudicati dallo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente con ictus ischemico acuto
Paziente con ictus ischemico acuto Paziente con ictus ischemico acuto Età del paziente ≥18 anni Paziente con ictus ischemico acuto confermato dall'imaging (sequenza SWI) Tempo di insorgenza: entro 3 mesi
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Paziente con ictus ischemico acuto confermato dalla sequenza SWI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutti gli eventi di sanguinamento cerebrale
Lasso di tempo: 360 giorni
|
incidenza sia di microsanguinamenti cerebrali che di emorragia intracranica, determinata mediante risonanza magnetica
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360 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tutti gli eventi di sanguinamento cerebrale
Lasso di tempo: 180 giorni
|
incidenza sia di microsanguinamenti cerebrali che di emorragia intracranica, determinata mediante risonanza magnetica
|
180 giorni
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proporzione di mRS 0-1.
Lasso di tempo: 180、360 giorni
|
i valori minimo e massimo del punteggio Rankin modificato (mRS) sono rispettivamente 0 e 6; punteggio più alto significa un risultato peggiore
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180、360 giorni
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percentuale di microsanguinamenti cerebrali
Lasso di tempo: 180 、360 giorni
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microsanguinamenti cerebrali, determinati dalla risonanza magnetica
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180 、360 giorni
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proporzione di emorragia cerebrale
Lasso di tempo: 180、360 giorni
|
emorragia cerebrale, determinata dalla risonanza magnetica
|
180、360 giorni
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il verificarsi di ictus o altri eventi vascolari
Lasso di tempo: 180、360 giorni
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180、360 giorni
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il verificarsi di morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 180、360 giorni
|
180、360 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: chen huisheng, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- k(2017)33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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