Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антитромбоза на церебральные микрокровоизлияния и внутричерепные кровоизлияния у больных с ишемическим инсультом

30 декабря 2023 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Влияние антитромбоза на церебральные микрокровоизлияния и внутричерепные кровоизлияния у пациентов с ишемическим инсультом: проспективное, многоцентровое, когортное исследование

Цель этого проспективного когортного исследования состоит в том, чтобы выяснить, увеличивает ли антитромботическая терапия при вторичной профилактике ишемического инсульта риск возникновения ЦМК и связано ли это изменение с повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, предоставив визуальные данные для индивидуализированной антитромботической терапии в такие больные.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Церебральные микрокровоизлияния (ЦМК) представляют собой субклиническое поражение, вызванное микрососудистым заболеванием головного мозга, характеризующееся микроподтеканием крови. Около 30% больных с ишемическим инсультом, 40% здоровых людей старше 80 лет и 60% больных внутричерепными кровоизлияниями имеют микрокровоизлияния. С развитием технологий визуализации клинически все больше и больше пациентов обнаруживают микрокровоизлияния в головном мозге. Как этих пациентов лечат антитромботическими препаратами, пока неясно и срочно нуждается в доказательствах. Есть только несколько проспективных когортных исследований, чтобы определить, увеличивает ли антитромботическая терапия риск внутричерепного кровоизлияния у пациентов с ишемическим инсультом с ЦМК, но результаты неопределенны. Что еще более важно, не сообщалось о том, увеличивает ли антитромботическая терапия частоту возникновения ЦМК и связано ли изменение учащения микрокровоизлияний с увеличением внутричерепного кровоизлияния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1875

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: chen huisheng, doctor
  • Номер телефона: 86-24-28897511
  • Электронная почта: chszh@aliyun.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: wang xinhong, doctor
  • Номер телефона: 15309885658
  • Электронная почта: 450341972@qq.com

Места учебы

  • Китай
      • ShenYang, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с ишемическим инсультом

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента ≥18 лет;
  2. Пациент с острым ишемическим инсультом, подтвержденный визуализацией;
  3. Время начала: в течение 3 месяцев;
  4. Базовая последовательность SWI завершается до начала вторичной профилактики ишемического инсульта;
  5. Базовая последовательность SWI должна иметь хотя бы один CMB;
  6. NIHSS≤10

Критерий исключения:

  1. противопоказание к МРТ;
  2. Геморрагическая трансформация после острого ишемического инсульта;
  3. Противопоказания к антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии;
  4. Тяжелая травма головы или внутричерепное кровоизлияние произошли в течение последних шести месяцев;
  5. явная коагулопатия;
  6. Другие внутричерепные поражения, связанные с (например, опухоль, мальформация сосудов головного мозга);
  7. другие неквалифицированные пациенты, оцененные исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больной с острым ишемическим инсультом
Пациент с острым ишемическим инсультом Пациент с острым ишемическим инсультом Возраст пациента ≥18 лет. Пациент с острым ишемическим инсультом, подтвержденный визуализацией (последовательность SWI). Время начала: в течение 3 месяцев.
Другой: SWI-последовательность
Пациент с острым ишемическим инсультом, подтвержденный последовательностью SWI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все события мозгового кровотечения
Временное ограничение: 360 дней
частота как мозговых микрокровоизлияний, так и внутричерепных кровоизлияний, определяемая с помощью МРТ
360 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все события мозгового кровотечения
Временное ограничение: 180 дней
частота как мозговых микрокровоизлияний, так и внутричерепных кровоизлияний, определяемая с помощью МРТ
180 дней
пропорция mRS 0-1.
Временное ограничение: 180、360 дней
минимальное и максимальное значения модифицированной оценки Рэнкина (mRS) равны 0 и 6 соответственно; более высокий балл означает худший результат
180、360 дней
доля церебральных микрокровоизлияний
Временное ограничение: 180 、360 дней
мозговые микрокровоизлияния, определяемые МРТ
180 、360 дней
доля кровоизлияния в мозг
Временное ограничение: 180、360 дней
кровоизлияние в мозг, определяемое МРТ
180、360 дней
возникновение инсульта или других сосудистых событий
Временное ограничение: 180、360 дней
180、360 дней
наступление смерти по любой причине
Временное ограничение: 180、360 дней
180、360 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Следователи

  • Директор по исследованиям: chen huisheng, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • k(2017)33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SWI-последовательность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться