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L'impact de l'anti-thrombose sur les microhémorragies cérébrales et les hémorragies intracrâniennes chez les patients victimes d'un AVC ischémique

30 décembre 2023 mis à jour par: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

L'impact de l'anti-thrombose sur les microhémorragies cérébrales et les hémorragies intracrâniennes chez les patients victimes d'AVC ischémique : étude prospective, multicentrique et de cohorte

Le but de cette étude de cohorte prospective est d'étudier si le traitement antithrombotique dans la prévention secondaire de l'AVC ischémique augmente le risque de CMB émergents et si le changement est associé à un risque accru d'hémorragie intracrânienne, fournissant une preuve d'imagerie pour un traitement antithrombotique individualisé dans de tels malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les microhémorragies cérébrales (CMB) sont une lésion subclinique causée par une maladie microvasculaire dans le cerveau, caractérisée par une microfuite de sang. Environ 30 % des patients victimes d'AVC ischémiques, 40 % des personnes en bonne santé de plus de 80 ans et 60 % des patients souffrant d'hémorragie intracrânienne présentent des microhémorragies. Avec le développement de la technologie d'imagerie, cliniquement, de plus en plus de patients ont découvert des microhémorragies dans le cerveau. La manière dont ces patients sont traités avec des médicaments antithrombotiques n'est pas encore claire et a un besoin urgent de preuves. Il n'y a que quelques études de cohorte prospectives pour déterminer si le traitement antithrombotique augmente le risque d'hémorragie intracrânienne chez les patients victimes d'un AVC ischémique avec CMB, mais les résultats sont incertains. Plus important encore, la question de savoir si le traitement antithrombotique augmente l'incidence des CMB émergents et si le changement de microhémorragies accrues est associée à une augmentation des hémorragies intracrâniennes n'a pas été signalée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1875

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: chen huisheng, doctor
  • Numéro de téléphone: 86-24-28897511
  • E-mail: chszh@aliyun.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: wang xinhong, doctor
  • Numéro de téléphone: 15309885658
  • E-mail: 450341972@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • ShenYang, Chine
        • Recrutement
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients victimes d'un AVC ischémique

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du patient ≥ 18 ans ;
  2. Patient d'AVC ischémique aigu confirmé par imagerie ;
  3. Délai d'apparition : dans les 3 mois ;
  4. La séquence SWI de base est terminée avant de commencer la prévention secondaire de l'AVC ischémique ;
  5. La séquence SWI de base doit avoir au moins un CMB ;
  6. NIHSS≤10

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication IRM ;
  2. Transformation hémorragique après AVC ischémique aigu ;
  3. Contre-indication au traitement antiplaquettaire ou anticoagulant ;
  4. Un traumatisme crânien grave ou une hémorragie intracrânienne est survenu au cours des six derniers mois ;
  5. coagulopathie évidente;
  6. Autres lésions intracrâniennes associées (telles que tumeur, malformation vasculaire cérébrale) ;
  7. autres patients non qualifiés jugés par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient victime d'un AVC ischémique aigu
Patient ayant subi un AVC ischémique aigu Patient ayant subi un AVC ischémique aigu Âge du patient ≥ 18 ans . Patient ayant subi un AVC ischémique aigu confirmé par imagerie (séquence SWI) . Délai d'apparition : dans les 3 mois
Autre: Séquence SWI
Patient d'AVC ischémique aigu confirmé par séquence SWI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tous les événements hémorragiques cérébraux
Délai: 360 jours
incidence des microhémorragies cérébrales et des hémorragies intracrâniennes, déterminée par IRM
360 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tous les événements hémorragiques cérébraux
Délai: 180 jours
incidence des microhémorragies cérébrales et des hémorragies intracrâniennes, déterminée par IRM
180 jours
proportion de mRS 0-1.
Délai: 180、360 jours
les valeurs minimale et maximale du score de Rankin modifié (mRS) sont respectivement de 0 et 6 ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat
180、360 jours
proportion de microhémorragies cérébrales
Délai: 180 、360 jours
microsaignements cérébraux, déterminés par IRM
180 、360 jours
proportion d'hémorragies cérébrales
Délai: 180、360 jours
hémorragie cérébrale, déterminée par IRM
180、360 jours
la survenue d'un accident vasculaire cérébral ou d'autres événements vasculaires
Délai: 180、360 jours
180、360 jours
la survenance d'un décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 180、360 jours
180、360 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Shenyang Military Region

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: chen huisheng, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2018

Première publication (Réel)

28 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • k(2017)33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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