虚血性脳卒中患者における脳微小出血および頭蓋内出血に対する抗血栓症の影響
2023年12月30日 更新者:Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
虚血性脳卒中患者における脳微小出血および頭蓋内出血に対する抗血栓症の影響:前向き、多施設、コホート研究
この前向きコホート研究の目的は、虚血性脳卒中の二次予防における抗血栓療法が出現するCMBのリスクを増加させるかどうか、およびその変化が頭蓋内出血のリスク増加と関連しているかどうかを調査することであり、個別化された抗血栓療法の画像証拠を提供することです。そのような患者。
調査の概要
詳細な説明
Cerebral microbleeds(CMB)は、脳の微小血管疾患によって引き起こされる無症状の病変であり、血液の微小漏出を特徴としています。
虚血性脳卒中患者の約 30%、80 歳以上の健康な人の 40%、頭蓋内出血患者の 60% に微小出血があります。
画像技術の発展に伴い、臨床的にますます多くの患者が脳内の微小出血を発見しています。
これらの患者が抗血栓薬でどのように治療されるかはまだ明らかではなく、証拠が緊急に必要とされています.
抗血栓療法がCMBを伴う虚血性脳卒中患者の頭蓋内出血のリスクを増加させるかどうかを決定するための前向きコホート研究はわずかしかありませんが、結果は不確実です.
さらに重要なことに、抗血栓療法が新たなCMBの発生率を増加させるかどうか、および増加した微小出血の変化が頭蓋内出血の増加と関連しているかどうかは報告されていません.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1875
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:chen huisheng, doctor
- 電話番号:86-24-28897511
- メール:chszh@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:wang xinhong, doctor
- 電話番号:15309885658
- メール:450341972@qq.com
研究場所
-
-
-
ShenYang、中国
- 募集
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
コンタクト:
- Cheng Xia, Ph.D
- メール:xiacheng1975@sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- -患者の年齢が18歳以上;
- 画像検査で確認された急性虚血性脳卒中患者;
- 発症時期:3ヶ月以内。
- ベースライン SWI シーケンスは、虚血性脳卒中の二次予防を開始する前に完了します。
- ベースライン SWI シーケンスには少なくとも 1 つの CMB が必要です。
- NIHSS≤10
除外基準:
- MRI禁忌;
- 急性虚血性脳卒中後の出血性変化;
- -抗血小板または抗凝固療法の禁忌;
- 重度の頭部外傷または頭蓋内出血が過去 6 か月以内に発生した。
- 明らかな凝固障害;
- 関連する他の頭蓋内病変(腫瘍、脳血管奇形など);
- -調査官によって判断された他の不適格な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
急性虚血性脳卒中患者
急性虚血性脳卒中患者 急性虚血性脳卒中患者 患者年齢が18歳以上 画像検査(SWIシーケンス)で確認された急性虚血性脳卒中患者 発症時期:3ヶ月以内
|
SWIシーケンスによって確認された急性虚血性脳卒中患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての脳出血イベント
時間枠:360日
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MRIによって決定される脳微小出血と頭蓋内出血の両方の発生率
|
360日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての脳出血イベント
時間枠:180日
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MRIによって決定される脳微小出血と頭蓋内出血の両方の発生率
|
180日
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mRS 0-1 の割合。
時間枠:180、360日
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修正されたランキン スコア (mRS) の最小値と最大値は、それぞれ 0 と 6 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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180、360日
|
脳微小出血の割合
時間枠:180日、360日
|
MRIによって決定される脳微小出血
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180日、360日
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脳出血の割合
時間枠:180、360日
|
MRIによって決定される脳出血
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180、360日
|
脳卒中または他の血管イベントの発生
時間枠:180、360日
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180、360日
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何らかの原因による死亡の発生
時間枠:180、360日
|
180、360日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:chen huisheng, doctor、General Hospital of Shenyang Military Region
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月17日
最初の投稿 (実際)
2018年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月30日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SWIシーケンスの臨床試験
-
Marjorie McCullaghNational Institutes of Health (NIH)完了
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University終了しました