Krok projektu II: Účinky pobídek a zpětné vazby na podporu chůze u dospělých s nadváhou a obezitou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přibližně 68 % dospělých trpí nadváhou nebo obezitou, což je spojeno se zvýšeným rizikem zdravotních stavů, včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky 2. typu a rakoviny. Tito jedinci jsou častěji sedaví než běžná populace, což zvyšuje riziko stejných stavů. Zatímco výhody zapojení do fyzické aktivity jsou dobře známé, jen málo jedinců je schopno úspěšně zvýšit aktivitu na doporučené úrovně. Stávající intervenční programy, často odvozené z teorií, jako je sociální kognitivní teorie nebo související teorie, měly omezený úspěch. Behaviorální ekonomie nabízí slibnou alternativu, která naznačuje, že zapojení do jakéhokoli chování je založeno na maximalizaci užitku a štěstí (tj. zvážení nákladů a přínosů chování). Intervence založené na této teorii mají za cíl zvýšit okamžitý prospěch z provozování fyzické aktivity, často za použití finanční pobídky.
Tato studie bude trvat 8 týdnů. Všichni účastníci budou mít k dispozici FitBit pro průběžné sebemonitorování a personalizovaný cíl počtu kroků navržený tak, aby pomohl zvýšit denní kroky. Účastníci budou denně nebo týdně dostávat zpětnou vazbu o dosahování svých cílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
- Věk 18-70 let
- Momentálně neaktivní (udělá méně než 6 000 kroků/den alespoň 4 ze 7 dnů v týdnu NEBO provede méně než 10 000 kroků/den alespoň 5/7 dní v týdnu, potvrzeno FitBit na začátku)
- Schopný zapojit se do mírné míry chůze
- Schopnost přijímat e-mailové/textové zprávy od studijního personálu
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické stavy, které by znesnadňovaly dodržování
- Zdravotní podmínky, které by znesnadňovaly dodržování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepodmíněné pobídky a týdenní zpětná vazba
Účastníci obdrží platbu za účast ve studii (bez ohledu na dosažení cíle) a budou dostávat týdenní aktualizace o svém výkonu.
|
K účasti jsou poskytovány pobídky
Zpětná vazba prostřednictvím textových zpráv je zasílána každý týden a shrnuje pokrok za uplynulý týden
|
|
Experimentální: Nepodmíněné pobídky a každodenní zpětná vazba
Účastníci obdrží platbu za účast ve studii (bez ohledu na dosažení cíle) a budou denně dostávat aktuální informace o svém výkonu.
|
K účasti jsou poskytovány pobídky
Denně je doručována zpětná vazba prostřednictvím textových zpráv, která shrnuje průběh aktuálního dne
|
|
Experimentální: Případné pobídky a týdenní zpětná vazba
Účastníci obdrží platbu za splnění svých denních cílů a budou dostávat týdenní aktualizace o svém výkonu.
|
Zpětná vazba prostřednictvím textových zpráv je zasílána každý týden a shrnuje pokrok za uplynulý týden
Pro dosažení denních cílů jsou poskytovány pobídky
|
|
Experimentální: Případné pobídky a každodenní zpětná vazba
Účastníci obdrží platbu za splnění svých denních cílů a budou denně dostávat aktualizace o svém výkonu.
|
Denně je doručována zpětná vazba prostřednictvím textových zpráv, která shrnuje průběh aktuálního dne
Pro dosažení denních cílů jsou poskytovány pobídky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krok se počítá
Časové okno: Změna ze základní linie na konec 6týdenní intervence
|
Průměrné denní počty kroků
|
Změna ze základní linie na konec 6týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krok se počítá
Časové okno: Změna z konce intervence na konec 2týdenního sledování
|
Průměrné denní počty kroků
|
Změna z konce intervence na konec 2týdenního sledování
|
|
Krok se počítá
Časové okno: Denní změna během 6týdenní intervence
|
Denní změna během 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1601004185-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .