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Étape II du projet : Les effets des incitations et des commentaires sur la promotion de la marche chez les adultes en surpoids et obèses

29 juin 2018 mis à jour par: Stephanie Kerrigan, Drexel University
Cette étude évaluera les principaux effets de la rétroaction quotidienne vs hebdomadaire et des incitations contingentes vs non contingentes pour augmenter le comportement de marche chez les adultes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 68 % des adultes sont en surpoids ou obèses, ce qui est associé à un risque accru de problèmes de santé, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et le cancer. Ces personnes sont plus souvent sédentaires que la population générale, ce qui aggrave le risque de ces mêmes conditions. Bien que les avantages de l'activité physique soient bien établis, peu de personnes sont capables d'augmenter avec succès l'activité physique aux niveaux recommandés. Les programmes d'intervention existants, souvent dérivés de théories telles que la théorie cognitive sociale ou des théories apparentées, ont eu un succès limité. L'économie comportementale offre une alternative prometteuse, suggérant que l'engagement dans tout comportement est basé sur la maximisation de l'utilité et du bonheur (c'est-à-dire en pesant le coût et les avantages du comportement). Les interventions basées sur cette théorie visent à augmenter le bénéfice immédiat de la pratique d'une activité physique, souvent en utilisant une incitation financière.

Cette étude durera 8 semaines. Tous les participants auront accès à un FitBit pour une auto-surveillance continue et un objectif personnalisé de nombre de pas conçu pour aider à augmenter les pas quotidiens. Les participants recevront des commentaires sur l'atteinte de leurs objectifs, quotidiennement ou hebdomadairement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25 kg/m2 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2
  • 18-70 ans
  • Actuellement inactif (fait moins de 6 000 pas/jour au moins 4 jours sur 7 par semaine OU fait moins de 10 000 pas/jour au moins 5/7 jours par semaine, confirmé par FitBit au départ)
  • Capable de s'engager dans une quantité modérée de marche
  • Capable de recevoir des e-mails / SMS du personnel de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques qui rendraient difficile l'observance
  • Conditions médicales qui rendraient difficile l'observance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incitations non contingentes et rétroaction hebdomadaire
Les participants recevront un paiement pour leur participation à l'étude (indépendamment de la réalisation des objectifs) et recevront des mises à jour hebdomadaires sur leurs performances.
Comportemental: Incitations non conditionnelles
Des incitations sont prévues pour la participation
Comportemental: Rétroaction hebdomadaire
Des commentaires par SMS sont envoyés chaque semaine résumant les progrès de la semaine dernière
Expérimental: Incitations non contingentes et rétroaction quotidienne
Les participants recevront un paiement pour leur participation à l'étude (indépendamment de la réalisation des objectifs) et recevront des mises à jour quotidiennes sur leurs performances.
Comportemental: Incitations non conditionnelles
Des incitations sont prévues pour la participation
Comportemental: Rétroaction quotidienne
Des commentaires par SMS sont envoyés quotidiennement résumant les progrès de la journée en cours
Expérimental: Incitations conditionnelles et rétroaction hebdomadaire
Les participants recevront un paiement pour avoir atteint leurs objectifs quotidiens et recevront des mises à jour hebdomadaires sur leurs performances.
Comportemental: Rétroaction hebdomadaire
Des commentaires par SMS sont envoyés chaque semaine résumant les progrès de la semaine dernière
Comportemental: Incitations conditionnelles
Des incitations sont fournies pour atteindre les objectifs quotidiens
Expérimental: Incitations conditionnelles et rétroaction quotidienne
Les participants recevront un paiement pour avoir atteint leurs objectifs quotidiens et recevront des mises à jour quotidiennes sur leurs performances.
Comportemental: Rétroaction quotidienne
Des commentaires par SMS sont envoyés quotidiennement résumant les progrès de la journée en cours
Comportemental: Incitations conditionnelles
Des incitations sont fournies pour atteindre les objectifs quotidiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pas compte
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 semaines
Nombre moyen de pas quotidiens
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pas compte
Délai: Passage de la fin de l'intervention à la fin du suivi de 2 semaines
Nombre moyen de pas quotidiens
Passage de la fin de l'intervention à la fin du suivi de 2 semaines
Le pas compte
Délai: Changement quotidien pendant l'intervention de 6 semaines
Changement quotidien pendant l'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

American College of Sports Medicine
Psi Chi
Qualtrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Première publication (Réel)

2 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1601004185-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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