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Projektschritt II: Die Auswirkungen von Anreizen und Feedback auf die Förderung des Gehens bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

29. Juni 2018 aktualisiert von: Stephanie Kerrigan, Drexel University
In dieser Studie werden die Haupteffekte von täglichem vs. wöchentlichem Feedback und bedingten vs. nicht bedingten Anreizen zur Verbesserung des Gehverhaltens bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 68 % der Erwachsenen sind übergewichtig oder fettleibig, was mit einem erhöhten Risiko für Gesundheitszustände wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und Krebs verbunden ist. Diese Personen sind häufiger sesshaft als die Allgemeinbevölkerung, was das Risiko für dieselben Erkrankungen erhöht. Obwohl die Vorteile körperlicher Aktivität allgemein bekannt sind, gelingt es nur wenigen Menschen, ihre Aktivität erfolgreich auf das empfohlene Maß zu steigern. Bestehende Interventionsprogramme, die oft auf Theorien wie der sozialkognitiven Theorie oder verwandten Theorien basieren, hatten nur begrenzten Erfolg. Die Verhaltensökonomie bietet eine vielversprechende Alternative und legt nahe, dass die Beteiligung an jedem Verhalten auf der Maximierung von Nutzen und Glück basiert (d. h. auf der Abwägung von Kosten und Nutzen des Verhaltens). Auf dieser Theorie basierende Interventionen zielen darauf ab, den unmittelbaren Nutzen körperlicher Aktivität zu steigern, oft durch einen finanziellen Anreiz.

Diese Studie wird 8 Wochen dauern. Alle Teilnehmer können ein FitBit zur kontinuierlichen Selbstüberwachung und ein personalisiertes Schrittzählziel verwenden, das dabei helfen soll, die täglichen Schritte zu steigern. Die Teilnehmer erhalten täglich oder wöchentlich Feedback zur Erreichung ihrer Ziele.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
  • Alter 18–70
  • Derzeit inaktiv (macht an mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche weniger als 6.000 Schritte/Tag ODER macht an mindestens 5/7 Tagen pro Woche weniger als 10.000 Schritte/Tag, bestätigt von FitBit zu Studienbeginn)
  • Kann mäßige Spaziergänge unternehmen
  • Kann E-Mail-/Textnachrichten vom Studienpersonal empfangen

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung erschweren würden
  • Medizinische Bedingungen, die die Einhaltung erschweren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unbedingte Anreize und wöchentliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für die Teilnahme an der Studie (unabhängig von der Zielerreichung) und erhalten wöchentliche Updates über ihre Leistung.
Es werden Anreize für die Teilnahme geschaffen
Wöchentlich erfolgt eine SMS-Feedback mit einer Zusammenfassung der Fortschritte der vergangenen Woche
Experimental: Unbedingte Anreize und tägliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für die Teilnahme an der Studie (unabhängig von der Zielerreichung) und werden täglich über ihre Leistungen informiert.
Es werden Anreize für die Teilnahme geschaffen
Täglich erfolgt eine Rückmeldung per SMS, die den Fortschritt des aktuellen Tages zusammenfasst
Experimental: Kontingente Anreize und wöchentliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für das Erreichen ihrer täglichen Ziele und erhalten wöchentliche Updates über ihre Leistung.
Wöchentlich erfolgt eine SMS-Feedback mit einer Zusammenfassung der Fortschritte der vergangenen Woche
Es werden Anreize zur Erreichung der Tagesziele gesetzt
Experimental: Kontingente Anreize und tägliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für das Erreichen ihrer täglichen Ziele und erhalten täglich Updates über ihre Leistung.
Täglich erfolgt eine Rückmeldung per SMS, die den Fortschritt des aktuellen Tages zusammenfasst
Es werden Anreize zur Erreichung der Tagesziele gesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritt zählt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritt zählt
Zeitfenster: Wechsel vom Ende der Intervention zum Ende der zweiwöchigen Nachbeobachtung
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Wechsel vom Ende der Intervention zum Ende der zweiwöchigen Nachbeobachtung
Schritt zählt
Zeitfenster: Täglicher Wechsel während der 6-wöchigen Intervention
Täglicher Wechsel während der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1601004185-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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