- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03574519
Projektschritt II: Die Auswirkungen von Anreizen und Feedback auf die Förderung des Gehens bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 68 % der Erwachsenen sind übergewichtig oder fettleibig, was mit einem erhöhten Risiko für Gesundheitszustände wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und Krebs verbunden ist. Diese Personen sind häufiger sesshaft als die Allgemeinbevölkerung, was das Risiko für dieselben Erkrankungen erhöht. Obwohl die Vorteile körperlicher Aktivität allgemein bekannt sind, gelingt es nur wenigen Menschen, ihre Aktivität erfolgreich auf das empfohlene Maß zu steigern. Bestehende Interventionsprogramme, die oft auf Theorien wie der sozialkognitiven Theorie oder verwandten Theorien basieren, hatten nur begrenzten Erfolg. Die Verhaltensökonomie bietet eine vielversprechende Alternative und legt nahe, dass die Beteiligung an jedem Verhalten auf der Maximierung von Nutzen und Glück basiert (d. h. auf der Abwägung von Kosten und Nutzen des Verhaltens). Auf dieser Theorie basierende Interventionen zielen darauf ab, den unmittelbaren Nutzen körperlicher Aktivität zu steigern, oft durch einen finanziellen Anreiz.
Diese Studie wird 8 Wochen dauern. Alle Teilnehmer können ein FitBit zur kontinuierlichen Selbstüberwachung und ein personalisiertes Schrittzählziel verwenden, das dabei helfen soll, die täglichen Schritte zu steigern. Die Teilnehmer erhalten täglich oder wöchentlich Feedback zur Erreichung ihrer Ziele.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
- Alter 18–70
- Derzeit inaktiv (macht an mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche weniger als 6.000 Schritte/Tag ODER macht an mindestens 5/7 Tagen pro Woche weniger als 10.000 Schritte/Tag, bestätigt von FitBit zu Studienbeginn)
- Kann mäßige Spaziergänge unternehmen
- Kann E-Mail-/Textnachrichten vom Studienpersonal empfangen
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung erschweren würden
- Medizinische Bedingungen, die die Einhaltung erschweren würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unbedingte Anreize und wöchentliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für die Teilnahme an der Studie (unabhängig von der Zielerreichung) und erhalten wöchentliche Updates über ihre Leistung.
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Es werden Anreize für die Teilnahme geschaffen
Wöchentlich erfolgt eine SMS-Feedback mit einer Zusammenfassung der Fortschritte der vergangenen Woche
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Experimental: Unbedingte Anreize und tägliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für die Teilnahme an der Studie (unabhängig von der Zielerreichung) und werden täglich über ihre Leistungen informiert.
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Es werden Anreize für die Teilnahme geschaffen
Täglich erfolgt eine Rückmeldung per SMS, die den Fortschritt des aktuellen Tages zusammenfasst
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Experimental: Kontingente Anreize und wöchentliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für das Erreichen ihrer täglichen Ziele und erhalten wöchentliche Updates über ihre Leistung.
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Wöchentlich erfolgt eine SMS-Feedback mit einer Zusammenfassung der Fortschritte der vergangenen Woche
Es werden Anreize zur Erreichung der Tagesziele gesetzt
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Experimental: Kontingente Anreize und tägliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für das Erreichen ihrer täglichen Ziele und erhalten täglich Updates über ihre Leistung.
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Täglich erfolgt eine Rückmeldung per SMS, die den Fortschritt des aktuellen Tages zusammenfasst
Es werden Anreize zur Erreichung der Tagesziele gesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritt zählt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
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Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritt zählt
Zeitfenster: Wechsel vom Ende der Intervention zum Ende der zweiwöchigen Nachbeobachtung
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
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Wechsel vom Ende der Intervention zum Ende der zweiwöchigen Nachbeobachtung
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Schritt zählt
Zeitfenster: Täglicher Wechsel während der 6-wöchigen Intervention
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Täglicher Wechsel während der 6-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1601004185-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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