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Etapa II do Projeto: Os Efeitos dos Incentivos e Feedback na Promoção da Caminhada em Adultos com Sobrepeso e Obesos

29 de junho de 2018 atualizado por: Stephanie Kerrigan, Drexel University
Este estudo avaliará os principais efeitos de feedback diário vs. semanal e incentivos contingentes vs. não contingentes para aumentar o comportamento de caminhada entre adultos com sobrepeso e obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 68% dos adultos estão acima do peso ou obesos, o que está associado a um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e câncer. Esses indivíduos são mais frequentemente sedentários do que a população em geral, o que aumenta o risco dessas mesmas condições. Embora os benefícios da prática de atividade física estejam bem estabelecidos, poucos indivíduos conseguem aumentar com sucesso a atividade para os níveis recomendados. Os programas de intervenção existentes, muitas vezes derivados de teorias como a teoria cognitiva social ou teorias relacionadas, tiveram sucesso limitado. A economia comportamental oferece uma alternativa promissora, sugerindo que o envolvimento em qualquer comportamento é baseado na maximização da utilidade e felicidade (ou seja, ponderando o custo e o benefício do comportamento). Intervenções baseadas nessa teoria visam aumentar o benefício imediato da prática de atividade física, muitas vezes por meio de um incentivo financeiro.

Este estudo terá a duração de 8 semanas. Todos os participantes terão o uso de um FitBit para automonitoramento contínuo e uma meta de contagem de passos personalizada projetada para ajudar a aumentar os passos diários. Os participantes receberão feedback sobre como alcançar seus objetivos diariamente ou semanalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25 kg/m2 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2
  • Idade 18-70
  • Atualmente inativo (envolve menos de 6.000 passos/dia em pelo menos 4 dos 7 dias por semana OU envolvido em menos de 10.000 passos/dia em pelo menos 5/7 dias por semana, confirmado pelo FitBit na linha de base)
  • Capaz de se engajar em uma quantidade moderada de caminhada
  • Capaz de receber e-mails/mensagens de texto da equipe do estudo

Critério de exclusão:

  • Condições psiquiátricas que dificultariam o cumprimento
  • Condições médicas que dificultariam o cumprimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incentivos não contingentes e feedback semanal
Os participantes receberão pagamento por participar do estudo (independente do alcance da meta) e receberão atualizações semanais sobre seu desempenho.
Incentivos são fornecidos para a participação
O feedback da mensagem de texto é entregue semanalmente, resumindo o progresso da última semana
Experimental: Incentivos não contingentes e feedback diário
Os participantes receberão pagamento por participar do estudo (independente do alcance da meta) e receberão atualizações diárias sobre seu desempenho.
Incentivos são fornecidos para a participação
O feedback da mensagem de texto é entregue diariamente, resumindo o progresso do dia atual
Experimental: Incentivos contingentes e feedback semanal
Os participantes receberão pagamento por atingir suas metas diárias e receberão atualizações semanais sobre seu desempenho.
O feedback da mensagem de texto é entregue semanalmente, resumindo o progresso da última semana
Incentivos são fornecidos para atingir metas diárias
Experimental: Incentivos contingentes e feedback diário
Os participantes receberão pagamento por atingir suas metas diárias e receberão atualizações diárias sobre seu desempenho.
O feedback da mensagem de texto é entregue diariamente, resumindo o progresso do dia atual
Incentivos são fornecidos para atingir metas diárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de passos
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 semanas
Contagens médias de passos diários
Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de passos
Prazo: Mudança do final da intervenção para o final do acompanhamento de 2 semanas
Contagens médias de passos diários
Mudança do final da intervenção para o final do acompanhamento de 2 semanas
Contagem de passos
Prazo: Mudança diária durante a intervenção de 6 semanas
Mudança diária durante a intervenção de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1601004185-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Incentivos não contingentes

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