- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03574519
Etapa II do Projeto: Os Efeitos dos Incentivos e Feedback na Promoção da Caminhada em Adultos com Sobrepeso e Obesos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Aproximadamente 68% dos adultos estão acima do peso ou obesos, o que está associado a um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e câncer. Esses indivíduos são mais frequentemente sedentários do que a população em geral, o que aumenta o risco dessas mesmas condições. Embora os benefícios da prática de atividade física estejam bem estabelecidos, poucos indivíduos conseguem aumentar com sucesso a atividade para os níveis recomendados. Os programas de intervenção existentes, muitas vezes derivados de teorias como a teoria cognitiva social ou teorias relacionadas, tiveram sucesso limitado. A economia comportamental oferece uma alternativa promissora, sugerindo que o envolvimento em qualquer comportamento é baseado na maximização da utilidade e felicidade (ou seja, ponderando o custo e o benefício do comportamento). Intervenções baseadas nessa teoria visam aumentar o benefício imediato da prática de atividade física, muitas vezes por meio de um incentivo financeiro.
Este estudo terá a duração de 8 semanas. Todos os participantes terão o uso de um FitBit para automonitoramento contínuo e uma meta de contagem de passos personalizada projetada para ajudar a aumentar os passos diários. Os participantes receberão feedback sobre como alcançar seus objetivos diariamente ou semanalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 kg/m2 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2
- Idade 18-70
- Atualmente inativo (envolve menos de 6.000 passos/dia em pelo menos 4 dos 7 dias por semana OU envolvido em menos de 10.000 passos/dia em pelo menos 5/7 dias por semana, confirmado pelo FitBit na linha de base)
- Capaz de se engajar em uma quantidade moderada de caminhada
- Capaz de receber e-mails/mensagens de texto da equipe do estudo
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas que dificultariam o cumprimento
- Condições médicas que dificultariam o cumprimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Incentivos não contingentes e feedback semanal
Os participantes receberão pagamento por participar do estudo (independente do alcance da meta) e receberão atualizações semanais sobre seu desempenho.
|
Incentivos são fornecidos para a participação
O feedback da mensagem de texto é entregue semanalmente, resumindo o progresso da última semana
|
Experimental: Incentivos não contingentes e feedback diário
Os participantes receberão pagamento por participar do estudo (independente do alcance da meta) e receberão atualizações diárias sobre seu desempenho.
|
Incentivos são fornecidos para a participação
O feedback da mensagem de texto é entregue diariamente, resumindo o progresso do dia atual
|
Experimental: Incentivos contingentes e feedback semanal
Os participantes receberão pagamento por atingir suas metas diárias e receberão atualizações semanais sobre seu desempenho.
|
O feedback da mensagem de texto é entregue semanalmente, resumindo o progresso da última semana
Incentivos são fornecidos para atingir metas diárias
|
Experimental: Incentivos contingentes e feedback diário
Os participantes receberão pagamento por atingir suas metas diárias e receberão atualizações diárias sobre seu desempenho.
|
O feedback da mensagem de texto é entregue diariamente, resumindo o progresso do dia atual
Incentivos são fornecidos para atingir metas diárias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem de passos
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 semanas
|
Contagens médias de passos diários
|
Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem de passos
Prazo: Mudança do final da intervenção para o final do acompanhamento de 2 semanas
|
Contagens médias de passos diários
|
Mudança do final da intervenção para o final do acompanhamento de 2 semanas
|
Contagem de passos
Prazo: Mudança diária durante a intervenção de 6 semanas
|
Mudança diária durante a intervenção de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1601004185-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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