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Fase II del progetto: gli effetti degli incentivi e del feedback sulla promozione della deambulazione negli adulti in sovrappeso e obesi

29 giugno 2018 aggiornato da: Stephanie Kerrigan, Drexel University
Questo studio valuterà i principali effetti del feedback giornaliero rispetto a quello settimanale e degli incentivi contingenti rispetto a quelli non contingenti per aumentare il comportamento a piedi tra gli adulti in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 68% degli adulti è in sovrappeso o obeso, il che è associato ad un aumentato rischio di patologie, tra cui malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e cancro. Questi individui sono più spesso sedentari rispetto alla popolazione generale, il che aumenta il rischio di queste stesse condizioni. Sebbene i vantaggi dell'impegno nell'attività fisica siano ben consolidati, pochi individui sono in grado di aumentare con successo l'attività ai livelli raccomandati. I programmi di intervento esistenti, spesso derivati ​​da teorie come la teoria socio-cognitiva o teorie correlate, hanno avuto un successo limitato. L'economia comportamentale offre un'alternativa promettente, suggerendo che l'impegno in qualsiasi comportamento si basa sulla massimizzazione dell'utilità e della felicità (cioè, soppesando il costo e il beneficio del comportamento). Gli interventi basati su questa teoria mirano ad aumentare il beneficio immediato dell'impegno nell'attività fisica, spesso utilizzando un incentivo finanziario.

Questo studio durerà per 8 settimane. Tutti i partecipanti potranno utilizzare un FitBit per l'automonitoraggio continuo e un obiettivo di conteggio dei passi personalizzato progettato per aumentare i passi giornalieri. I partecipanti riceveranno un feedback sul raggiungimento dei loro obiettivi giornalmente o settimanalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25 kg/m2 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2
  • Età 18-70
  • Attualmente inattivo (meno di 6.000 passi al giorno per almeno 4 giorni su 7 alla settimana OPPURE meno di 10.000 passi al giorno per almeno 5/7 giorni alla settimana, confermato da FitBit al basale)
  • In grado di impegnarsi in una quantità moderata di camminata
  • In grado di ricevere e-mail/messaggi di testo dal personale dello studio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni psichiatriche che renderebbero difficile il rispetto
  • Condizioni mediche che renderebbero difficile il rispetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incentivi non contingenti e feedback settimanali
I partecipanti riceveranno il pagamento per la partecipazione allo studio (indipendentemente dal raggiungimento degli obiettivi) e riceveranno aggiornamenti settimanali sulle loro prestazioni.
Sono previsti incentivi per la partecipazione
Ogni settimana viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della settimana passata
Sperimentale: Incentivi non contingenti e feedback giornalieri
I partecipanti riceveranno il pagamento per la partecipazione allo studio (indipendentemente dal raggiungimento degli obiettivi) e riceveranno aggiornamenti quotidiani sulle loro prestazioni.
Sono previsti incentivi per la partecipazione
Ogni giorno viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della giornata corrente
Sperimentale: Incentivi contingenti e feedback settimanali
I partecipanti riceveranno un compenso per il raggiungimento dei loro obiettivi giornalieri e riceveranno aggiornamenti settimanali sulle loro prestazioni.
Ogni settimana viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della settimana passata
Sono previsti incentivi per il raggiungimento degli obiettivi giornalieri
Sperimentale: Incentivi contingenti e feedback giornalieri
I partecipanti riceveranno un compenso per il raggiungimento dei loro obiettivi giornalieri e riceveranno aggiornamenti giornalieri sulle loro prestazioni.
Ogni giorno viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della giornata corrente
Sono previsti incentivi per il raggiungimento degli obiettivi giornalieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il passo conta
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 6 settimane
Numero medio di passi giornalieri
Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il passo conta
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine dell'intervento alla fine del follow-up di 2 settimane
Numero medio di passi giornalieri
Passaggio dalla fine dell'intervento alla fine del follow-up di 2 settimane
Il passo conta
Lasso di tempo: Cambio giornaliero durante l'intervento di 6 settimane
Cambio giornaliero durante l'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1601004185-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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