- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03574519
Fase II del progetto: gli effetti degli incentivi e del feedback sulla promozione della deambulazione negli adulti in sovrappeso e obesi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Circa il 68% degli adulti è in sovrappeso o obeso, il che è associato ad un aumentato rischio di patologie, tra cui malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e cancro. Questi individui sono più spesso sedentari rispetto alla popolazione generale, il che aumenta il rischio di queste stesse condizioni. Sebbene i vantaggi dell'impegno nell'attività fisica siano ben consolidati, pochi individui sono in grado di aumentare con successo l'attività ai livelli raccomandati. I programmi di intervento esistenti, spesso derivati da teorie come la teoria socio-cognitiva o teorie correlate, hanno avuto un successo limitato. L'economia comportamentale offre un'alternativa promettente, suggerendo che l'impegno in qualsiasi comportamento si basa sulla massimizzazione dell'utilità e della felicità (cioè, soppesando il costo e il beneficio del comportamento). Gli interventi basati su questa teoria mirano ad aumentare il beneficio immediato dell'impegno nell'attività fisica, spesso utilizzando un incentivo finanziario.
Questo studio durerà per 8 settimane. Tutti i partecipanti potranno utilizzare un FitBit per l'automonitoraggio continuo e un obiettivo di conteggio dei passi personalizzato progettato per aumentare i passi giornalieri. I partecipanti riceveranno un feedback sul raggiungimento dei loro obiettivi giornalmente o settimanalmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25 kg/m2 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2
- Età 18-70
- Attualmente inattivo (meno di 6.000 passi al giorno per almeno 4 giorni su 7 alla settimana OPPURE meno di 10.000 passi al giorno per almeno 5/7 giorni alla settimana, confermato da FitBit al basale)
- In grado di impegnarsi in una quantità moderata di camminata
- In grado di ricevere e-mail/messaggi di testo dal personale dello studio
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche che renderebbero difficile il rispetto
- Condizioni mediche che renderebbero difficile il rispetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incentivi non contingenti e feedback settimanali
I partecipanti riceveranno il pagamento per la partecipazione allo studio (indipendentemente dal raggiungimento degli obiettivi) e riceveranno aggiornamenti settimanali sulle loro prestazioni.
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Sono previsti incentivi per la partecipazione
Ogni settimana viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della settimana passata
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Sperimentale: Incentivi non contingenti e feedback giornalieri
I partecipanti riceveranno il pagamento per la partecipazione allo studio (indipendentemente dal raggiungimento degli obiettivi) e riceveranno aggiornamenti quotidiani sulle loro prestazioni.
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Sono previsti incentivi per la partecipazione
Ogni giorno viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della giornata corrente
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Sperimentale: Incentivi contingenti e feedback settimanali
I partecipanti riceveranno un compenso per il raggiungimento dei loro obiettivi giornalieri e riceveranno aggiornamenti settimanali sulle loro prestazioni.
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Ogni settimana viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della settimana passata
Sono previsti incentivi per il raggiungimento degli obiettivi giornalieri
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Sperimentale: Incentivi contingenti e feedback giornalieri
I partecipanti riceveranno un compenso per il raggiungimento dei loro obiettivi giornalieri e riceveranno aggiornamenti giornalieri sulle loro prestazioni.
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Ogni giorno viene inviato un messaggio di testo che riassume i progressi della giornata corrente
Sono previsti incentivi per il raggiungimento degli obiettivi giornalieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il passo conta
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Numero medio di passi giornalieri
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Modifica dal basale alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il passo conta
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine dell'intervento alla fine del follow-up di 2 settimane
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Numero medio di passi giornalieri
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Passaggio dalla fine dell'intervento alla fine del follow-up di 2 settimane
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Il passo conta
Lasso di tempo: Cambio giornaliero durante l'intervento di 6 settimane
|
Cambio giornaliero durante l'intervento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1601004185-2
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