- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03574519
Etap II projektu: Wpływ zachęt i informacji zwrotnych na promowanie chodzenia wśród dorosłych osób z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Około 68% dorosłych ma nadwagę lub otyłość, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób, w tym chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2 i raka. Osoby te częściej prowadzą siedzący tryb życia niż populacja ogólna, co zwiększa ryzyko wystąpienia tych samych schorzeń. Chociaż korzyści płynące z angażowania się w aktywność fizyczną są dobrze znane, niewiele osób jest w stanie z powodzeniem zwiększyć aktywność do zalecanych poziomów. Istniejące programy interwencyjne, często wywodzące się z teorii, takich jak społeczna teoria poznawcza lub teorie pokrewne, odniosły ograniczony sukces. Ekonomia behawioralna oferuje obiecującą alternatywę, sugerując, że zaangażowanie w jakiekolwiek zachowanie opiera się na maksymalizacji użyteczności i szczęścia (tj. rozważeniu kosztów i korzyści danego zachowania). Interwencje oparte na tej teorii mają na celu zwiększenie doraźnej korzyści z podejmowania aktywności fizycznej, często z wykorzystaniem zachęty finansowej.
To badanie potrwa 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą mieli do dyspozycji FitBit do ciągłego samokontroli i spersonalizowanego celu liczenia kroków, który ma pomóc zwiększyć liczbę kroków dziennie. Uczestnicy będą otrzymywać informacje zwrotne na temat osiągania swoich celów codziennie lub co tydzień.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
- Wiek 18-70 lat
- Obecnie nieaktywny (wykonuje mniej niż 6000 kroków dziennie przez co najmniej 4 z 7 dni w tygodniu LUB wykonuje mniej niż 10 000 kroków dziennie przez co najmniej 5/7 dni w tygodniu, potwierdzone przez FitBit na początku tygodnia)
- W stanie zaangażować się w umiarkowanej ilości chodzenia
- Możliwość odbierania e-maili/wiadomości tekstowych od personelu badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Warunki psychiczne, które utrudniałyby przestrzeganie
- Warunki medyczne, które utrudniałyby przestrzeganie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezwarunkowe zachęty i cotygodniowa informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział w badaniu (niezależnie od osiągnięcia celu) i będą otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące ich wyników.
|
Za uczestnictwo przewidziane są zachęty
Informacje zwrotne w wiadomościach tekstowych są dostarczane co tydzień i podsumowują postępy z poprzedniego tygodnia
|
|
Eksperymentalny: Bezwarunkowe zachęty i codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział w badaniu (niezależnie od osiągnięcia celu) i będą otrzymywać codzienne informacje o swoich wynikach.
|
Za uczestnictwo przewidziane są zachęty
Informacje zwrotne w formie wiadomości tekstowych są dostarczane codziennie, podsumowujące postępy z bieżącego dnia
|
|
Eksperymentalny: Warunkowe zachęty i cotygodniowa informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za osiągnięcie swoich codziennych celów i będą otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące ich wyników.
|
Informacje zwrotne w wiadomościach tekstowych są dostarczane co tydzień i podsumowują postępy z poprzedniego tygodnia
Zapewniane są zachęty do osiągania codziennych celów
|
|
Eksperymentalny: Warunkowe zachęty i codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za realizację swoich codziennych celów i będą otrzymywać codzienne aktualizacje dotyczące ich wyników.
|
Informacje zwrotne w formie wiadomości tekstowych są dostarczane codziennie, podsumowujące postępy z bieżącego dnia
Zapewniane są zachęty do osiągania codziennych celów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 6-tygodniowej interwencji
|
Średnia dzienna liczba kroków
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 6-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: Zmiana od zakończenia interwencji do końca 2-tygodniowej obserwacji
|
Średnia dzienna liczba kroków
|
Zmiana od zakończenia interwencji do końca 2-tygodniowej obserwacji
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: Codzienna zmiana podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Codzienna zmiana podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1601004185-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .