Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etap II projektu: Wpływ zachęt i informacji zwrotnych na promowanie chodzenia wśród dorosłych osób z nadwagą i otyłością

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Stephanie Kerrigan, Drexel University
W tym badaniu zostaną ocenione główne efekty codziennych i cotygodniowych informacji zwrotnych oraz warunkowych i niewarunkowych zachęt do zwiększania zachowań związanych z chodzeniem wśród osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 68% dorosłych ma nadwagę lub otyłość, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób, w tym chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2 i raka. Osoby te częściej prowadzą siedzący tryb życia niż populacja ogólna, co zwiększa ryzyko wystąpienia tych samych schorzeń. Chociaż korzyści płynące z angażowania się w aktywność fizyczną są dobrze znane, niewiele osób jest w stanie z powodzeniem zwiększyć aktywność do zalecanych poziomów. Istniejące programy interwencyjne, często wywodzące się z teorii, takich jak społeczna teoria poznawcza lub teorie pokrewne, odniosły ograniczony sukces. Ekonomia behawioralna oferuje obiecującą alternatywę, sugerując, że zaangażowanie w jakiekolwiek zachowanie opiera się na maksymalizacji użyteczności i szczęścia (tj. rozważeniu kosztów i korzyści danego zachowania). Interwencje oparte na tej teorii mają na celu zwiększenie doraźnej korzyści z podejmowania aktywności fizycznej, często z wykorzystaniem zachęty finansowej.

To badanie potrwa 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą mieli do dyspozycji FitBit do ciągłego samokontroli i spersonalizowanego celu liczenia kroków, który ma pomóc zwiększyć liczbę kroków dziennie. Uczestnicy będą otrzymywać informacje zwrotne na temat osiągania swoich celów codziennie lub co tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
  • Wiek 18-70 lat
  • Obecnie nieaktywny (wykonuje mniej niż 6000 kroków dziennie przez co najmniej 4 z 7 dni w tygodniu LUB wykonuje mniej niż 10 000 kroków dziennie przez co najmniej 5/7 dni w tygodniu, potwierdzone przez FitBit na początku tygodnia)
  • W stanie zaangażować się w umiarkowanej ilości chodzenia
  • Możliwość odbierania e-maili/wiadomości tekstowych od personelu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne, które utrudniałyby przestrzeganie
  • Warunki medyczne, które utrudniałyby przestrzeganie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezwarunkowe zachęty i cotygodniowa informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział w badaniu (niezależnie od osiągnięcia celu) i będą otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące ich wyników.
Za uczestnictwo przewidziane są zachęty
Informacje zwrotne w wiadomościach tekstowych są dostarczane co tydzień i podsumowują postępy z poprzedniego tygodnia
Eksperymentalny: Bezwarunkowe zachęty i codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział w badaniu (niezależnie od osiągnięcia celu) i będą otrzymywać codzienne informacje o swoich wynikach.
Za uczestnictwo przewidziane są zachęty
Informacje zwrotne w formie wiadomości tekstowych są dostarczane codziennie, podsumowujące postępy z bieżącego dnia
Eksperymentalny: Warunkowe zachęty i cotygodniowa informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za osiągnięcie swoich codziennych celów i będą otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące ich wyników.
Informacje zwrotne w wiadomościach tekstowych są dostarczane co tydzień i podsumowują postępy z poprzedniego tygodnia
Zapewniane są zachęty do osiągania codziennych celów
Eksperymentalny: Warunkowe zachęty i codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za realizację swoich codziennych celów i będą otrzymywać codzienne aktualizacje dotyczące ich wyników.
Informacje zwrotne w formie wiadomości tekstowych są dostarczane codziennie, podsumowujące postępy z bieżącego dnia
Zapewniane są zachęty do osiągania codziennych celów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczy się krok
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 6-tygodniowej interwencji
Średnia dzienna liczba kroków
Zmiana od punktu początkowego do końca 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczy się krok
Ramy czasowe: Zmiana od zakończenia interwencji do końca 2-tygodniowej obserwacji
Średnia dzienna liczba kroków
Zmiana od zakończenia interwencji do końca 2-tygodniowej obserwacji
Liczy się krok
Ramy czasowe: Codzienna zmiana podczas 6-tygodniowej interwencji
Codzienna zmiana podczas 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1601004185-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj