- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03574519
Projektin vaihe II: Kannustimien ja palautteen vaikutukset kävelyn edistämiseen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 68 % aikuisista on ylipainoisia tai liikalihavia, mikä liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua terveysongelmiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, tyypin 2 diabetes ja syöpä. Nämä yksilöt ovat useammin istuvat kuin muut ihmiset, mikä lisää näiden samojen sairauksien riskiä. Vaikka fyysisen toiminnan edut ovat vakiintuneet, harvat ihmiset pystyvät onnistuneesti lisäämään aktiivisuutta suositellulle tasolle. Nykyiset interventio-ohjelmat, jotka on usein johdettu teorioista, kuten sosiaalisen kognitiivisen teorian tai siihen liittyvien teorioiden perusteella, ovat olleet vähäisiä. Behavioristinen taloustiede tarjoaa lupaavan vaihtoehdon, mikä viittaa siihen, että sitoutuminen mihin tahansa käyttäytymiseen perustuu hyödyn ja onnellisuuden maksimoimiseen (eli käyttäytymisen kustannusten ja hyötyjen punnitsemiseen). Tähän teoriaan perustuvilla interventioilla pyritään lisäämään fyysisen toiminnan välitöntä hyötyä, usein käyttämällä taloudellista kannustinta.
Tämä tutkimus kestää 8 viikkoa. Kaikilla osallistujilla on käytössään FitBit jatkuvaan itsevalvontaan ja henkilökohtainen askellaskentatavoite, joka on suunniteltu lisäämään päivittäisiä askelia. Osallistujat saavat palautetta tavoitteidensa saavuttamisesta joko päivittäin tai viikoittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
- Ikä 18-70
- Tällä hetkellä ei-aktiivinen (askelee alle 6 000 askelta päivässä vähintään neljänä 7 päivänä viikossa TAI harjoittaa alle 10 000 askelta päivässä vähintään 5/7 päivänä viikossa, FitBit vahvisti lähtötilanteessa)
- Pystyy harrastamaan kohtalaista kävelyä
- Pystyy vastaanottamaan sähköpostia/tekstiviestejä tutkimushenkilöstöltä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset olosuhteet, jotka vaikeuttaisivat noudattamista
- Lääketieteelliset olosuhteet, jotka vaikeuttaisivat noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ei-ehtoiset kannustimet ja viikoittainen palaute
Osallistujat saavat maksun tutkimukseen osallistumisesta (tavoitteen saavuttamisesta riippumatta) ja viikoittain päivityksiä suorituksestaan.
|
Osallistumisesta tarjotaan kannustimia
Tekstiviestipalaute toimitetaan viikoittain, ja siinä on yhteenveto kuluneen viikon edistymisestä
|
Kokeellinen: Ei-ehtoiset kannustimet ja päivittäinen palaute
Osallistujat saavat maksun tutkimukseen osallistumisesta (tavoitteen saavuttamisesta riippumatta) ja saavat päivittäisiä päivityksiä suorituksestaan.
|
Osallistumisesta tarjotaan kannustimia
Tekstiviestipalautetta toimitetaan päivittäin, ja siinä on yhteenveto kuluvan päivän edistymisestä
|
Kokeellinen: Ehdolliset kannustimet ja viikoittainen palaute
Osallistujat saavat maksun päivittäisten tavoitteidensa saavuttamisesta ja viikoittain päivityksiä suorituksestaan.
|
Tekstiviestipalaute toimitetaan viikoittain, ja siinä on yhteenveto kuluneen viikon edistymisestä
Päivittäisten tavoitteiden saavuttamiseksi tarjotaan kannustimia
|
Kokeellinen: Ehdolliset kannustimet ja päivittäinen palaute
Osallistujat saavat maksun päivittäisten tavoitteidensa saavuttamisesta ja päivittäiset päivitykset suorituksestaan.
|
Tekstiviestipalautetta toimitetaan päivittäin, ja siinä on yhteenveto kuluvan päivän edistymisestä
Päivittäisten tavoitteiden saavuttamiseksi tarjotaan kannustimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon toimenpiteen loppuun
|
Keskimääräiset päivittäiset askelmäärät
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon toimenpiteen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen lopusta 2 viikon seurannan loppuun
|
Keskimääräiset päivittäiset askelmäärät
|
Muutos toimenpiteen lopusta 2 viikon seurannan loppuun
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Päivittäinen muutos 6 viikon hoidon aikana
|
Päivittäinen muutos 6 viikon hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1601004185-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ei-ehdolliset kannustimet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | KannustimetUganda
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Babes-Bolyai UniversityUniversidad Complutense de MadridRekrytointi
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Nikotiiniriippuvuus, savukkeet | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa