Projekt Trin II: Virkningerne af incitamenter og feedback på at fremme gang hos overvægtige og fede voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 68% af voksne er overvægtige eller fede, hvilket er forbundet med øget risiko for helbredstilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes og kræft. Disse individer er oftere stillesiddende end den generelle befolkning, hvilket øger risikoen for de samme tilstande. Mens fordelene ved at deltage i fysisk aktivitet er veletablerede, er få individer i stand til at øge aktiviteten til anbefalede niveauer. Eksisterende interventionsprogrammer, ofte afledt af teorier som social kognitiv teori eller relaterede teorier, har haft begrænset succes. Adfærdsøkonomi tilbyder et lovende alternativ, der antyder, at engagement i enhver adfærd er baseret på maksimering af nytte og lykke (dvs. vægtning af omkostninger og fordele ved adfærden). Interventioner baseret på denne teori har til formål at øge den umiddelbare fordel ved at deltage i fysisk aktivitet, ofte ved at bruge et økonomisk incitament.
Denne undersøgelse vil vare i 8 uger. Alle deltagere vil have brugen af en FitBit til løbende selvovervågning og et personligt mål for skridttælling designet til at hjælpe med at øge de daglige skridt. Deltagerne vil modtage feedback om at nå deres mål enten dagligt eller ugentligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
- Alder 18-70
- I øjeblikket inaktiv (engagerer i mindre end 6.000 trin/dag på mindst 4 af 7 dage om ugen ELLER engageret i mindre end 10.000 trin/dag på mindst 5/7 dage om ugen, bekræftet af FitBit ved baseline)
- I stand til at gå i moderat mængde
- Kan modtage e-mail/sms fra studiepersonale
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske forhold, der ville gøre det svært at overholde
- Medicinske forhold, der ville gøre det vanskeligt at overholde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-betingede incitamenter og ugentlig feedback
Deltagerne vil modtage betaling for at deltage i undersøgelsen (uanset målopfyldelse) og vil modtage ugentlige opdateringer om deres præstationer.
|
Der gives incitamenter til deltagelse
Sms-feedback leveres ugentligt, der opsummerer den seneste uges fremskridt
|
|
Eksperimentel: Ikke-betingede incitamenter og daglig feedback
Deltagerne vil modtage betaling for at deltage i undersøgelsen (uanset målopfyldelse) og vil modtage daglige opdateringer om deres præstationer.
|
Der gives incitamenter til deltagelse
SMS-feedback leveres dagligt, der opsummerer den aktuelle dags fremskridt
|
|
Eksperimentel: Betingede incitamenter og ugentlig feedback
Deltagerne vil modtage betaling for at nå deres daglige mål og vil modtage ugentlige opdateringer om deres præstationer.
|
Sms-feedback leveres ugentligt, der opsummerer den seneste uges fremskridt
Der gives incitamenter til at nå daglige mål
|
|
Eksperimentel: Betingede incitamenter og daglig feedback
Deltagerne vil modtage betaling for at nå deres daglige mål og vil modtage daglige opdateringer om deres præstationer.
|
SMS-feedback leveres dagligt, der opsummerer den aktuelle dags fremskridt
Der gives incitamenter til at nå daglige mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin tæller
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af 6-ugers intervention
|
Gennemsnitligt antal daglige skridt
|
Ændring fra baseline til slutningen af 6-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin tæller
Tidsramme: Skift fra slutningen af intervention til slutningen af 2-ugers opfølgning
|
Gennemsnitligt antal daglige skridt
|
Skift fra slutningen af intervention til slutningen af 2-ugers opfølgning
|
|
Trin tæller
Tidsramme: Daglig ændring under 6-ugers intervention
|
Daglig ændring under 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1601004185-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .