Imunizace maminek proti černému kašli 3 (iMAP3)

Ve Spojeném království je všem těhotným ženám během těhotenství nabídnuta vakcína proti černému kašli. To chrání novorozence před černým kašlem, ale existují určité obavy, že toto očkování v těhotenství může ovlivnit reakci na očkování dětí.

Předchozí studie nazvaná imunising Mums Against Pertussis 2 (iMAP2) byla provedena u těhotných žen randomizovaných do jedné ze dvou různých vakcín obsahujících černý kašel, přičemž byla také přijata kontrolní skupina a hladiny protilátek u jejich dětí byly měřeny ve věku 2 let, 5 a 13 měsíců.

Tato studie, imunizující maminky proti černému kašli 3 (iMAP3), je navazující studií dětí, které se zúčastnily iMAP2, s cílem prozkoumat trvalý dopad očkování proti černému kašli v těhotenství na reakce dětí na vakcínu.

Tato studie bude zkoumat hladiny protilátek u těchto dětí před a po rutinní předškolní posilovací (DTaP/IPV očkování) vakcíně. Pomůže ministerstvu zdravotnictví i nadále zajišťovat co nejlepší ochranu obyvatelstvu.

Do studie jsou způsobilé děti, které se zúčastnily studie iMAP2 a dosáhly věku pro předškolní přeočkování (od věku 3 let 4 měsíce).

Doba studia bude přibližně 4-6 týdnů se dvěma studijními návštěvami. První návštěva proběhne, když jsou dítěti kolem 3 let a 4 měsíců věku. Po informovaném souhlasu bude odebrán vzorek krve s následnou aplikací předškolní posilovací vakcíny. Při druhé návštěvě bude odebrán další vzorek krve. Tyto krevní testy změří hladinu ochranných protilátek proti složkám předškolní posilovací vakcíny. Návštěvy budou probíhat buď v dětském domově, nebo ve vhodném klinickém prostředí v rámci pracovišť studijního týmu.

Studii bude provádět St. George's, University of London, ve spolupráci s St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford Vaccine Group a Bristol Children's Vaccine Centre.