Vaksinere mødre mot kikhoste 3 (iMAP3)

I Storbritannia tilbys alle gravide kvinner en kikhosteholdig vaksine under svangerskapet. Dette beskytter nyfødte spedbarn mot kikhoste, men det har vært noen bekymringer om at denne vaksinasjonen i svangerskapet kan påvirke responsen på barnevaksinasjoner.

En tidligere studie kalt immunising Mums Against Pertussis 2 (iMAP2) ble utført som involverte gravide kvinner randomisert til å motta en av to forskjellige kikhosteholdige vaksiner, med en kontrollgruppe som også ble rekruttert, og antistoffnivåene i spedbarnene deres ble målt ved 2 års alder, 5 og 13 måneder.

Denne studien, immunising Mums Against Pertussis 3 (iMAP3), er en oppfølgingsstudie av barn som deltok i iMAP2, for å undersøke den vedvarende effekten av kikhostevaksinasjon i svangerskapet på barndomsvaksineresponser.

Denne studien vil undersøke antistoffnivåene hos disse barna før og etter den rutinemessige førskole-booster-vaksinen (DTaP/IPV-vaksinasjon). Det vil hjelpe Helsedepartementet til å fortsette å sikre best mulig beskyttelse til befolkningen.

De som er kvalifisert for studien er barn som deltok i iMAP2-studien som har nådd alderen for boostervaksinasjon før skole (fra 3 år 4 måneder).

Studietiden vil være ca 4-6 uker med to studiebesøk. Første besøk vil finne sted når barnet er rundt 3 år og 4 måneder. Etter informert samtykke vil det bli tatt en blodprøve etterfulgt av administrering av boostervaksine før skole. Ved det andre besøket vil det bli tatt en ny blodprøve. Disse blodprøvene vil måle nivået av beskyttende antistoff mot komponentene i boostervaksinen før skole. Besøk vil finne sted enten i barnets hjem eller ved en passende klinisk setting innenfor studieteamets lokaliteter.

Studien vil bli drevet av St. George's, University of London, i samarbeid med St George's University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford Vaccine Group og Bristol Children's Vaccine Centre.