Shanghai Diabetic Eye Study in Diabetics (SDES)
26. června 2018 aktualizováno: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Centrum prevence a léčby očních chorob v Šanghaji
Účelem Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) bylo vést a regulovat screening očního zdraví dvou set tisíc lidí s diabetem v komunitách v 16 okresech v Šanghaji, vybudovat řady s praktickým lékařem jako páteří dohromady a zajistit komplexní, nepřetržitý a dynamický informační servis pro zdravotní management diabetických očních chorob.
Očekáváme, že vytvoříme pracovní režim „screeningu, nálezu, doporučení, sledování a zdravotní péče“, budeme úzce integrovat lékařskou péči a preventivní opatření, budeme podporovat klasifikovaný management a doporučení, snížit míru prevalence diabetického očního onemocnění, slepoty a poškození zraku DR a zlepšit povědomí diabetiků o udržení zdraví očí.
Současně také zlepšíme konfiguraci zařízení pro screening očního zdraví a příslušný mechanismus školení personálu v komunitních zdravotnických centrech, čímž zvýšíme úroveň prevence a léčby očních chorob v Šanghaji.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezové vzorky komunitní správy archivů dospělých s diabetem ve věku 35 let a více ve 241 centrech komunitních zdravotních služeb (CHSC) v 16 okresech v Šanghaji byly získány prostřednictvím proporcionálního výběru vzorků (32 %).
Hlavními procesy studie byly terénní screening, vzdálená diagnostika, komplexní hodnocení, doporučení a péče o zdraví očí diabetiků.
Terénní screening zahrnoval především hodnocení zrakové ostrosti, autorefrakční vyšetření a nemydriatické fotografování fundu.
Určená zdravotnická zařízení (DMI) každého okresu jsou zodpovědná za vzdálenou diagnostiku a komplexní hodnocení diabetických očních onemocnění, zejména diabetické retinopatie (DR), na základě komplexního hodnocení oka a celkového stavu prostřednictvím systému dálkového čtení (RRS) a Shanghai oční zdravotní informační systém (SEHISS).
Zaměstnanci CHSC naléhavě vyzvali doporučující objekty k další diagnostice a léčbě v DMI.
Podle diagnózy po klinickém potvrzení bude všem účastníkům studie doporučena vhodná péče o zdraví očí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jingan
-
Shanghai, Jingan, Čína, 380 Kangding Road
- Nábor
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Telefonní číslo: 8613917916016
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhu Xiaofeng, MM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Odběr vzorků byl proveden v proporcionálním plánu odběru vzorků, aby každý diabetik pod správou archivu ve věku 35 let a více s bydlištěm v Šanghaji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílová populace zahrnovala dospělé s diabetem ve věku 35 let a více pod správou archivů s bydlištěm v Šanghaji.
Kritéria vyloučení:
- <35 let;
- Diabetici by neměli mít možnost volného pohybu, jasného myšlení a měli by být považováni za možné kooperativně absolvovat oční vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetická retinopatie
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Prevalence DR a diabetického makulárního edému.
Stupně DR jsou podle dobře akceptované „International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema Disease Severity Scale“.
|
31. prosince 2018
|
|
Diabetická oční onemocnění
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Prevalence očních onemocnění způsobených cukrovkou.
|
31. prosince 2018
|
|
Zrakové postižení
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Zrakové poškození bylo přítomno, pokud byla nejlépe korigovaná zraková ostrost <20/25
|
31. prosince 2018
|
|
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Tento test měří průměrnou kontrolu hladiny cukru v krvi za předchozí tři měsíce.
|
31. prosince 2018
|
|
Dodržování Diabetic Eye Diseases Study u diabetiků
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Predikce adherence ve výzkumu byly získány pomocí dotazníku pro účastníky studie.
|
31. prosince 2018
|
|
Spokojenost diabetiků pro SDES
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Spokojenost diabetiků se screeningovou studií, komunitními zdravotnickými centry (CHSC) a určenými zdravotnickými zařízeními byla získána pomocí dotazníku pro účastníky studie.
|
31. prosince 2018
|
|
Soulad doporučení
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Kompatibilita diabetiků s doporučením byla získána pomocí dotazníku a systému informačních služeb očního zdraví v Šanghaji pro účastníky studie.
|
31. prosince 2018
|
|
Lidské zdroje a prostředky očního vybavení
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Ve srovnání se zdroji lidských zdrojů a očního vybavení v komunitních zdravotnických centrech (CHSC) a určených zdravotnických zařízeních před a po SDES pomocí dotazníku.
|
31. prosince 2018
|
|
Management zdraví očí
Časové okno: 31. prosince 2018
|
Všem účastníkům studie bude doporučena vhodná péče o zdraví očí.
|
31. prosince 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YFZX2018005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .