Shanghai Diabetic Eye Study em Diabéticos (SDES)
26 de junho de 2018 atualizado por: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Centro de Prevenção e Tratamento de Doenças Oculares de Xangai
O objetivo do Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) foi orientar e regular a triagem da saúde ocular de duzentas mil pessoas com diabetes nas comunidades em 16 distritos de Xangai, aumentar as fileiras com o clínico geral como a espinha dorsal combinada e fornecer serviço de informação abrangente, contínuo e dinâmico para a gestão da saúde da doença ocular diabética.
Esperamos formar um modo de trabalho de "triagem, descoberta, encaminhamento, acompanhamento e gerenciamento de saúde" para doenças oculares diabéticas, integrar cuidados médicos e precauções de perto, promover o gerenciamento e encaminhamento classificados, reduzir a taxa de prevalência de doenças oculares diabéticas, cegueira e deficiência visual de DR e melhorar a consciência dos diabéticos sobre a manutenção da saúde ocular.
Ao mesmo tempo, também melhoraremos a configuração do dispositivo de triagem de saúde ocular e o mecanismo de treinamento de pessoal relevante nos centros de serviços comunitários de saúde, melhorando assim o nível de prevenção e tratamento de doenças oculares em Xangai.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras transversais de base comunitária da gestão de arquivos de adultos com diabetes com idade igual ou superior a 35 anos em 241 centros de serviços de saúde comunitários (CHSC) em 16 distritos em Xangai, foram obtidas através de amostragem proporcional (32%).
Triagem de campo, diagnóstico remoto, avaliação abrangente, encaminhamento e gerenciamento da saúde ocular de diabéticos foram os principais processos de estudo.
A triagem de campo incluiu principalmente avaliação da acuidade visual, exame de autorrefração e fotografia de fundo de olho não midriático.
As instituições médicas designadas (DMI) de cada distrito são responsáveis pelo diagnóstico remoto e avaliação abrangente de doenças oculares diabéticas, especialmente retinopatia diabética (RD), com base na avaliação abrangente do olho e da condição geral por meio do sistema de leitura remota (RRS) e Shanghai Sistema de Serviços de Informação em Saúde Ocular (SEHISS).
A equipe do CHSC instou a encaminhar objetos prontamente para posterior diagnóstico e tratamento na DMI.
De acordo com o diagnóstico após confirmado clinicamente, todos os participantes do estudo serão recomendados para o manejo adequado da saúde ocular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haidong Zou, MD，PhD
- Número de telefone: 8613311986528
- E-mail: zouhaidong@263.net
Estude backup de contato
- Nome: Yi Xu, MD，PhD
- Número de telefone: 8613795235166
- E-mail: xxy1982@hotmail.com
Locais de estudo
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Jingan
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Shanghai, Jingan, China, 380 Kangding Road
- Recrutamento
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Contato:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Número de telefone: 8613917916016
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Subinvestigador:
- Zhu Xiaofeng, MM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostragem foi realizada em um plano de amostragem proporcional que cada diabético sob a gestão de arquivos com idade igual ou superior a 35 anos, residente em Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população-alvo incluiu os adultos com diabetes com idade igual ou superior a 35 anos sob gestão de arquivos, residentes em Xangai.
Critério de exclusão:
- <35 anos;
- Os diabéticos não devem ser capazes de se mover livremente, pensar com clareza e considerar possível concluir cooperativamente os exames oftalmológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retinopatia diabética
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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Prevalência de RD e edema macular diabético.
As notas de DR estão de acordo com a bem aceita "Escala Internacional de Gravidade da Doença de Retinopatia Diabética Diabética e Edema Macular Diabético".
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31 de dezembro de 2018
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Doenças oculares diabéticas
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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Prevalência de doenças oculares decorrentes do diabetes.
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31 de dezembro de 2018
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Deficiência visual
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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Deficiência visual estava presente se acuidade visual melhor corrigida <20/25
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31 de dezembro de 2018
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Hemoglobina glicosilada
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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Este teste mede o controle médio de açúcar no sangue nos últimos três meses ou mais.
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31 de dezembro de 2018
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Adesão de diabéticos ao estudo de doenças oculares diabéticas
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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Prevendo adesão na pesquisa foram obtidos por Questionário para os participantes do estudo.
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31 de dezembro de 2018
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Satisfação dos diabéticos para o SDES
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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A satisfação dos diabéticos para o estudo de triagem, os centros de serviços comunitários de saúde (CHSC) e as instituições médicas designadas foram obtidas por questionário para os participantes do estudo.
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31 de dezembro de 2018
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Conformidade de referência
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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A adesão ao encaminhamento de diabéticos foi obtida pelo Questionário e pelo sistema de serviços de informações sobre saúde ocular de Xangai para os participantes do estudo.
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31 de dezembro de 2018
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Recursos humanos e recursos de equipamentos oftalmológicos
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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Comparado com recursos humanos e recursos de equipamentos oftalmológicos nos centros de serviços comunitários de saúde (CHSC) e nas instituições médicas designadas antes e depois do SDES pelo Questionário.
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31 de dezembro de 2018
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Gestão da saúde ocular
Prazo: 31 de dezembro de 2018
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A todos os participantes do estudo será recomendado o manejo adequado da saúde ocular.
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31 de dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YFZX2018005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .