- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579797
Shanghai Diabetic Eye Study in diabetes (SDES)
tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Shanghain silmäsairauksien ehkäisy- ja hoitokeskus
Shanghain diabeettisen silmätutkimuksen (SDES) tarkoituksena oli ohjata ja säännellä 200 000 diabetesta sairastavan ihmisen näönterveysseulontaa Shanghain 16 piirin yhteisöissä, rakentaa yleislääkärin selkäranka ja tarjota kattava, jatkuva ja dynaaminen tietopalvelu diabeettisten silmäsairauksien terveydenhoitoon.
Odotamme muodostavamme diabeettisten silmäsairauksien "seulonta-, etsintä-, lähete-, seuranta- ja terveydenhoidon" työskentelytavan, integroivamme lääketieteellisen hoidon ja varotoimenpiteet tiiviisti, edistämme luokiteltua hallintaa ja lähetteitä, vähentävän diabeettisten silmäsairauksien esiintyvyyttä, sokeutta ja DR:n näköhäiriöitä ja parantaa diabeetikkojen tietoisuutta silmien terveyden ylläpidosta.
Samalla parannamme myös näönterveysseulonnan laitekonfiguraatiota ja asiaankuuluvaa henkilöstön koulutusmekanismia yhteisön terveyspalvelukeskuksissa, mikä nostaa silmäsairauksien ehkäisyn ja hoidon tasoa Shanghaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöpohjaiset poikkileikkausnäytteet 35-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten arkistonhallinnasta 241 terveyspalvelukeskuksessa (CHSC) 16 alueella Shanghaissa saatiin suhteellisella otannalla (32 %).
Diabeetikoiden kenttäseulonta, etädiagnoosi, kattava arviointi, lähete ja näönhoito olivat pääasiallisia tutkimusprosesseja.
Kenttäseulonta sisälsi pääasiassa näöntarkkuuden arvioinnin, autorefraktiotutkimuksen ja ei-mydriaattisen silmänpohjan valokuvauksen.
Kunkin piirin nimetyt lääketieteelliset laitokset (DMI) vastaavat diabeettisten silmäsairauksien, erityisesti diabeettisen retinopatian (DR) etädiagnoosista ja kokonaisvaltaisesta arvioinnista, joka perustuu silmän ja yleisen tilan kattavaan arviointiin etälukujärjestelmän (RRS) ja Shanghain kautta. Silmien terveyden tietopalvelujärjestelmä (SEHISS).
CHSC:n henkilökunta kehotti lähetekohteita viipymättä lisädiagnoosin ja -hoidon saamiseksi DMI:ssä.
Kliinisesti vahvistetun diagnoosin mukaan kaikille tutkimukseen osallistuneille suositellaan asianmukaista silmäterveyden hoitoa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jingan
-
Shanghai, Jingan, Kiina, 380 Kangding Road
- Rekrytointi
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Puhelinnumero: 8613917916016
-
Alatutkija:
- Zhu Xiaofeng, MM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteenotto suoritettiin suhteellisessa näytteenottosuunnitelmassa, jossa jokainen arkiston johdossa oleva diabeetikko vähintään 35-vuotias, asuu Shanghaissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohderyhmänä olivat 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat diabetesta sairastavat arkiston hoidossa olevat, Shanghaissa asuvat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- <35 vuotta vanha;
- Diabeetikoiden ei pitäisi pystyä liikkumaan vapaasti, selkeästi ajattelevina ja mahdollisina suorittaa silmätutkimukset yhteistyössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabeettinen retinopatia
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
DR:n ja diabeettisen makulaedeeman esiintyvyys.
DR-luokat ovat hyvin hyväksytyn "kansainvälisen kliinisen diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaturvotuksen vakavuusasteikon" mukaan.
|
31. joulukuuta 2018
|
Diabeettiset silmäsairaudet
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Diabeteksen aiheuttamien silmäsairauksien esiintyvyys.
|
31. joulukuuta 2018
|
Heikkonäköinen
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Näkövamma esiintyi, jos paras korjattu näöntarkkuus <20/25
|
31. joulukuuta 2018
|
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Tämä testi mittaa keskimääräisen verensokerin hallinnan noin kolmen edellisen kuukauden ajalta.
|
31. joulukuuta 2018
|
Diabeetikoiden sitoutuminen diabeettisten silmäsairauksien tutkimukseen
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Ennustava sitoutuminen tutkimukseen saatiin kyselylomakkeella tutkimukseen osallistujille.
|
31. joulukuuta 2018
|
Diabeetikoiden tyytyväisyys SDES:lle
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Diabeetikoiden tyytyväisyys seulontatutkimukseen, yhteisön terveyspalvelukeskuksiin (CHSC) ja nimettyihin hoitolaitoksiin saatiin kyselylomakkeella.
|
31. joulukuuta 2018
|
Viittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Diabeetikoiden lähetemyöntyvyys saatiin kyselylomakkeella ja Shanghain näönterveystietojärjestelmällä tutkimukseen osallistujille.
|
31. joulukuuta 2018
|
Henkilöresurssit ja oftalmologiset laitteet
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Verrattuna henkilöresursseihin ja oftalmistisiin laitteisiin yhteisön terveyspalvelukeskuksissa (CHSC) ja nimetyissä lääketieteellisissä laitoksissa ennen ja jälkeen SDES:n kyselylomakkeella.
|
31. joulukuuta 2018
|
Silmien terveydenhuolto
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suositellaan asianmukaista näönterveyden hallintaa.
|
31. joulukuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFZX2018005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Seulonta, lähete, seuranta ja terveydenhuolto
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi