Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghai Diabetic Eye Study in diabetes (SDES)

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Shanghain silmäsairauksien ehkäisy- ja hoitokeskus

Shanghain diabeettisen silmätutkimuksen (SDES) tarkoituksena oli ohjata ja säännellä 200 000 diabetesta sairastavan ihmisen näönterveysseulontaa Shanghain 16 piirin yhteisöissä, rakentaa yleislääkärin selkäranka ja tarjota kattava, jatkuva ja dynaaminen tietopalvelu diabeettisten silmäsairauksien terveydenhoitoon. Odotamme muodostavamme diabeettisten silmäsairauksien "seulonta-, etsintä-, lähete-, seuranta- ja terveydenhoidon" työskentelytavan, integroivamme lääketieteellisen hoidon ja varotoimenpiteet tiiviisti, edistämme luokiteltua hallintaa ja lähetteitä, vähentävän diabeettisten silmäsairauksien esiintyvyyttä, sokeutta ja DR:n näköhäiriöitä ja parantaa diabeetikkojen tietoisuutta silmien terveyden ylläpidosta. Samalla parannamme myös näönterveysseulonnan laitekonfiguraatiota ja asiaankuuluvaa henkilöstön koulutusmekanismia yhteisön terveyspalvelukeskuksissa, mikä nostaa silmäsairauksien ehkäisyn ja hoidon tasoa Shanghaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisöpohjaiset poikkileikkausnäytteet 35-vuotiaiden ja sitä vanhempien diabetesta sairastavien aikuisten arkistonhallinnasta 241 terveyspalvelukeskuksessa (CHSC) 16 alueella Shanghaissa saatiin suhteellisella otannalla (32 %). Diabeetikoiden kenttäseulonta, etädiagnoosi, kattava arviointi, lähete ja näönhoito olivat pääasiallisia tutkimusprosesseja. Kenttäseulonta sisälsi pääasiassa näöntarkkuuden arvioinnin, autorefraktiotutkimuksen ja ei-mydriaattisen silmänpohjan valokuvauksen. Kunkin piirin nimetyt lääketieteelliset laitokset (DMI) vastaavat diabeettisten silmäsairauksien, erityisesti diabeettisen retinopatian (DR) etädiagnoosista ja kokonaisvaltaisesta arvioinnista, joka perustuu silmän ja yleisen tilan kattavaan arviointiin etälukujärjestelmän (RRS) ja Shanghain kautta. Silmien terveyden tietopalvelujärjestelmä (SEHISS). CHSC:n henkilökunta kehotti lähetekohteita viipymättä lisädiagnoosin ja -hoidon saamiseksi DMI:ssä. Kliinisesti vahvistetun diagnoosin mukaan kaikille tutkimukseen osallistuneille suositellaan asianmukaista silmäterveyden hoitoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jingan
      • Shanghai, Jingan, Kiina, 380 Kangding Road
        • Rekrytointi
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhu Xiaofeng, MM
          • Puhelinnumero: 8613917916016
        • Alatutkija:
          • Zhu Xiaofeng, MM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteenotto suoritettiin suhteellisessa näytteenottosuunnitelmassa, jossa jokainen arkiston johdossa oleva diabeetikko vähintään 35-vuotias, asuu Shanghaissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohderyhmänä olivat 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat diabetesta sairastavat arkiston hoidossa olevat, Shanghaissa asuvat aikuiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • <35 vuotta vanha;
  • Diabeetikoiden ei pitäisi pystyä liikkumaan vapaasti, selkeästi ajattelevina ja mahdollisina suorittaa silmätutkimukset yhteistyössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettinen retinopatia
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
DR:n ja diabeettisen makulaedeeman esiintyvyys. DR-luokat ovat hyvin hyväksytyn "kansainvälisen kliinisen diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaturvotuksen vakavuusasteikon" mukaan.
31. joulukuuta 2018
Diabeettiset silmäsairaudet
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Diabeteksen aiheuttamien silmäsairauksien esiintyvyys.
31. joulukuuta 2018
Heikkonäköinen
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Näkövamma esiintyi, jos paras korjattu näöntarkkuus <20/25
31. joulukuuta 2018
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Tämä testi mittaa keskimääräisen verensokerin hallinnan noin kolmen edellisen kuukauden ajalta.
31. joulukuuta 2018
Diabeetikoiden sitoutuminen diabeettisten silmäsairauksien tutkimukseen
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Ennustava sitoutuminen tutkimukseen saatiin kyselylomakkeella tutkimukseen osallistujille.
31. joulukuuta 2018
Diabeetikoiden tyytyväisyys SDES:lle
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Diabeetikoiden tyytyväisyys seulontatutkimukseen, yhteisön terveyspalvelukeskuksiin (CHSC) ja nimettyihin hoitolaitoksiin saatiin kyselylomakkeella.
31. joulukuuta 2018
Viittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Diabeetikoiden lähetemyöntyvyys saatiin kyselylomakkeella ja Shanghain näönterveystietojärjestelmällä tutkimukseen osallistujille.
31. joulukuuta 2018
Henkilöresurssit ja oftalmologiset laitteet
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Verrattuna henkilöresursseihin ja oftalmistisiin laitteisiin yhteisön terveyspalvelukeskuksissa (CHSC) ja nimetyissä lääketieteellisissä laitoksissa ennen ja jälkeen SDES:n kyselylomakkeella.
31. joulukuuta 2018
Silmien terveydenhuolto
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2018
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suositellaan asianmukaista näönterveyden hallintaa.
31. joulukuuta 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Seulonta, lähete, seuranta ja terveydenhuolto

3
Tilaa