Shanghai Diabetic Eye Study bei Diabetikern (SDES)
26. Juni 2018 aktualisiert von: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Zentrum für Prävention und Behandlung von Augenkrankheiten in Shanghai
Der Zweck der Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) war es, die Augengesundheitsuntersuchung von zweihunderttausend Menschen mit Diabetes in den Gemeinden in 16 Distrikten in Shanghai zu leiten und zu regulieren, die Reihen mit dem Hausarzt als kombiniertem Rückgrat aufzubauen und bereitzustellen umfassender, kontinuierlicher und dynamischer Informationsdienst für das Gesundheitsmanagement bei diabetischen Augenkrankheiten.
Wir gehen davon aus, dass wir einen Arbeitsmodus für diabetische Augenkrankheiten „Screening, Befund, Überweisung, Nachsorge und Gesundheitsmanagement“ bilden, medizinische Versorgung und Vorsorge eng integrieren, das klassifizierte Management und die Überweisung fördern, die Prävalenzrate von diabetischen Augenerkrankungen, Erblindung und reduzieren Sehbehinderung von DR und Verbesserung des Bewusstseins der Diabetiker für die Erhaltung der Augengesundheit.
Gleichzeitig werden wir auch die Gerätekonfiguration des Augengesundheitsscreenings und den entsprechenden Personalschulungsmechanismus in den kommunalen Gesundheitsdienstzentren verbessern und so das Niveau der Prävention und Behandlung von Augenkrankheiten in Shanghai verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemeindebasierte Querschnittsproben der Archivverwaltung von Erwachsenen mit Diabetes im Alter von 35 Jahren und darüber in 241 kommunalen Gesundheitsdienstzentren (CHSC) in 16 Bezirken in Shanghai wurden durch proportionale Stichprobenentnahme (32 %) erhalten.
Feldscreening, Ferndiagnose, umfassende Beurteilung, Überweisung und Augengesundheitsmanagement von Diabetikern waren die Hauptstudienprozesse.
Das Feld-Screening umfasste hauptsächlich die Beurteilung der Sehschärfe, die Autorefraktionsuntersuchung und die nicht-mydriatische Fundusfotografie.
Die benannten medizinischen Einrichtungen (DMI) jedes Distrikts sind für die Ferndiagnose und umfassende Beurteilung von diabetischen Augenerkrankungen, insbesondere diabetischer Retinopathie (DR), auf der Grundlage einer umfassenden Bewertung des Augen- und Allgemeinzustands durch das Remote-Reading-System (RRS) und Shanghai verantwortlich Augengesundheitsinformationsdienstsystem (SEHISS).
Die Mitarbeiter des CHSC drängten die Überweisungsobjekte umgehend zur weiteren Diagnose und Behandlung von DMI.
Entsprechend der klinisch bestätigten Diagnose wird allen Studienteilnehmern ein angemessenes Augengesundheitsmanagement empfohlen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jingan
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Shanghai, Jingan, China, 380 Kangding Road
- Rekrutierung
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Kontakt:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Telefonnummer: 8613917916016
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Unterermittler:
- Zhu Xiaofeng, MM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probenahme wurde in einem proportionalen Probenahmeplan durchgeführt, der jeden Diabetiker unter der Archivverwaltung im Alter von 35 Jahren und darüber mit Wohnsitz in Shanghai umfasste.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zielgruppe umfasste Erwachsene mit Diabetes ab 35 Jahren unter Archivverwaltung mit Wohnsitz in Shanghai.
Ausschlusskriterien:
- <35 Jahre alt;
- Diabetiker sollten sich nicht frei bewegen können, bei klarem Verstand und für möglich gehalten werden, kooperativ die augenärztlichen Untersuchungen zu absolvieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetische Retinopathie
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Prävalenz von DR und diabetischem Makulaödem.
Die DR-Grade entsprechen der anerkannten "International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema Disease Severity Scale".
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31. Dezember 2018
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Diabetische Augenkrankheiten
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Prävalenz von Augenerkrankungen aufgrund von Diabetes.
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31. Dezember 2018
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Sehbehinderung
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Eine Sehbehinderung lag vor, wenn die bestkorrigierte Sehschärfe < 20/25 war
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31. Dezember 2018
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Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Dieser Test misst die durchschnittliche Blutzuckereinstellung der letzten drei Monate oder so.
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31. Dezember 2018
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Einhaltung der diabetischen Augenkrankheitsstudie durch Diabetiker
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Die Vorhersage der Einhaltung in der Forschung wurde durch einen Fragebogen für die Studienteilnehmer erhalten.
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31. Dezember 2018
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Diabetikerzufriedenheit für den SDES
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Die Zufriedenheit der Diabetiker für die Screening-Studie, die kommunalen Gesundheitszentren (CHSC) und die benannten medizinischen Einrichtungen wurden durch einen Fragebogen für die Studienteilnehmer ermittelt.
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31. Dezember 2018
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Empfehlungskonformität
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Die Empfehlungs-Compliance von Diabetikern wurde durch den Fragebogen und das Shanghai-Augengesundheitsinformationsdienstsystem für die Studienteilnehmer erhalten.
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31. Dezember 2018
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Humanressourcen und Ressourcen für ophthalmologische Geräte
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Verglichen mit Personalressourcen und ophthalmologischen Ausrüstungsressourcen in den Community Health Service Centers (CHSC) und den ausgewiesenen medizinischen Einrichtungen vor und nach dem SDES per Fragebogen.
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31. Dezember 2018
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Augengesundheitsmanagement
Zeitfenster: 31. Dezember 2018
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Allen Studienteilnehmern wird ein geeignetes Augengesundheitsmanagement empfohlen.
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31. Dezember 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YFZX2018005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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