Shanghai Diabetic Eye Study i Diabetikere (SDES)
26. juni 2018 opdateret af: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Formålet med Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) var at vejlede og regulere øjensundhedsscreening af 200.000 mennesker med diabetes i lokalsamfundene i 16 distrikter i Shanghai, opbygge rækkerne med den praktiserende læge som rygraden tilsammen og give omfattende, kontinuerlig og dynamisk informationstjeneste til diabetesbehandling af øjensygdomme.
Vi forventer at danne en "screening, opdagelse, henvisning, opfølgning og sundhedsstyring" diabetisk øjensygdom arbejdstilstand, integrere lægebehandling og forholdsregler tæt, fremme klassificeret behandling og henvisning, reducere forekomsten af diabetisk øjensygdom, blindhed og synshandicap af DR og forbedre diabetikeres bevidsthed om øjensundhed.
Samtidig vil vi også forbedre enhedskonfigurationen af øjensundhedsscreening og relevant personaleuddannelsesmekanisme i de lokale sundhedsservicecentre, og dermed opgradere niveauet for forebyggelse og behandling af øjensygdomme i Shanghai.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fællesskabsbaserede tværsnitsprøver af arkivhåndteringen af voksne med diabetes i alderen 35 år og derover i 241 community health service centre (CHSC) i 16 distrikter i Shanghai, blev opnået gennem proportional prøveudtagning (32%).
Feltscreening, fjerndiagnosticering, omfattende vurdering, henvisning og øjensundhedsstyring af diabetikere var de vigtigste undersøgelsesprocesser.
Feltscreening omfattede hovedsageligt synsstyrkevurdering, autorefraktionsundersøgelse og ikke-mydriatisk fundusfotografering.
De udpegede medicinske institutioner (DMI) i hvert distrikt er ansvarlige for fjerndiagnosticering og omfattende vurdering af diabetiske øjensygdomme, især diabetisk retinopati (DR), baseret på omfattende evaluering af øjen- og almentilstand gennem fjernaflæsningssystemet (RRS) og Shanghai øjensundhedsinformationssystemet (SEHISS).
Personalet på CHSC opfordrede omgående henvisningsobjekterne til yderligere diagnose og behandling i DMI.
Ifølge diagnosen efter klinisk bekræftet, vil alle undersøgelsens deltagere blive anbefalet passende øjensundhedsstyring
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jingan
-
Shanghai, Jingan, Kina, 380 Kangding Road
- Rekruttering
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Telefonnummer: 8613917916016
-
Underforsker:
- Zhu Xiaofeng, MM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøveudtagning blev udført i en proportional prøveudtagningsplan, som hver diabetiker under arkivets ledelse i alderen 35 år og derover, bor i Shanghai.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målpopulationen omfattede voksne med diabetes i alderen 35 år og derover under arkivforvaltning, bosat i Shanghai.
Ekskluderingskriterier:
- <35 år gammel;
- Diabetikere bør ikke være i stand til at bevæge sig frit, klart tænkende og anses for mulige for i fællesskab at gennemføre de oftalmiske undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetisk retinopati
Tidsramme: 31. december 2018
|
Forekomst af DR og diabetisk makulaødem.
DR-karaktererne er efter den velaccepterede "International Clinical Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edem Disease Severity Scale".
|
31. december 2018
|
|
Diabetiske øjensygdomme
Tidsramme: 31. december 2018
|
Forekomst af øjensygdomme på grund af diabetes.
|
31. december 2018
|
|
Synshandicap
Tidsramme: 31. december 2018
|
Synsforstyrrelser var til stede, hvis den bedst korrigerede synsstyrke <20/25
|
31. december 2018
|
|
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 31. december 2018
|
Denne test måler den gennemsnitlige blodsukkerkontrol for de foregående tre måneder eller deromkring.
|
31. december 2018
|
|
Diabetikeres overholdelse af Diabetic Eye Diseases Study
Tidsramme: 31. december 2018
|
Forudsigelse af overholdelse i forskningen blev opnået ved spørgeskema til undersøgelsens deltagere.
|
31. december 2018
|
|
Diabetikertilfredshed for SDES
Tidsramme: 31. december 2018
|
Diabetikeres tilfredshed for screeningsundersøgelsen, de lokale sundhedsservicecentre (CHSC) og de udpegede medicinske institutioner blev opnået ved spørgeskema til undersøgelsens deltagere.
|
31. december 2018
|
|
Overholdelse af henvisninger
Tidsramme: 31. december 2018
|
Overholdelse af henvisninger fra diabetikere blev opnået af spørgeskemaet og Shanghai øjensundhedsinformationstjeneste for undersøgelsesdeltagerne.
|
31. december 2018
|
|
Menneskelige ressourcer og ressourcer til oftalmologisk udstyr
Tidsramme: 31. december 2018
|
Sammenlignet med menneskelige ressourcer og ressourcer til oftalmisk udstyr i de lokale sundhedsservicecentre (CHSC) og de udpegede medicinske institutioner før og efter SDES ved spørgeskema.
|
31. december 2018
|
|
Håndtering af øjensundhed
Tidsramme: 31. december 2018
|
Alle undersøgelsens deltagere vil blive anbefalet passende øjensundhedsstyring.
|
31. december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YFZX2018005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .