Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajskie badanie oczu diabetyków u diabetyków (SDES)

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Centrum Profilaktyki i Leczenia Chorób Oczu w Szanghaju

Celem Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) było ukierunkowanie i uregulowanie badań przesiewowych zdrowia oczu u dwustu tysięcy osób z cukrzycą w społecznościach w 16 dystryktach Szanghaju, budowanie szeregów wraz z lekarzem rodzinnym jako łącznym kręgosłupem oraz zapewnienie kompleksowy, ciągły i dynamiczny serwis informacyjny do zarządzania cukrzycowymi chorobami oczu. Oczekujemy, że stworzymy tryb pracy „badanie przesiewowe, wykrywanie, kierowanie, obserwacja i zarządzanie zdrowiem” w przypadku cukrzycowej choroby oczu, ściśle integrujemy opiekę medyczną i środki ostrożności, promujemy sklasyfikowane zarządzanie i skierowania, zmniejszamy częstość występowania cukrzycowej choroby oczu, ślepoty i upośledzenie wzroku DR i poprawa świadomości diabetyków w zakresie utrzymania zdrowia oczu. Jednocześnie poprawimy konfigurację urządzeń do badań przesiewowych zdrowia oczu i odpowiedni mechanizm szkolenia personelu w społecznych ośrodkach zdrowia, podnosząc tym samym poziom profilaktyki i leczenia chorób oczu w Szanghaju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próby przekrojowe społeczności zarządzających archiwami osób dorosłych z cukrzycą w wieku 35 lat i starszych w 241 społecznych ośrodkach opieki zdrowotnej (CHSC) w 16 dystryktach Szanghaju uzyskano metodą proporcjonalnego doboru próby (32%). Głównymi procesami badawczymi były badania terenowe, zdalna diagnostyka, kompleksowa ocena, skierowanie i zarządzanie zdrowiem oczu diabetyków. Badania przesiewowe w terenie obejmowały głównie ocenę ostrości wzroku, badanie autorefrakcji i fotografię dna oka bez rozszerzenia źrenic. Wyznaczone placówki medyczne (DMI) każdego dystryktu są odpowiedzialne za zdalną diagnostykę i kompleksową ocenę cukrzycowych chorób oczu, w szczególności retinopatii cukrzycowej (DR), w oparciu o kompleksową ocenę narządu wzroku i stanu ogólnego poprzez system zdalnego odczytu (RRS) oraz Szanghaju system informacji o zdrowiu oczu (SEHISS). Personel CHSC zaapelował do skierowanych obiektów o niezwłoczne podjęcie dalszej diagnostyki i leczenia w DMI. Zgodnie z diagnozą po potwierdzeniu klinicznym wszystkim uczestnikom badania zostanie zalecone odpowiednie postępowanie w zakresie zdrowia oczu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jingan
      • Shanghai, Jingan, Chiny, 380 Kangding Road
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:
          • Zhu Xiaofeng, MM
          • Numer telefonu: 8613917916016
        • Pod-śledczy:
          • Zhu Xiaofeng, MM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pobieranie próbek przeprowadzono zgodnie z proporcjonalnym planem pobierania próbek dla każdego chorego na cukrzycę pod zarządem archiwów w wieku 35 lat i starszych, zamieszkałego w Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja docelowa obejmowała osoby dorosłe z cukrzycą w wieku 35 lat i starsze, objęte zarządem archiwów, zamieszkałe w Szanghaju.

Kryteria wyłączenia:

  • <35 lat;
  • Diabetycy nie powinni mieć możliwości swobodnego poruszania się, jasnego myślenia i możliwości wspólnego przeprowadzenia badań okulistycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retinopatia cukrzycowa
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Częstość występowania DR i cukrzycowego obrzęku plamki. Stopnie DR są zgodne z dobrze przyjętą „Międzynarodową Skalą Nasilenia Choroby Cukrzycowej Retinopatii Cukrzycowej i Cukrzycowego Obrzęku Plamki”.
31 grudnia 2018 r
Cukrzycowe choroby oczu
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Częstość występowania chorób oczu spowodowanych cukrzycą.
31 grudnia 2018 r
Niedowidzenie
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Upośledzenie wzroku występowało, gdy najlepiej skorygowana ostrość wzroku <20/25
31 grudnia 2018 r
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Ten test mierzy średnią kontrolę poziomu cukru we krwi przez mniej więcej trzy poprzednie miesiące.
31 grudnia 2018 r
Przestrzeganie przez diabetyków badania dotyczącego chorób oczu u osób z cukrzycą
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Przewidywanie przestrzegania zaleceń w badaniu uzyskano za pomocą Kwestionariusza dla uczestników badania.
31 grudnia 2018 r
Satysfakcja diabetyków dla SDES
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Zadowolenie diabetyków z badania przesiewowego, środowiskowych ośrodków służby zdrowia (CHSC) oraz wyznaczonych instytucji medycznych uzyskano za pomocą kwestionariusza dla uczestników badania.
31 grudnia 2018 r
Zgodność skierowania
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Zgodność skierowań diabetyków uzyskano za pomocą kwestionariusza i szanghajskiego systemu informacji o zdrowiu oczu dla uczestników badania.
31 grudnia 2018 r
Zasoby ludzkie i sprzęt okulistyczny
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
W porównaniu z zasobami ludzkimi i zasobami sprzętu okulistycznego w środowiskowych ośrodkach służby zdrowia (CHSC) i wyznaczonych instytucjach medycznych przed i po SDES według kwestionariusza.
31 grudnia 2018 r
Zarządzanie zdrowiem oczu
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
Wszystkim uczestnikom badania zostanie zalecone odpowiednie postępowanie w zakresie zdrowia oczu.
31 grudnia 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe, skierowania, kontynuacja i zarządzanie zdrowiem

3
Subskrybuj