- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03579797
Szanghajskie badanie oczu diabetyków u diabetyków (SDES)
26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Centrum Profilaktyki i Leczenia Chorób Oczu w Szanghaju
Celem Shanghai Diabetic Eye Study (SDES) było ukierunkowanie i uregulowanie badań przesiewowych zdrowia oczu u dwustu tysięcy osób z cukrzycą w społecznościach w 16 dystryktach Szanghaju, budowanie szeregów wraz z lekarzem rodzinnym jako łącznym kręgosłupem oraz zapewnienie kompleksowy, ciągły i dynamiczny serwis informacyjny do zarządzania cukrzycowymi chorobami oczu.
Oczekujemy, że stworzymy tryb pracy „badanie przesiewowe, wykrywanie, kierowanie, obserwacja i zarządzanie zdrowiem” w przypadku cukrzycowej choroby oczu, ściśle integrujemy opiekę medyczną i środki ostrożności, promujemy sklasyfikowane zarządzanie i skierowania, zmniejszamy częstość występowania cukrzycowej choroby oczu, ślepoty i upośledzenie wzroku DR i poprawa świadomości diabetyków w zakresie utrzymania zdrowia oczu.
Jednocześnie poprawimy konfigurację urządzeń do badań przesiewowych zdrowia oczu i odpowiedni mechanizm szkolenia personelu w społecznych ośrodkach zdrowia, podnosząc tym samym poziom profilaktyki i leczenia chorób oczu w Szanghaju.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próby przekrojowe społeczności zarządzających archiwami osób dorosłych z cukrzycą w wieku 35 lat i starszych w 241 społecznych ośrodkach opieki zdrowotnej (CHSC) w 16 dystryktach Szanghaju uzyskano metodą proporcjonalnego doboru próby (32%).
Głównymi procesami badawczymi były badania terenowe, zdalna diagnostyka, kompleksowa ocena, skierowanie i zarządzanie zdrowiem oczu diabetyków.
Badania przesiewowe w terenie obejmowały głównie ocenę ostrości wzroku, badanie autorefrakcji i fotografię dna oka bez rozszerzenia źrenic.
Wyznaczone placówki medyczne (DMI) każdego dystryktu są odpowiedzialne za zdalną diagnostykę i kompleksową ocenę cukrzycowych chorób oczu, w szczególności retinopatii cukrzycowej (DR), w oparciu o kompleksową ocenę narządu wzroku i stanu ogólnego poprzez system zdalnego odczytu (RRS) oraz Szanghaju system informacji o zdrowiu oczu (SEHISS).
Personel CHSC zaapelował do skierowanych obiektów o niezwłoczne podjęcie dalszej diagnostyki i leczenia w DMI.
Zgodnie z diagnozą po potwierdzeniu klinicznym wszystkim uczestnikom badania zostanie zalecone odpowiednie postępowanie w zakresie zdrowia oczu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haidong Zou, MD,PhD
- Numer telefonu: 8613311986528
- E-mail: zouhaidong@263.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi Xu, MD,PhD
- Numer telefonu: 8613795235166
- E-mail: xxy1982@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jingan
-
Shanghai, Jingan, Chiny, 380 Kangding Road
- Rekrutacyjny
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Zhu Xiaofeng, MM
- Numer telefonu: 8613917916016
-
Pod-śledczy:
- Zhu Xiaofeng, MM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pobieranie próbek przeprowadzono zgodnie z proporcjonalnym planem pobierania próbek dla każdego chorego na cukrzycę pod zarządem archiwów w wieku 35 lat i starszych, zamieszkałego w Szanghaju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja docelowa obejmowała osoby dorosłe z cukrzycą w wieku 35 lat i starsze, objęte zarządem archiwów, zamieszkałe w Szanghaju.
Kryteria wyłączenia:
- <35 lat;
- Diabetycy nie powinni mieć możliwości swobodnego poruszania się, jasnego myślenia i możliwości wspólnego przeprowadzenia badań okulistycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Retinopatia cukrzycowa
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Częstość występowania DR i cukrzycowego obrzęku plamki.
Stopnie DR są zgodne z dobrze przyjętą „Międzynarodową Skalą Nasilenia Choroby Cukrzycowej Retinopatii Cukrzycowej i Cukrzycowego Obrzęku Plamki”.
|
31 grudnia 2018 r
|
Cukrzycowe choroby oczu
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Częstość występowania chorób oczu spowodowanych cukrzycą.
|
31 grudnia 2018 r
|
Niedowidzenie
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Upośledzenie wzroku występowało, gdy najlepiej skorygowana ostrość wzroku <20/25
|
31 grudnia 2018 r
|
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Ten test mierzy średnią kontrolę poziomu cukru we krwi przez mniej więcej trzy poprzednie miesiące.
|
31 grudnia 2018 r
|
Przestrzeganie przez diabetyków badania dotyczącego chorób oczu u osób z cukrzycą
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Przewidywanie przestrzegania zaleceń w badaniu uzyskano za pomocą Kwestionariusza dla uczestników badania.
|
31 grudnia 2018 r
|
Satysfakcja diabetyków dla SDES
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Zadowolenie diabetyków z badania przesiewowego, środowiskowych ośrodków służby zdrowia (CHSC) oraz wyznaczonych instytucji medycznych uzyskano za pomocą kwestionariusza dla uczestników badania.
|
31 grudnia 2018 r
|
Zgodność skierowania
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Zgodność skierowań diabetyków uzyskano za pomocą kwestionariusza i szanghajskiego systemu informacji o zdrowiu oczu dla uczestników badania.
|
31 grudnia 2018 r
|
Zasoby ludzkie i sprzęt okulistyczny
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
W porównaniu z zasobami ludzkimi i zasobami sprzętu okulistycznego w środowiskowych ośrodkach służby zdrowia (CHSC) i wyznaczonych instytucjach medycznych przed i po SDES według kwestionariusza.
|
31 grudnia 2018 r
|
Zarządzanie zdrowiem oczu
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 r
|
Wszystkim uczestnikom badania zostanie zalecone odpowiednie postępowanie w zakresie zdrowia oczu.
|
31 grudnia 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haidong Zou, MD,PhD, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YFZX2018005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe, skierowania, kontynuacja i zarządzanie zdrowiem
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo